IVD体外诊断 – 庄闲棋牌官网官方版 -199IT //www.otias-ub.com 发现数据的价值-199IT Wed, 27 May 2020 06:09:34 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.4.2 清华团队研发核酸检测卡盒 居家检测30分钟内出结果 //www.otias-ub.com/archives/1056488.html Wed, 27 May 2020 06:08:48 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1056488

传统的核酸检测慢?操作流程复杂?假阴性比例高?无法满足即时检测的需求?

随着疫情防控态势逐渐趋稳,社会生产生活正常秩序逐渐恢复,如何让每一个有需要的人都能够得到方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测,对当前疫情防控和复产复工复学具有极为重要的意义。

日前,清华大学药学院白净卫、李寅青与医学院生物医学工程系刘鹏课题组在北京市科委和清华自主研发计划支持下联合研发的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒(BINAS),在解决以上问题上取得重大突破。该卡盒具有居家检测的便捷性,两个推杆一推一拉之间,30分钟内即可实现“样本入、结果出”!

原理

弄清病毒“身份证”
这些技术难关是如何突破的呢?

在回答这个问题前,首先需要科普一下核酸检测到底是什么,以及为什么它能准确地检出新冠病毒

核酸是核糖核酸(RNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的总称,也就是我们常说的RNA和DNA,是生物体遗传信息的总和。核酸就好比一张设计图纸,没有它就永远盖不好一座大楼。

现在常用的检测方式如荧光PCR法(Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应),便是利用PCR可以在生物体外扩增特定的DNA片段,从而达到检测的目的。

换句话说,待测样品(疑似病人试样)就好比一个陌生人,我们不知道他是谁,但他有一张独一无二的“身份证”——目标DNA。我们利用PCR法不但可以看到他的“身份证”,还可以扩增复制很多张,从而利用荧光检测来确定他到底是谁!

这个过程说来简单,但实际操作并不容易

核酸检测并不像曼妥思糖丢入汽水时瞬间剧烈反应,也不像硫酸铜滴入氢氧化钠会出现明显的阳性反应,所以以往的核酸检测往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下,经过2-3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果。而且,在取样过程中非常容易受到杂质的影响,从而导致核酸提取的损失,受实验条件的影响还会导致样本扩增倍率低,最终经常导致“假阴性”情况出现。

刘鹏(左)、白净卫(中)、李寅青(右)

而清华大学白净卫、李寅青、刘鹏团队,正是克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求,实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试读取的自助操作,在保证准确率的前提下,30分钟内即可出结果! 

 一体化卡盒的基本流程

快速

把耐力跑变成接力跑
时间提速是我们这次做核酸检测要解决的最大难题!”白净卫此前长期从事基因测序技术的研究,积累了丰富的核酸样本采集、处理、检测的经验。他介绍,核酸检测PCR法利用传统的方式让样品扩增,一开始样品复制很快,但后期速度就递减,耗时太长。“我们在技术攻关中,采用了巢式等温扩增(ITA)技术。”白净卫表示。

所谓的“巢式”,可以理解为 “嵌套”,一个环节嵌套一个环节。白净卫把新冠检测这类恒量核酸样本的扩增的过程比喻为“运动员长跑”,运动员一开始速度很快,但是往往耐力不足。样品扩增也是如此,一开始复制很快,但中途就衰减下来,所以为了提高速度,他们把“长跑”改成 “接力跑”,可以在短时间内完成对个位数的新冠病毒进行检测。

“最后,以上反应物在胶体金试纸上通过竞争法显色,读取方式与验孕棒类似,一目了然。” 白净卫说,整个过程理论上22分钟即可完成,检测者个人操作的话,30分钟之内完全可以实现“样本入,结果出”。

灵敏

时间允许条件下样本准确率近100%
药学院李寅青长期从事 CRISPR 技术和微量核酸处理技术的研发,积累了丰富的样本处理、核酸扩增和检测经验。在核心检测技术研发上,他与白净卫紧密配合。为了克服传统检测方法出现“假阴性高”问题,李寅青表示,他们在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节,都进行了整合简化,减少检验人员的干预,提升检测的灵敏度。

共同探讨研究思路“比如在简化样本处理方面,由于咽拭子样本通常含有抑制反应的杂质,常规检测样本通常需要经过核酸提取过程,这个流程费时且人工操作相对复杂,不适合未经培训的人员使用。”李寅青说,他们通过优化裂解流程和后端扩增试剂,实现不经过核酸提取直接进入反转录等温扩增的流程,极大的降低检测过程复杂性,减少了因杂质导致的“假阴性”案例

李寅青介绍,他们用新研发的技术对19 例 QPCR(传统的实时荧光定量PCR方法)阳性患者样本进行了复合,结果全部可以检出。

“结果证明了本项目的灵敏度接近QPCR的灵敏程度,QPCR是300 拷贝/毫升(copies/ml),我们的灵敏度小于400拷贝/毫升。此外,与近期于国际顶级期刊 Nature Biotechnology 报道的美国加州基于CRISPR原理开发的高灵敏度技术相比,本项目独创的带标签的巢式等温扩增技术检测时间更短灵敏度更高。”李寅青表示。

便捷

一推一拉出结果!
如果说白净卫与李寅青主要的工作是开发检测软件,那么医学院刘鹏所承担的任务就是研发硬件——“检测盒”。刘鹏在医学院生医系一直从事微流控与生物芯片方面的研究工作。“这个项目最初的想法就是实现居家使用,形状要便携,性能要集成。药学院项目组前期开发的检测试剂灵敏度高,速度快,受杂质干扰小,恒温检测对温控要求低,这些都为卡盒一体化集成提供了有利前提。”他提到“集成”的概念,“把检测环节都集中一个卡盒上,通过精密的流体控制,达到高灵敏度的检测效果。”

刘鹏介绍,以上操作和试剂将由“一体集成化微流控卡盒”承载:第一步,移动杆带动注射器式的活塞导致裂解的样品流入第一个等温扩增腔;第二步,反应10 分钟后,反应产物被稀释;第三步,泵入第二个等温反应室进行带探针的进一步扩增;最后,将反应混合物泵入装有层流试纸条的室中,以读出测试结果。这其中,卡盒含有 USB 或电池供电的简易恒温电路,可以提供扩增反应所需要的温度。

由美术学院赵超教授完成的卡盒外观设计成品

“为提高卡盒的用户使用体验,我们邀请了美术学院副院长赵超教授对卡盒进行结构和外观设计,赵老师从用户操作和体验等多个角度对卡盒的定型提供了非常大的帮助,预计未来的卡盒长宽高约为10x10x3cm,检测者使用时只要把两个推杆上下各一推,30分钟内就可以查看结果,操作非常简单。” 刘鹏表示,根据他们的设想,未来还将进行批量化检测卡盒研发,进行多样本检测,并将开发移动端 APP,辅助用户使用和结果判读。
操作卡盒中

据悉,下一步,该项目团队将推进小批量卡盒装配,验证批量化生产的可行性,同时与医院合作,加快临床样本的验证。目前,团队也正在积极寻找未来的合作伙伴,加快检测卡盒的报批工作。

研发

没有想太多,只想做点事
白净卫、李寅青、刘鹏,三人在清华的经历非常相似,都是70后或80后,都有留美科研经历,科研兴趣相近,平时交流很多。

今年春节,“武汉封城”的消息让三人坐立不安。当时,他们不约而同搜索了领域内的相关论文并咨询了战斗在抗疫一线的医护工作者,发现核酸检测领域缺少这种能实现一体化、自助操作、高灵敏度的检测技术。在交流中一拍即合!他们立即决定开展研发,希望新产品无需任何仪器设备或操作员培训,即可作为门诊、现场或家庭自助式病毒检测手段

说干就干!大年初四,三人在李寅青家里集合一起讨论。习惯了平时讨论把思路写在展板上的仨人,把李寅青家的客厅当成了实验室,用孩子的彩笔把思路写在了墙上

写在墙上的研发思路“之后,我们基本是按照当时的思路一步步的实现。” 李寅青说,从2月的思路规划、设计胶囊卡盒,到3月的Nest ITA和3D微流控,到4月的临床样本、卡盒集成,一步接一步。面对疫情,谁也不敢松懈,刚开始因为疫情影响,主要工作都是三个人亲力亲为,后来陆续有年轻的研究生们放弃寒假休息主动加入,丁胜老师让出了自己的细胞间,鲁白老师派学生前来充实人手,程京老师给予很多指导意见,期间也获得了很多热心抗疫的企业帮助和奋斗在抗疫一线的医务专家的指导,现如今,他们已经把5月、6月甚至到今年年底的攻关计划安排好,逐步推进

正如白净卫、李寅青、刘鹏在采访中所说:“疫情当前,作为年轻的科研人员,真的没有想太多,轻装上阵,只想切切实实地为疫情防控能做点儿事!”本文来源:清华大学  作者:张同顺 高原

