由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多国政府开始积极鼓励使用仿制药。虽然有美国借着TPP与双边自由贸易协议，在国际间力推专利链接，与质量法规风险等因素限制，全球仿制药市场仍呈现稳定增长态势。TrendForce集邦科技预估2016年全球仿制药市场规模约可达3149亿美元，2019年可达约4099亿美元，2015～2019年复合增长率约为8.7%。
仿制药存在的重大意义，是让社会大众能以可负担起的价格获得药品治疗。TrendForce生物技术分析师刘适宁指出，由于医疗支出节节高涨，造成各国财政沉重负担，许多国家纷纷祭出鼓励政策，意图扩大仿制药的普及率来降低医疗支出。如日本厚生省目标2020年仿制药用量市场份额达80%，并积极核准仿制药上市。法国推行医疗支出成本控管计划，拟透过降低药价与增加仿制药的使用，在2017年达到仿制药占药品总支出25%的目标。
各大药厂看准仿制药市场的潜在商机，纷纷磨刀霍霍。由于美国为最大药品市场，即便增长缓慢，一直以来仍是兵家必争之地。日本因力推仿制药政策而备受瞩目，传统专利品牌大药厂葛兰素史克（GSK）与赛诺菲（Sanofi）都积极跨入。新兴市场则以墨西哥、沙特阿拉伯王国、印度与中国的仿制药市场最具发展潜力。
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