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美疾控中心混淆病毒检测和抗体检测 使人无法准确把握新冠疫情在美国的传播情况 //www.otias-ub.com/archives/1054799.html Sun, 24 May 2020 12:43:48 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1054799

美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截至北京时间5月23日18时32分,全球新冠确诊病例超523万例,累计死亡近34万例。美疾控中心被指混淆病毒检测和抗体检测;俄计划夏季结束前生产新冠疫苗;伊朗疫情防控进入第四阶段;非洲多国持续加强防控措施。

当地时间5月22日,位于美国加利福尼亚州圣马特奥县的加州教师协会门前,美国国旗和加州州旗均被降到旗杆一半的位置。美国自22日起降半旗三天,向新冠肺炎逝者致哀。 中新社记者 刘关关 摄

美疾控中心混淆病毒检测和抗体检测

秘鲁延长强制隔离政策至6月底

目前,美国累计确诊超160万例,死亡逾9.6万例。在美国疫情最为严重的纽约州,确诊病例已接近36万例。

在疫情如此严峻的档口,美疾控中心却被曝出把病毒检测和抗体检测混为一谈。据美国有线电视新闻网22日报道,美疾控中心及11个州的卫生部门都承认,在新冠防疫检测工作中,存在病毒检测和抗体检测数据混淆的情况。

专家认为,将上述两种检测数据混在一起可能会产生误导,使人无法准确把握新冠疫情在美国的传播情况。这些统计数据合在一起推高了美国总体的检测数量,会让人误以为地方政府有足够强的检测能力,并已经准备好“解封”。

美疾控中心发言人努德隆德表示,疾控中心计划在未来几周,将这两种检测的数据分开。

在拉丁美洲,“重灾区”巴西的确诊病例已超过33万。除巴西外,秘鲁和墨西哥等国的情况也不容乐观。

其中,秘鲁的累计确诊病例已达111698例。秘鲁总统比斯卡拉在当地时间5月22日宣布,为避免新冠疫情进一步发展蔓延,政府决定在5月24日全国紧急状态结束后,对现行的强制隔离政策进行适当调整并延长至6月30日。

西班牙疫情趋缓,图为该国马略卡岛帕尔马市的一名男子在马略卡岛帕尔马大教堂附近的酒吧外喝啤酒。

俄罗斯计划夏季结束前生产新冠疫苗

西班牙疫情持续趋稳

俄罗斯新冠病毒防疫官网发布的信息,截至当地时间23日10时35分,俄罗斯24小时内新增新冠肺炎确诊病例9434例,累计确诊335882例。俄“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心主任金茨堡23日表示,俄罗斯计划于今年夏季结束前开始生产新冠病毒疫苗。

西班牙疫情逐渐趋稳,西政府22日确认,疫情严重的首都马德里和第二大城市巴塞罗那25日进入管制措施降级第一阶段,允许餐厅开放室外就餐区以及10人以下相聚。目前,西班牙累计确诊病例为234824例,死亡病例28628例。

德国疾控机构罗伯特·科赫研究所公布的数据显示,截至当地时间23日0时,德国新增638例新冠确诊病例,累计达177850例;比利时卫生部门23日通报,该国新增确诊病例299例,累计增至56810例;乌克兰卫生部称,23日,该国新增432例确诊病例,累计确诊达20580例。

韩国各级学校逐渐复课。图为韩国蔚山,学生排队等待体温检测。

韩国积极准备新一轮复课

新加坡外籍劳工感染者持续增加

韩国中央防疫对策本部23日通报,该国新增23例新冠确诊病例,累计达11165例。目前,韩国正在为新一轮学校开学做准备,高中二年级、初中三年级、小学一年级和二年级以及幼儿园的学生将于5月27日重返课堂。韩保健福祉部长官朴凌厚当天表示:“我们将进一步加强国家应急响应系统,以配合计划中的复课。”

新加坡卫生部23日宣布,截至当天中午12时,新加坡新增642例新冠病毒感染病例,总病例数达31068例。新增病例中的绝大多数发生在外籍劳工宿舍区,新加坡公民和永久居民感染病例为6例。

资料图:疫情下的土耳其街头。

伊朗疫情防控进入第四阶段

非洲多国持续加强防控措施

伊朗卫生部23日通报,该国新增新冠确诊病例1869例,累计确诊达133521例。伊朗总统办公室23日的消息称,总统鲁哈尼表示,伊朗的疫情防控工作已经完成社交疏远计划、智能疏远计划、开放中低风险经济活动三个阶段,将在遵守防疫提示的前提下,逐步进入第四阶段。

近期土耳其不断放松相关防控措施,土耳其运输和基础设施部长卡拉伊斯梅洛格鲁22日宣布,从当地时间28日起,包括安卡拉至伊斯坦布尔在内的5条高铁线路将恢复运营,每天行驶16班。截至当地时间22日晚,土耳其累计确诊新冠病例154500例,累计死亡4276例。

据非洲疾控中心公布的最新数据,非洲地区新冠确诊病例为103933例,死亡3183例,41473人康复。为应对疫情,非洲多国积极加强防控措施。

苏丹宗教事务和宗教基金部22日表示,鉴于疫情蔓延,禁止该国穆斯林民众开斋节在清真寺和广场聚集,并要求他们在自己家中进行开斋节会礼;毛里塔尼亚政府宣布重新加强抗疫限制措施,从23日起重新恢复宵禁,各学校开学日期延后;肯尼亚卫生部预测该国疫情已进入社区传播阶段,高峰将在8月或9月到来,如继续采取目前的防控措施,可能会有一个更平滑的疫情曲线。


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总理语重心长地说:不要小看小小的核酸检测迭代技术突破 //www.otias-ub.com/archives/1054796.html Sun, 24 May 2020 12:37:05 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1054796

李克强总理5月23日下午参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时强调,科技兴,国家强、人民安。科学技术要坚持以人为本,更好地服务于人。

总理关切地与一位院士委员讨论起新冠病毒核酸检测技术的最新进展,鼓励科学家们要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。

总理语重心长地说,不要小看小小的核酸检测迭代技术突破,它事关常态化疫情防控能否做到科学精准,有力推动复工复产复业复市。这看似一个科学“小切口”,实质可以带来经济社会“大成效”。

相关新闻

李克强:让更多科研人员在科技成果转化中既赢得社会尊重,又获得应有报酬

参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时,总理说,中国发展到今天,取得举世瞩目的成就,靠得是充分调动亿万劳动人民的积极性和创造性,而科学家集中体现了劳动人民的智慧,如果把科研人员的创造性充分释放出来,将会迸发出更大的创造活力。

李克强指出,现在依然有些旧的条条框框,束缚着科研人员的手脚,要通过体制机制创新,加快解决科研人员在课题申报、经费管理、人才评价、成果收益分配等方面遇到的问题,让更多科研人员在科技成果转化中既赢得社会尊重,又获得应有报酬。

总理说,关于这个问题,我在多个场合讲过好多遍,有关方面发过文件,科研人员也为此鼓了许多次掌,但具体到执行层面有些措施仍没有落实到位,这让我感到不安。总理说,这些问题不解决,客观上会捆绑住科研人员的手脚,于国于民都不利,一定要加快解决。

来源 中国政府网

编辑:高珊珊

流程编辑 刘伟利

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新冠家庭测试套件越来越多,大众化应用靠谱吗? //www.otias-ub.com/archives/1054107.html Fri, 22 May 2020 06:59:19 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1054107 到今年年底,人们或许可以自己在家就可以测试新冠病毒。

目前,接受新冠病毒检测,仍然意味着要去看医生,或开车进入诊所,这还有可能使其他人被感染。而且即便如此,也很难获得检测结果。美国疾病控制中心(CDC)仍在告诉人们,如果症状轻微,就应该呆在家里。

这就是为什么一些公司现在试图开发家用基因测试以发现该病毒的原因。其中包括位于加利福尼亚州南旧金山的初创公司Mammoth Biosciences,该公司使用CRISPR基因编辑技术进行测试。Mammoth Biosciences日前表示,计划在年底前准备好一个一次性家庭测试套件。

Mammoth Biosciences正在将其基于CRISPR的DETECTR平台与GSK Consumer Healthcare一起设计和制造该套件。GSK已经向消费者出售牙膏、尼古丁胶和非处方药。它们将开发出准确、易于使用、完全一次性、快速和手持式的测试套件。

CRISPR一般被认为是用于修饰动物或纠正遗传疾病的基因编辑工具。但是它也可以用于诊断测试,因为它可以将非常具体的遗传信息(例如病毒的遗传序列)清零,然后触发可见信号,类似于家庭妊娠测试中用的卫生棉条。

在大流行的当下,使用CRISRP测试新冠的想法增加了推动力。这是因为该技术具有使便携式测试可行的功能:它速度快,所需机械少,并且可以处理唾液或鼻涕等原始样品。

Mammoth Biosciences的首席执行官Trevor Martin说:“这是CRISPR的最终用例。” “我们的愿景是采用验孕的形式。”

据悉,Mammoth Biosciences的平台可以识别并发出通过简单的鼻拭子获得的病毒RNA链的信号。而其测试之所以能脱颖而出,是因为即使有人没有症状,它也可以及早发现病毒RNA。

据称,研发人员可以对其DETECTR平台进行编程,以搜索分子中的新冠病毒,然后显示在测试结果中,类似于妊娠测试在几分钟内就能提供直观的测试结果。

Mammoth Biosciences提供的测试方案可在不到20分钟的时间内提供结果,并且不需要进行实验室设置。这意味着该测试可以在任何地方进行——家庭室内、医生办公室、机场、入境点或工作场所。

SARS-CoV-2 DETECTR检测流程示意图

目前,最准确的新冠测试是在中央实验室进行的分子测试,通常采用称为PCR的技术,该技术需要几个处理步骤。而像Mammoth Biosciences这样的公司的目标是跳过PCR,从而无需昂贵的设备和训练有素的技术人员。

不少人希望在家进行的测试类型具有与实验室相同的准确性水平。但Trevor Martin表示:“您不需要权衡,到目前为止还不可能。”事实上,目前针对新冠测试的大多数家庭套件,往往可靠度非常低。

4月,加利福尼亚大学的研究人员与Mammoth Biosciences一起证明了CRISPR可以发现冠状病毒。使用该技术的其他两家诊断公司也是如此,它们分别是——Sherlock Biosciences和Caspr Biotech。 “将产品推向市场并不是要证明技术的有效性。Sherlock Biosciences的首席执行官Rahul Dhanda在三月份的一次采访中说,这花了我们一天的时间。”

Sherlock Biosciences后来获得了紧急批准,可以销售仅用于实验室的CRISPR测试版本,尽管仍未使用。

Sherlock Biosciences技术的核心是一种叫做Cas13a的蛋白酶和与其结合的向导 RNA。根据新冠病毒的 RNA 序列,研究人员设计了能够靶向新冠病毒特异性序列的向导RNA,只要样本里有新冠病毒所对应的 RNA,向导RNA就能对其进行精准的识别,并激活与其结合的Cas13a蛋白酶,被激活的Cas13a蛋白酶可以切开所遇到的任何RNA分子。同时,研究人员们在样本里还会添加一种通过RNA相连接的特殊分子,伴随着Cas13a的激活,这种特殊分子上的RNA就会被切断,通过确认这些分子是否被切断,就能知道最初的样本里有没有新冠病毒的存在。该技术减少了对RT-qPCR设备的依赖。

另外,美FDA于2020年4月21日批准的首个家用测试套件“Pixel by LabCorp”,是FDA与LabCorp合作开发的,并说其准确性与医生所采集的样本相同。使用试剂盒中随附的特殊拭子进行测试,患者可使用该拭子从鼻腔中采集样品,然后将样品邮寄回LabCorp。该测试确实需要首先获得医生的命令,如果没有医生的帮助,您将无法购买。

家庭测试

尚不清楚为控制流感大流行或限制新的感染,家庭测试到底能起到多少作用。针对在家检测的模式,专家们也看法不一。

帝国理工学院的一项分析发现,高危人群应定期进行新冠病毒筛查,例如每周对卫生保健工作者进行测试。该分析表明,与仅对有症状的人进行自我检疫相比,对整体人口进行测试的收益较小。

如果人们在家中进行测试,他们可能不会将结果报告给卫生当局,从而限制了对大流行病传播的了解。没有医生的介入,他们也可能无法获得或遵循有关隔离或警告联系人的医疗建议。

波士顿大学全球卫生学教授唐纳德·西亚(Donald Thea)说:“向没有提供必要报告内容的个人提供基于家庭的测试,意味着缺少潜在的关键公共卫生信息。”

FDA对这种在家收集样本表达了一些担忧:“样品收集介质的成分在家庭环境中是否可以安全使用(由于某些成分可能是有毒的),适当的装运以及样品的适当稳定性,考虑到收集和测试之间的时间间隔以及潜在的影响运输条件(例如,如果标本坐在热卡车上)。”

GSK目前不销售场外测试,但并未回答有关家庭测试有何好处的问题。Trevor Martin说,Mammoth Biosciences尚未确定其测试如何工作的细节,但它们可能包括一个可记录和报告匿名结果的应用程序。他说:“总的来说,获得更多信息更好,尤其是在大流行时,我相信人们可以采取行动。”

药房已经出售了针对HIV、胆固醇水平和过敏的家庭检测,但这些检测都不是基因检测。当前的用于亲子鉴定或血缘追溯的消费者基因检测,则往往要求人们邮寄唾液或头发样本。

4月份,美国食品药品监督管理局允许LabCorpto推出用于新冠肺炎的邮寄样品收集套件,但仍需要几天才能获得结果。

除了消费者使用以外,政府和航空公司等公司可能还需要快速简便的新冠病毒测试,以确保人们没有在入境口岸引入感染。Trevor Martin称筛查到达一个国家的“明确用例”,并说他已经与“各种政府机构”保持联系。

专家们也警告说,与专业卫生部门进行的冠状病毒的标准标本采集相比,一些鼻拭子的测试准确性可能较差。因此,如果出现了症状,建议还是去医院检查诊治为好。

测试的未来

Mammoth Biosciences由包括加州大学伯克利分校的CRISPR共同发现者Jennifer Doudna在内的科学家创立,他将通用技术视为革命性的诊断手段。如果新冠大流行导致首次在家基因测试,则CRISPR可能会适应下一种新兴疾病或新的消费用途,例如性病或链球菌性喉炎的测试。

Donald Thea表示:“如果可以简化和简化该技术,使其易于使用且以家庭为基础,那么从理论上讲,您可以使用它来发现任何具有DNA或RNA的病原体。”“病毒诊断技术将发生一场真正的革命,并且冠状病毒确实正在加速这一发展。这是真正可怕的局势带来的意想不到但希望的后果之一。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来源:https://www.technologyreview.com/2020/05/20/1001987/race-home-testing-covid-19-crispr-mammoth-biosciences-gsk/

https://news.crunchbase.com/news/consumer-covid-19-tests-closer-to-reality-under-mammoth-biosciences-gsk-partnership/

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政府工作报告:加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入 //www.otias-ub.com/archives/1054057.html Fri, 22 May 2020 03:37:04 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1054057 5月22日9时,第十三届全国人民代表大会第三次会议在人民大会堂举行开幕会,国务院总理李克强作政府工作报告。

政府工作报告说,加强公共卫生体系建设。坚持生命至上,改革疾病预防控制体制,完善传染病直报和预警系统,坚持及时公开透明发布疫情信息。用好抗疫特别国债,加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入,增加防疫救治医疗设施,增加移动实验室,强化应急物资保障,强化基层卫生防疫。(报告提到发行1万亿元抗疫特别国债

截至目前,我国已有5个新冠疫苗进入临床试验阶段,包括康希诺生物重组新冠疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗、国药集团旗下武汉生物制品研究所以及北京生物制品研究所分别研制的新冠灭活疫苗、医科院生物所旗下的新型冠状病毒灭活疫苗。

本文来源:北京商报 记者 姚倩

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荷兰官方研究:来自中国的新冠病毒检测试剂盒优于其他国家 //www.otias-ub.com/archives/1053664.html Thu, 21 May 2020 12:04:37 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1053664 据《南华早报》20日报道,根据荷兰科学家的一项研究,来自中国的新型冠状病毒检测试剂盒的性能优于韩国、德国、西班牙和英国的同类产品。

在实验室测试中,深圳华大基因生物技术有限公司(BGI Group)生产的商品化逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)试剂盒的检测限(LOD)最低,表明该试剂盒在检测新冠病毒的存在时比同类产品更敏感。

在科学测试中,LOD指的是一种物质能被检测出的最低含量,样本中的含量高过此限度,某种检测手段才能将该样本与完全不含有该物质的样本100%分辨出来。

这项研究是由荷兰卫生部下属的一家独立科研机构——国家公共卫生与环境研究所的一个团队进行的,该团队由病毒学家亚当·梅杰博士(Adam Meijer)领导,研究结果发表在bioRxiv网站上。

在测试中,中国试剂盒检测出的LOD为每毫升4.3份,韩国产品的LOD为每毫升4.8份。德国和西班牙的高达18份,而英国产品为23份。

当被问及结果的重要性时,梅杰说,所有产品都是适合进行新冠病毒大规模检测的,但在某些情况下,敏感性更高的产品会更好。

他说:“如果接受检测的患者症状轻微或无症状,或处于感染后期,当你预计病毒浓度较低时,最好选择敏感性最高的检测工具。”

然而,尽管产品的敏感性可以在实验室中测量,但试剂盒的实际性能还会受到许多其他因素的影响,例如棉签样本的质量等,梅杰说。

即使是由荷兰研究所开发的内部检测试剂——其灵敏度高于任何商业产品——也不是100%准确,并对一些病毒载量非常低或受损的样本会呈现假阴性结果。梅杰说,更重要的是确保样本被正确地采集和储存。

梅杰说,他的研究没有包括任何美国制造的试剂盒,因为它们或者不符合欧洲质量标准,或者当时还无法获得。

本文来源:环球时报评论


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中国医药保健品进出口商会:取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(5月18日更新) //www.otias-ub.com/archives/1051671.html Tue, 19 May 2020 05:25:48 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1051671 2020年05月18日中国医药保健品进出口商会分享
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

动态更新:2020年5月18日  下载

序号 生产企业 统一社会信用代码 国外注册
认证情况
一、 医用口罩 Medical Face Masks    
1 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE
2 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd
914290051836675600 欧盟CE
3 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
91340100744891942W 欧盟CE
4 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE
5 湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.
914290047959276261 欧盟CE
6 仙桃市兴荣防护用品有限公司
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91429004753447771A 欧盟CE
7 奥美医疗用品股份有限公司
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8 金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.
91421200080935876P 欧盟CE
9 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd
91320413714946201R 欧盟CE
10 安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd
9134110071990801XY 欧盟CE
11 苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import&Export Co.,Ltd.
91320508724448775B 欧盟CE
12 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE
13 联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
91110108MA002T3N4R 欧盟CE
14 威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.
9137100005624731X3 欧盟CE
15 溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
9132048177466672XJ 欧盟CE
16 九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
91360400MA35J78003 欧盟CE
17 纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
911101085603617442 欧盟CE
18 天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
91120110746653833R 欧盟CE
19 成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.
91510100785423440P 欧盟CE
20 振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd
91330600609661634M 欧盟CE
21 广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)
91440113723756776T 欧盟CE
22 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.
913201007360621166 欧盟CE
23 仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.
91429004753430005D 欧盟CE
24 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.
91320623797408205M 欧盟CE
25 江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd
91320402MA1N183U15 欧盟CE
26 江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.
91321204141357054w 欧盟CE
27 广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.
91441802MA54BN3F4Y 欧盟CE
28 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological High-Tech Co., Ltd.
91360400741964050T 澳大利亚TGA
29 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.
914290043165291463 美国FDA
30 河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.
91440300077516830Q 美国FDA
31 上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.
913101176073783415 美国NIOSH认证
(外科N95)
32 上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B 美国NIOSH认证
(外科N95)
33 厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd
91350212MA333XCG9R 欧盟CE
34 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
9136012474429059X9 欧盟CE
35 江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd
91360823MA35GAKH81 欧盟CE
36 成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd
91510132202709202H 欧盟CE
37 湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd
91429004MA498CB25P 欧盟CE
38 贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.,Ltd.
91520603085696907G 欧盟CE
39 山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science And Technology Co.,Ltd
913714285757485256X 欧盟CE
40 陕西天医科技有限公司
Shaanxi Tianyi Science Technology Co., Ltd.
91610729MA6YP9EW0A 欧盟CE
41 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material And Devices, Inc.
91310000760554831U 欧盟CE
42 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd.
91440513774038221U 欧盟CE
43 南京嘉润医疗用品有限公司
Elite Medical (Nanjing) Co., Ltd.
913201067904261524 欧盟CE
44 河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc
91441600618001259M 美国FDA
45 东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd
91441900668249033D 欧盟CE
46 东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd
91441900MA54BUEG1H 欧盟CE
47 东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd
91441900566682522L 欧盟CE
48 珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.
91440402MA54B7DQ4K 欧盟CE
49 三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.
91440500707972989N 欧盟CE
50 广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd
914408817556265709 欧盟CE
51 广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd
91440101MA5AK37P1R 欧盟CE
52 广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.
91440101304301689J 欧盟CE
53 深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd(Resgood Medical Limited)
91440300077544292U 欧盟CE
54 拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.
91440101MA5D4MKC5L 欧盟CE
55 广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd
91440600669826111F 欧盟CE
56 圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd
91410400614864129R 欧盟CE
57 常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.
91320412MA1MAWL55E 欧盟CE
58 淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.
91320800139432406U 欧盟CE
59 江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd
91321291078205917R 欧盟CE
60 常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd
91320405660815475B 欧盟CE
61 福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd
913500007661733515 欧盟CE
62 美佳爽(中国)有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd
913505815917492668 欧盟CE
63 贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd
91522320073897402F 欧盟CE
64 常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
913204021372045225 欧盟CE
65 常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.
91320402251020540Q 欧盟CE
66 帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd
913204125629112797 欧盟CE
67 江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd
91320412094071159G 欧盟CE
68 江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.
91320117MA20WFJ58J 欧盟CE
69 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.
913213225911615428 欧盟CE
70 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.
913213003105795568 欧盟CE
71 江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.,Ltd.
91321181692121486R 欧盟CE
72 江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd
91320281765897358B 欧盟CE
73 南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd
91320118MA20W2X949 欧盟CE
74 苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.
913205051379300653 欧盟CE
75 无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.
91320214MA1MLRGA0P 欧盟CE
76 山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.
91370400727541190A 欧盟CE
77 安徽金百合医疗器械有限公司
Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd.
91341182MA2U8Y629E 欧盟CE
78 安徽康采恩包装材料有限公司
Anhui Konzern Package Material Co.,Ltd.
91341700343899994R 欧盟CE
79 安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司
Anqing Jiaxin Medical Technology Co., Ltd
91340800060821070G 欧盟CE
80 合肥卡迪生物药业有限公司
Hefei Kadi Biological Pharmaceutical Co.,Ltd
913401223227499708 欧盟CE
81 合肥微谷医疗科技有限公司
Hefei Wegood Medical Technology Co., Ltd.
91340100MA2NYE5A9M 欧盟CE
82 宁国市吴越医药科技有限公司
Ningguo Wuyue Pharmaceutical Technology Co. Ltd
91341881MA2NLXF795(1-1) 欧盟CE
83 天长市康特美防护用品有限公司
Tianchang Kangtemei Protective Products Co., Ltd
913411817918920671 欧盟CE
84 桐城九熙科技有限公司
Tongcheng Jiuxi Technology Co.,Ltd
91340881MA2RYYQD52 欧盟CE
85 芜湖福派卫生用品有限公司
U-Play Products Corporation
91340207MA2N45R92G 欧盟CE
86 比亚迪精密制造有限公司
BYD Precision Manufacture Co., Ltd
91440300745160041D 欧盟CE
87 大熊医疗科技(中山)有限公司
Bear Medical Technology (Zhongshan) Co., Ltd.
91442000MA54D07F8Q 欧盟CE
88 东莞市十星健康科技有限公司
Dongguan  Tensum  Health &Technology Co.,Ltd
91441900MA52YYB49G 欧盟CE
89 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co.,Ltd.
91440605782976648A 欧盟CE
90 佛山市特丽侬防护用品有限公司
Foshan Te Linong Protective Equipment Co.,Ltd
91440605MA54B8W48D 澳大利亚TGA
91 广东金发科技有限公司
Guangdong KINGFA SCI.&TECH.Co.,Ltd.
91441802077867032A 欧盟CE
92 广东金优贝健康用品有限公司
Guangdong Golden Baby Health Supplies Co.,Ltd
914407043250459876 欧盟CE
93 广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司
Guangdong Shunde Kwong Fai Rubber & Metal Products Limited
914406067259630821 欧盟CE
94 广东致尔医疗器械有限公司
Guangdong Zhier Medical Instruments Co., Ltd.
91440606MA54EBQB1K 欧盟CE
95 广州雷诺生物科技有限公司
Guangzhou Renault Biotechnology Co., Ltd.
9144010655442055XU 欧盟CE
96 诺斯贝尔化妆品股份有限公司
Nox Bellcow Cosmetics Co.,Ltd.
91442000758332180E 欧盟CE
97 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd
91440507740829850D 欧盟CE
98 深圳安中医学科技有限公司
Anntom Medica Limited
91440300311673974T 欧盟CE
99 深圳市安和医疗科技有限公司
Shenzhen Anhio Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5EPTBQ7F 欧盟CE
100 深圳市柏明胜医疗器械有限公司
Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd.
91440300552122647A 欧盟CE
101 深圳市丰永昌纸品包装有限公司
Shenzhen Fengyongchang Paper Packing Co. , Ltd.
91440300596755550D 欧盟CE
102 深圳市华净科技有限公司
Shenzhen Cathay Clean Science And Technology Co.,Ltd
91440300075836304G 欧盟CE
103 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
91440300685395462N 欧盟CE
104 深圳市美成医疗用品有限公司
Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.
9144030079171421XK 欧盟CE
105 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE
106 深圳市中建南方环境股份有限公司
Shenzhen Zhongjian Southern Environment Co.,Ltd
91440300748898236W 欧盟CE
107 万信达(广州)科技制品有限公司
Wanxinda (Guangzhou) Technology Product Co., Ltd
91440101773301155C 欧盟CE
108 河北京德医疗器械科技有限公司
Hebei Jingde Medical Device Technology Co.,Ltd.
91131022MA07RLF54W 欧盟CE
109 河南思源医疗器械有限公司
Henan Siyuan Medical Equipment Co., Ltd
91410185317506763T 欧盟CE
110 新乡市天虹医疗器械有限公司
Xinxiang Tianhong Medical Device Co., Ltd
91410724769493115Y 欧盟CE
111 亿信医疗器械股份有限公司
ESound Medical Device Co., Ltd
91410728397780577J 欧盟CE
112 郑州万神山卫材有限公司
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
91410183MA481BHH45 欧盟CE
113 湖北高德急救防护用品有限公司
GAUKE Healthcare Co., Ltd
91421100747698929B 欧盟CE
114 湖北宏康防护用品有限公司
Hubei HongKang Protective Products Co,.Ltd.
914290045683264417 欧盟CE
115 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation
914290040606702099 美国FDA
116 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation
914290040606702099 欧盟CE
117 湖北万里防护用品有限公司
Hubei Wanli Protective Products Co.,Ltd
914290047932677241 欧盟CE
118 湖北维康防护用品有限公司
Hubei Weikang Protective Products Co., Ltd.
91429004757013938H 欧盟CE
119 湖北仙鹿医疗卫生用品有限公司
Hubei Xianlu Medical Hygiene Products Co., Ltd.
91421081MA49EM3Y67 欧盟CE
120 湖北裕恒防护用品有限公司
Hubei Yuheng Protective Products Co.,Ltd
914290045506995143 欧盟CE
121 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.
91429004744611242L 欧盟CE
122 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421100767435675X 美国FDA
123 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421100767435675X 欧盟CE
124 武汉达美医疗用品有限公司
Wuhan Dymex Healthcare Co.,Ltd.
914201003036544663 美国FDA
125 武汉华鑫无纺布有限公司
Wuhan Huaxin Non-Woven Co., Ltd.
91420100751809927C 欧盟CE
126 武汉瑞泰客防护用品有限公司
Wuhan Raytex Protection Co.,Ltd
91420106584886713L 欧盟CE
127 仙桃富源医疗保健品有限公司
Xiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd
91429004615404554A 欧盟CE
128 仙桃茂盛塑料制品有限公司
Xiantao Maosheng Plastic Products Co.,Ltd
9142900477079277XW 欧盟CE
129 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.
91429004741751741W 美国FDA
130 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.
91429004741751741W 欧盟CE
131 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.
91429004744649996Y 欧盟CE
132 仙桃市瑞阳防护用品有限公司
Xiantao Ruiyang Protective Products Co.,Ltd.
914290046917510212 欧盟CE
133 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd
91429004695106636B 欧盟CE
134 仙桃市雲集防护用品有限公司
Xiantaoyunji Protection Products Co.Ltd
.914290040684131273 欧盟CE
135 仙桃永利医疗用品有限公司
Xiantao Yongli Medical Products Co., Ltd
9142900479591629XR 欧盟CE
136 一顶湖北防护用品有限公司
One Top Protective Products Co., Ltd.
91429004316478369N 欧盟CE
137 常德葛澜医疗器械有限公司
Changde Gelan Medical Device Co.Ltd
91430700352838800T 欧盟CE
138 湖南佳龙医疗器械有限公司
Hunan Jialong Medical Equipment Co., Ltd
91431103MA4R4BF30T 欧盟CE
139 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.
91430105MA4L3XD298 欧盟CE
140 湖南一喜科技服务有限公司
Hunan EEXI Technology&Service Co.,Ltd.
91430181MA4PHUE510 欧盟CE
141 湖南尤米服饰有限公司
Hunan Youmi Clothing Co., Ltd
91430181MA4LY6RKOY 欧盟CE
142 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd
91320400750008239J 澳大利亚TGA
143 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd
91320400750008239J 美国FDA
144 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longteng Biological High-Tech Co. Ltd
91360400741964050T 欧盟CE
145 江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd
91360426716524387R 欧盟CE
146 江西三鑫医疗科技股份有限公司
Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd
91360100613026983X 欧盟CE
147 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd
91360111MA394L0G0G 欧盟CE
148 山东海迪科医用制品有限公司
Shandong Haidike Medical Products Co.,Ltd.
91371722059049941D 欧盟CE
149 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd
91370921670504072A 欧盟CE
150 山东乐艾福医疗科技有限公司
Shandong Life Medical Technology Co., Ltd.
91370306MA3REUMR64 欧盟CE
151 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.
913703213342969729 欧盟CE
152 山东天之祐药业有限公司
Shandong Godbless Pharmaceutical Co., Ltd
91371727MA3F9M419N 欧盟CE
153 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
Shandong Tricol Marine Biological Technology Co.,Ltd.
913707000590435237 欧盟CE
154 安吉宏德医疗用品有限公司
Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.
91330523785653430W 欧盟CE
155 范尼思护理用品(浙江)有限公司
Finess Healthcare Group Co.,Ltd
91330200MA2CHF363D 欧盟CE
156 杭州炬九生物科技有限公司
Hangzhou Jujiu Science & Biotechnology Co.,Ltd
91330110557920728G 欧盟CE
157 巨一集团有限公司
Juyi Group Co.,Ltd
91330300145054739G 欧盟CE
158 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.
91330201MA28116P9M 欧盟CE
159 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.
91330201799531493B 欧盟CE
160 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.
91330201340565817T 欧盟CE
161 绍兴易邦医用品有限公司
Shaoxing Yibon Medical Co.,Ltd
91330600742949442F 欧盟CE
162 浙江华缔药业集团有限责任公司
Zhejiang Huadi Pharmaceutical Group Co., Ltd.
91330523MA29JTEX0K 欧盟CE
163 浙江可康医疗科技有限公司
Zhejiang Kekang Medical Technolody Co.,Ltd
91330382MA287HQWXG 欧盟CE
164 浙江森虹医疗器械有限公司
Zhejiang Senhong Medical&Instrument Co., Ltd
91330521MA2D1DD65H 欧盟CE
165 北京博辉瑞进生物科技有限公司
Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd
91110115596057832U 欧盟CE
166 北京力达康科技有限公司
Beijing Lidakang Technology Co.Ltd.
91110108634366506T 欧盟CE
167 北京中科盛康科技有限公司
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd.
91110106684397431L 欧盟CE
168 重庆摩尔水处理设备有限公司
Molewater System Co., Ltd
91500107747456102T 欧盟CE
169 重庆帕西嘉生物科技有限公司
Chongqing Paxijia Biotechnology Co., Ltd
91500107MA5U61NPXB 欧盟CE
170 重庆市中光电显示技术有限公司
Chongqing COE  Display Technology Co. Ltd.
91500112MA5U77WK8J 欧盟CE
171 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司
WickiMed (Huizhou) Medical Manufacturing Co., Ltd
91441300784854046J 欧盟CE
172 汕头市泽海医疗器械有限公司
Shantou Zehai Medical Devices Co.,Ltd
91440514MA54B8KH8K 欧盟CE
173 河北中捷医疗器械有限公司
Hebei ZOJE Medical Equipment Co., Ltd
91130423052691747A 欧盟CE
174 河南省戈尔医疗器械有限公司
Henan Gore Medical Instruments Co.,Ltd.
91410728555717056F 欧盟CE
175 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
Henan Shuguang Jianshi Medical Equipment Group Co.,Ltd
91411100174567277W 欧盟CE
176 河南亚都实业有限公司
Henan YADU Industrial Co.,Ltd.
91410728729606285J 欧盟CE
177 长东医疗器械集团有限公司
Evereast Medical Products Group Co., Ltd
91410728767834887L 欧盟CE
178 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 美国FDA
179 恩施德源健康科技发展有限公司
Enshi Se-Run Health Tech Development Co.,Ltd.
91422800343511312R 欧盟CE
180 湖北明尔康卫生防护用品有限公司
Hubei Mingerkang Health & Safety Appliances Co.,Ltd
914290045597480446 欧盟CE
181 湖北唯美医疗用品有限公司
Hubei V-Medical Products Co., Ltd.
914290047641063822 欧盟CE
182 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd
91420117755148433P 欧盟CE
183 仙桃市宏成卫生用品有限公司
Xiantao Hongcheng Health Products Co.,Ltd
91429004707078653B 欧盟CE
184 仙桃市骏龙防护用品有限公司
Xiantao Junlong Protective Products Co., Ltd.
91429004082339664H 欧盟CE
185 仙桃市科诺尔防护用品有限公司
Xiantao Crosscare Protective Products Co.,Ltd
914290046703870135 欧盟CE
186 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
91429004795944901A 欧盟CE
187 南通汇优洁医用材料有限公司
Nantong Gather Excellence-Cleaning Medical Materials Co.,Ltd
91320621697935956U 澳大利亚TGA
188 江苏华源医疗科技股份有限公司
Jiangsu Huayuan Medical Technology  Co., Ltd.
91320981699396503M 欧盟CE
189 常州安舒克医疗科技有限公司
Changzhou Anshuke Medical Technology Co.,Ltd
91320412MA20XNHL3E 欧盟CE
190 江苏伯纳德生物科技发展有限公司
Jiangsu Blood Biotechnology Development Co. ,Ltd
91320118339353673Y 欧盟CE
191 江苏科来材料科技有限公司
Jiangsu Clelo Material Technologies Co., Ltd.
91320581MA1P3H1T84 欧盟CE
192 江苏迈硕医疗科技有限公司
Jiangsu Micsafe Medical Technology Co.,Ltd
91320982MA1QFBAC6R 欧盟CE
193 诺卫医疗科技(无锡)有限公司
Exanovo Medical Technology(Wuxi)Co.,Ltd
91320205MA20A26N7C 欧盟CE
194 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd
9132050969257768N 欧盟CE
195 苏州舜康商贸有限公司
Suzhou Sunmed Co., Ltd
91320505773758200G 欧盟CE
196 张家港市志益医材有限公司
Zhangjiagang Zhiyi Medical Health Products Co., Ltd.
913205825602903330 欧盟CE
197 紫罗兰家纺科技股份有限公司
Violet Home Textile Technology Co.,Ltd
913206005629759697 欧盟CE
198 江西爱丽斯医疗科技有限公司
Jiangxi Alice Medical Technology Co., Ltd.
91361129MA394L7W6N 欧盟CE
199 南昌卫材医疗器械有限公司
Nanchang Hygimat Medical Co.,Ltd
9136012455354776XA 欧盟CE
200 内蒙古好大夫医疗技术有限公司
Inner-Mongolia Haodaifu Medical Technology Co., Ltd.
91150105MA13N5UP6F 欧盟CE
201 青海国草生物科技有限公司
Qinghai guocao Biotechnology Co., Ltd
916331000745858496 欧盟CE
202 青岛通惠服装有限公司
Qingdao Tonghui Clothing Co.,Ltd.
91370222614325539G 美国FDA
203 青岛华仁医疗用品有限公司
Qingdao Huaren Medical Product Co.,Ltd.
9137021216364250XQ 欧盟CE
204 青岛明月生物医用材料有限公司
Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd.
91370211599023611B 欧盟CE
205 遂宁摩天时代医疗器械有限公司
Suining Motianshidai Medical Equipment Co.,Ltd
91510900MA66F2CJ2Y 欧盟CE
206 金华市景迪医疗用品有限公司
Jinhua Jingdi Medical Supplies Co.,ltd
91330703787719261E 欧盟CE
207 安徽电气集团股份有限公司
Anhui Electric Group Shares Co.,Ltd.
91341100697362975A 欧盟CE
208 安徽美迪科科技有限公司
Meidike Technology Co.,Ltd
91341500MA2N34B688 欧盟CE
209 福建汇天生物药业有限公司
Fujian Huitian Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
91350400155582666R 欧盟CE
210 厦门护润医疗科技有限公司
Xiamen Hurun Medical Technology Co.,Ltd
91350205MA33K7G992 欧盟CE
211 广东科盈科技有限公司
Guangdong Keying Technology Co., Ltd
91441803592170395A 欧盟CE
212 广州维力医疗器械股份有限公司
Well Lead Medical Co.,Ltd.
91440101759431420M 欧盟CE
213 河南汇博医疗股份有限公司
Henan Huibo Medical Co. ,Ltd.
91411300767846255L 欧盟CE
214 河南盛华医疗器械有限公司
Henan Shenghua Medical Appliance Co., Ltd
91410728MA3X83W83X 欧盟CE
215 南阳市久康医疗器械有限公司
Nanyang Jiukang Medical Device Co., Ltd.
91411300614692953J 欧盟CE
216 新乡市华西卫材有限公司
Xinxiang Huaxi Sanitary Materials Co.,Ltd.
91410728725817181U 欧盟CE
217 许昌众帮医疗器械有限公司
Xuchang Zhongbang Medical Equipment Limited Company
91411023MA4827JB2K 欧盟CE
218 哈尔滨上洋包装制品有限公司
Harbin Shangyang Packaging Company Limited
91230103718477457M 欧盟CE
219 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
Qiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd.
91230204728967644H 欧盟CE
220 恒天嘉华非织造有限公司
CHTC Jiahua Nonwoven Co.,Ltd
91429004588201902G 欧盟CE
221 湖北华强科技有限责任公司
Hubei Huaqiang High-Tech Co.,Ltd.
91420500732701005B 欧盟CE
222 湖南恒昌医药有限公司
Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co.,Ltd.
914301053293486436 欧盟CE
223 湖南润富祥服饰有限公司
Hunan Runfuxiang Clothing Co., Ltd.
914302810580332431 欧盟CE
224 湖南省健缘医疗科技有限公司
Hunan Jianyuan Medical Science and Technology Co. Ltd
914313006962375907 欧盟CE
225 湖南豌豆医疗用品有限公司
Hunan Wondo Medical Supplies Co .,Ltd.
91430100MA4L72J19J 欧盟CE
226 长沙中生众捷生物技术有限公司
Changsha Zealson Biotech Co.,Ltd.
914301005743297026 欧盟CE
227 吉林省迈达医疗器械股份有限公司
Jilin Provincial Morestep Medical Equiment Co.,Ltd
91220101730765670G 欧盟CE
228 常州艾隆精密机械有限公司
Changzhou Arone Precision Machinery Co.,Ltd
913204113464745022 欧盟CE
229 常州健诺医疗器材有限公司
Changzhou Kenno Medical Instruments Co., Ltd.
91320404588445050U 欧盟CE
230 常州市久虹医疗器械有限公司
Changzhou Jiuhong Medical Instrument Co.,Ltd.
91320412752715041C 欧盟CE
231 江苏常美医疗器械有限公司
Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
91320412072779017U 欧盟CE
232 江苏海泽医疗科技发展有限公司
Jiangsu Haize Medical Scientific Development Co.,Ltd.
913202055678134325 欧盟CE
233 江苏康诺医疗器械股份有限公司
Conod Medical Co., Limited
91320581754611596D 欧盟CE
234 江苏美舜生物科技有限公司
Jiangsu Medpure Biological Technology Co., Ltd.
91320400MA1Q3P9L6K 欧盟CE
235 江苏润德医用材料有限公司
Jiangsu Runde Medical Materials Co.,Ltd.
913204027596680223 欧盟CE
236 江苏治宇医疗器材有限公司
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd
9132283769147319K 欧盟CE
237 南京森工生物科技有限公司
Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd.
91320191MA1NUWGG31 澳大利亚TGA
238 苏州艾旺纺织品有限公司
Suzhou Avon Textile Co.,Ltd
913205006082916949 欧盟CE
239 泰州市瑞雪医疗用品有限公司
Taizhou Rich Medical Products Co.,Ltd.
91321202755067801X 欧盟CE
240 无锡市恒通医药卫生用品有限公司
Wuxi Hengtong Medical and Health Products Co., Ltd.
913202147487356489 欧盟CE
241 无锡祥生医疗科技股份有限公司
Chison Medical Technologies Co., Ltd.
91320214240508153D 欧盟CE
242 江西科伦医疗器械制造有限公司
Jiangxi Kelun Medical Devices Manufacturing Co.,Ltd.
91360902566271491U 欧盟CE
243 青岛利康源医疗器械有限公司
Qingdao Likangyuan Medical Device Co., Ltd.
913702110732550000 欧盟CE
244 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
Shandong Ruitong Polymer Medical Co.,Ltd
91370882724972569D 欧盟CE
245 威海迪尚医疗科技有限公司
Weihai Dishang Medical Techonology Co.,Ltd
91371000MA3REQTA0Y 欧盟CE
246 威海盛洁医疗科技有限公司
Weihai Shengjie Medical Technology Co., Ltd
91371000266325566R 欧盟CE
247 烟台明远家用纺织品有限公司
Yantai Pacific Home Fashion Co.,Ltd
91370611672211986J 欧盟CE
248 杭州立山皮件有限公司
Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd.
91330100736856530A 欧盟CE
249 杭州山友医疗器械有限公司
Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.
9133010973842458XP 欧盟CE
250 宁波禾茂服饰有限公司
Ningbo Hemao Garments Co.Ltd
91330226MA2CKLK64L 欧盟CE
251 宁波健翔包装材料科技有限公司
Ningbo Jianxiang Packaging Material Technology Co.,Ltd
91330226MA282KAL9A 欧盟CE
252 宁波均胜科技有限公司
Ningbo Joyson Technology Co.,Ltd
91330201768522586C 欧盟CE
253 宁波天益医疗器械股份有限公司
Ningbo Tianyi Medical Appliance Co.,Ltd.
9133020170480869XQ 欧盟CE
254 浙江海派医药有限公司
Zhejiang Haipai Pharmaceutical Co.,Ltd.
91330300769630335H 欧盟CE
255 浙江康慈医疗科技有限公司
Zhejiang Kangci Medical Technology Co. , Ltd.
91330881591791819J 欧盟CE
256 福建省炬冠医疗科技有限公司
Fujian Fire-CV Mesical Technology Co.,Ltd.
91350821MA33JUT645 欧盟CE
257 福建亿发护理用品有限公司
Fujian Yifa Healthcare Products Co., Ltd.
91350300680893294H 欧盟CE
258 厦门市朗星节能照明股份有限公司
Xiamen Langxing Energy Saving Lighting Co., Ltd
91350200671279823L 欧盟CE
259 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
Qinhuangdao Huisianpu Medical Systems Inc.
911303015728267567 欧盟CE
260 长沙比亚迪电子有限公司
Changsha BYD Electronics Co., Ltd.
91430112MA4QJE2J8D 欧盟CE
261 荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd.
91421087747681457D 美国FDA
262 常州华森医疗器械有限公司
Changzhou Waston Medical Appliance Co.,Ltd.
91320412735743809M 欧盟CE
263 江苏卓见医疗用品有限公司
Jiangsu Excellence Medical Supplies Co., Ltd.
9132040466381868XU 欧盟CE
264 无锡市宇寿医疗器械有限公司
Wuxi Yushou Medical Applances Co,Ltd.
91320205250217624k 欧盟CE
265 江苏采纳医疗科技有限公司
Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd.
913202810710262756 欧盟CE
266 南京康友医疗科技有限公司
Canyon Medical Inc.
91320113134962555F 欧盟CE
267 常州国贸企业合作有限公司
Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd.
913204047206643239 欧盟CE
268 常州市双马医疗器材有限公司
Changzhou Shuangma Medical Devices Co.,Ltd
913204027185820037 欧盟CE
269 江苏福瑞科技有限公司
Jiangsu FURUI Technology Co., Ltd.
9132010072057925X7 欧盟CE
270 江苏兴通生物科技集团有限公司
Jiangsu Xingtong Biotechnology Group Co., Ltd.
91321000798629851M 欧盟CE
271 江苏有爱科技有限责任公司
Jiangsu Yoai Technology Co.Ltd
91320100MA1MELAJ10 欧盟CE
272 江阴华士医疗器械有限公司
Jiangyin Huashi Medical Equipment Co.,Ltd
91320281M1AMYQEX4K 欧盟CE
273 江阴市泛美医疗器械有限公司
Jiangyin Fanmei Medical Device Co.,Ltd.
913202813309599517 欧盟CE
274 南京伯纳德防护用品有限公司
Nanjing Blood Protective Products Co., Ltd
91320118MA20XAHF9C 欧盟CE
275 南京宏安医疗科技有限公司
Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd.
 9132019277701062XC 欧盟CE
276 南京未蓝环保科技有限公司
Nanjing Bluer Environmental Sci-Tech Co., Ltd.
91320111MA2088E56H 欧盟CE
277 苏州全护医疗器械有限公司
Suzhou Totalcare Medical Devices Co.,Ltd
91320594MA1TEDX070 欧盟CE
278 扬州宇润科技发展有限公司
Yangzhou Yurun Technology Development Co.,Ltd
913210027754107505 欧盟CE
279 扬州卓和医用材料有限公司
Yangzhou Super Union Medical Material Co., Ltd
91321081756403715X 欧盟CE
280 江苏天邦医疗科技股份有限公司
TimeBase Medical Science and Technology (Jiangsu) Co., Ltd.
913212000566535377 欧盟CE
281 江西汉普医疗科技有限公司
Jiangxi Hope Medical Technology Co., Ltd.
91360702MA38XHLQ2P 欧盟CE
282 江西狼和医疗器械有限公司
Jiangxi Langhe Medical Instrument Co.,Ltd
913608005662990995 欧盟CE
283 江西掌护医疗科技有限公司
Jiangxi Aicare Medical Technology Co.,Ltd.
91361025MA37Q1KHX4 欧盟CE
284 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
Ying Tan Rong Jia Group Medical Instruments Co., Ltd
91360622744286718U 欧盟CE
285 江西3L医用制品集团股份有限公司
Jiangxi 3L Medical Products Group Co.,Ltd
 91360000612449239P 欧盟CE
286 江西和安医疗器械有限公司
Jiangxi Hean Medical Devices Co., Ltd.
91360702MA934KQN0M 欧盟CE
287 曹县华鲁卫生材料有限公司
Shandong Caoxian County China Health Materials Co, Ltd
9137172172499213XW 欧盟CE
288 山东五洲医疗器械有限公司
Shandong Wuzhou Medical Equipment Co.,Ltd
913717275522399688 欧盟CE
289 烟台舒朗医疗科技有限公司
Yantai Show Long Medical Technology Co., Ltd
91370600MA3RENDW0U 欧盟CE
290 济民健康管理股份有限公司
Chimin Health Management Co.,Ltd.
91330000610008739T 欧盟CE
291 绍兴港峰医用品有限公司
Shaoxing Gangfeng Hospital Products Co.,Ltd.
91330602704477202W 欧盟CE
292 绍兴科誉医疗技术有限公司
Shaoxing Keyu Medical Technology Co.,Ltd.
91330602MA2D822N2M 欧盟CE
293 浙江润兰科技有限公司
Zhejiang Runlab Technology Co., Ltd.
9133100 37719 344694 欧盟CE
294 浙江银达生物技术有限公司
Zhejiang Yinda Biotechnology Co.,Ltd.
91330783717672349H 欧盟CE
295 安吉鑫沣进出口有限公司
Anji SPENQ Industrial Co., Ltd.
91330523661718730D 欧盟CE
296 仓谷医疗科技(浙江)有限公司
Canggu Medical Tech Co.,Ltd.
91330822MA2DG0N22B 欧盟CE
297 德普斯医疗器械湖州有限公司
Huzhou DEPS Medical Device Co., Ltd.
91330501MA28CGPF9Y 欧盟CE
298 江山市美绮服饰有限公司
Jiangshan Meiqi Fashion Co.,Ltd
91330881585028876G 欧盟CE
299 宁波贝格医疗器械有限公司
Ningbo Beige Medical Equipment Co.,Ltd.
91330281MA281LB78K 欧盟CE
300 宁波金格奥电器股份有限公司
Ningbo Jingeao Electronics Inc.
913302827281089110 欧盟CE
301 宁波龙泰医疗科技有限公司
Ningbo Longtai Medical Technology Co., Ltd
91330212096976277K 欧盟CE
302 宁波新广美化妆品有限公司
Ningbo Xinguangmei Cosmetics Co. Ltd
91330225MA282FFH4Q 欧盟CE
303 壹佰分医疗科技(温州)有限公司
One Hundred Point Medical Technology(Wenzhou) Co., Ltd
91330324MA2HBCHE1M 欧盟CE
304 浙江圣博康药业有限公司
Zhejiang Sanbikom Pharmaceutical Co., Ltd
91330521091696022W 欧盟CE
305 北京派尔特医疗科技股份有限公司
B. J. Zh. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd
911101147426127944 欧盟CE
306 北京朋来制药有限公司
Beijing Polay Pharmaceuticals Co.,Ltd.
911101137567285873 欧盟CE
307 富朗医疗器械有限公司
Fulang Medical Lnstrument Co.,Ltd
91410728MA3X93AB3J 欧盟CE
308 河南恒鹏医疗器械有限公司
Henan Hengpeng Medical Equipment Co.,Ltd.
91410728MA481DT90C 欧盟CE
309 河南康适利实业有限公司
Henan Kangshili Industrial Co.,Ltd
91410185MA482NBPXT 欧盟CE
310 河南省超亚医药器械有限公司
Henan Chaoya Medical Equipment Co., Ltd.
 914101006959902143 欧盟CE
311 河南省富瑞德医疗设备有限公司
Henan Furuide Medical Equipment Co.,Ltd
91410728796796349L 欧盟CE
312 河南省宇安医疗科技开发有限公司
Henan Yuan Medical Technology Development Co. , Ltd.
91410728668878972G 欧盟CE
313 河南省中健医疗器械有限公司
Henan Zhongjian Medical Equipment Co., Ltd
91410728395387288H 欧盟CE
314 河南驼人三瑞医疗器械有限公司
Henan Tuoren Sanrui Medical Equipment Co.,Ltd
91410728672875192C 欧盟CE
315 河南驼人医疗器械集团有限公司
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
914107281734449880 欧盟CE
316 河南宛峰医疗器械有限公司
Henan Wanfeng Medical Instrument Co. , Ltd.
91411324MA481KBF43 欧盟CE
317 新乡市大方医疗器械制造有限公司
Dafang Medical Treatment Co.,Ltd.
914107287662044291 欧盟CE
318 许昌许州医疗器械有限公司
Xuchang Xuzhou Medical Equipment Co.,Ltd.
91411000MA481D6HXJ 欧盟CE
319 广水天成医疗科技制品有限公司
Topwin(Hubei) Medical Products Manufacturer
914213816951087623 欧盟CE
320 广水欣邦达医疗用品有限公司
Guangshui Sbetter Medical Products Co.Ltd.
91421381MA488N7290 欧盟CE
321 湖北福好医疗用品有限公司
Fomed Industries Inc
(持证公司:湖北科力迪防护用品有限公司 V&Q  Manufacturing Corporation)
91429005714641977E 美国FDA
322 湖北中健医疗用品有限公司
Hubei Zhongjian Medical Products Co.,Ltd.
91421222377391543XY 欧盟CE
323 武汉中森医疗用品有限公司
Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd
91420117303440396B 欧盟CE
324 咸宁爱科医疗用品有限公司
Xianning Eco Medical Articles Co.,Ltd
914212006917609138 欧盟CE
325 吉林弗朗医疗科技有限公司
Jilin Fulanns Medical Technology Co., Ltd
91220101050531846N 欧盟CE
326 摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司
Molasses (Jilin ) Biotechnology Co., Ltd.
91220101316651715U 欧盟CE
327 溧阳好利医疗用品有限公司
priMED Liyang Medical Products Manufacturing Co.,Ltd
(持证公司:priMED Medical Products Inc.)
9132048177466672XJ 美国FDA
328 苏州市好迪医疗器械有限公司
Suzhou Haody Medical Products Co.,Ltd
913205076763799701 欧盟CE
329 吴江康洁医用材料有限公司
Wujiang Kangjie Medical Material Co.,Ltd.
913205097149564698 欧盟CE
330 江西恒邦医疗器械有限公司
Jiangxi Hengbang Medical Equipment Co., Ltd
9136012409291954XP 欧盟CE
331 江西科美医疗器械集团有限公司
Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
913601246834681112 欧盟CE
332 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司
Nanchang Enhui Medical Hygiene Materials Co., Ltd.
91360124741983841U 欧盟CE
333 辽宁众源医疗器械有限公司
Liaoning Zhongyuan Medical Appliances Co.,Ltd.
91211223055660313Q 欧盟CE
334 鑫海合星科技(大连)有限公司
XinhaiHexing Technology(Dalian) Co.,Ltd.
9121021305809867XQ 欧盟CE
335 蓝帆医疗股份有限公司
Blue Sail Medical Co., Ltd
91370000744521618L 欧盟CE
336 山东康利莱医疗器材有限公司
Shandong Kanglilai Medical Apparatus Co.,Ltd
9137078678926407XL 欧盟CE
337 山东朱氏药业集团有限公司
Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd
9137172275746005XX 欧盟CE
338 美迪康医用材料(上海)有限公司
A.R. Medicom Inc. (Shanghai) Co., Ltd.
9131000074056555XE 美国FDA
339 上海金塔医用器材有限公司
Gemtier Medical (Shanghai) Inc.
91310116134206848C 欧盟CE
340 上海京就医疗器械有限公司
Shanghai Jingjiu Medical Equipments Co.,Ltd
91310116MA1J9YHG74 欧盟CE
341 成都市鑫宏威野营装备器材有限责任公司
Chengdu Xinhongwei Camping Equipment Co.,Ltd.
91510113758774720K 欧盟CE
342 四川普瑞斯医疗器械有限公司
Sichuan Prius Medical Device Co., Ltd.
91511503MA66F5UF2R 欧盟CE
343 四川杨天生物药业股份有限公司
Sichuan Yangtian Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd
915100006216084145 欧盟CE
344 四川正凝医疗器械有限公司
Sichuan Zhengning Medical Instrument Co., Ltd
91510114MA68NJ8A58 欧盟CE
345 新疆万嘉医疗器械有限公司
Xinjiang Wanjia Medical Instrument Co.,Ltd
91652702MA77B4CL55 欧盟CE
346 新疆赢创医链医疗管理有限公司
Xinjiang Evonik Medical Chain Medical Management Co., Ltd.
91650100MA77YY733B 欧盟CE
347 绍兴福清卫生用品有限公司
Shaoxing Fuqing Health Products Co.,Ltd
913306006096121461 欧盟CE
348 绍兴瑞凯防护用品有限公司
RFX+CARE Manufacturing Co.,Ltd
913306006725594565 欧盟CE
349 重庆佰纳医疗器械有限公司
Chongqing BaiNa Medical Instrument Co.,Ltd
915001083395695030 欧盟CE
350 重庆双双卫生材料有限公司
Chongqing Shuangshuang Sanitary Materials Co. , Ltd.
91500106676144063N 欧盟CE
351 北京亚东生物制药有限公司
Beijing Asia-East Bio-Pharmaceutical Co., Ltd
91110114625903429M 欧盟CE
352 厦门华洋鑫电子科技有限公司
Zaidtek Electronic Technology (Xiamen) Co.Ltd.
9135020079125775X4 欧盟CE
353 深圳市飞速精密模具有限公司
AOK Tooling Ltd.
9144030031058534XG 美国EUA
354 佛山市优特医疗科技有限公司
Foshan United Medical Technologies Ltd
91440605564583029J 欧盟CE
355 广东东方医疗产业管理有限公司
Guangdong Oriental Medical Industry Management Co., Ltd.
91440515MA4WK3F49J 欧盟CE
356 广东好女人母婴用品股份有限公司
Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
9144051372706956XE 欧盟CE
357 广州睿森医疗器械有限公司
Guangzhou Ruisen Medical Equipment Co., Ltd.
91440101MA5ARGQL3R 欧盟CE
358 广州源临医疗器械有限公司
Guangzhou ORCL Medical Co.,Ltd.
91440115562251696E 欧盟CE
359 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd
91440300680376756U 欧盟CE
360 广东中玲实业集团有限公司
Guangdong Zhong Ling Industrial Group Co., Ltd.
91441900714801942D 欧盟CE
361 安顺馨思雅妇幼用品有限公司
Anshun Xinsiya Maternity Products Co., Ltd.
91520423MA6DKDK52E 欧盟CE
362 三河市中美华医医疗器械有限公司
Trois‐rivières Sino-American Medical Devices Co.,Ltd
91131082MA0EKJ1H62 欧盟CE
363 石家庄致巨生物科技有限公司
Shijiazhuang Zhiju Biotechnology Limited Liability Company
91130101MA0CLD3X7R 欧盟CE
364 湖南金朋医疗器械有限公司
Hunan King Peng Medical Appliances
914307255722288446 欧盟CE
365 湖南泰瑞医疗科技有限公司
Hunan Techray Medical Technology Co., Ltd
91430100796886272X 欧盟CE
366 湖南馨电医疗设备有限公司
Hunan Pandian Medical Equipment Co. ,Ltd.
91430100MA4R4HMJ26 欧盟CE
367 湖南臻和亦康医疗用品有限公司
Hunan Zhenheyikang Medical Instrument Co., Ltd
914303007632785298 欧盟CE
368 可孚医疗科技股份有限公司
Cofoe Medical Technology Co.,Ltd.
91430111696240992G 欧盟CE
369 三一汽车制造有限公司
Sany Automobile Manufacturing Co., Ltd.
91430000748382605 欧盟CE
370 常州市创佳医疗器械有限公司
Changzhou Chuangjia Medical Appliance Co.,Ltd
91320402784360142G 欧盟CE
371 常州市三润医疗器械科技有限公司
Changzhou 3R Medical Device Technology Co.,ltd
91320402593949245M 欧盟CE
372 常州市武进达康医疗器械厂
Dakang Medical Equipment Factory
91320412714914154E 欧盟CE
373 江苏昌吉永生物科技股份有限公司
Jiangsu Chukeu Biotechnology Co.,Ltd.
91321100550249900W 欧盟CE
374 江苏鼎顺医疗用品有限公司
Jiangsu Dingshun Medical Products Co.,Ltd
91320281748705756K 欧盟CE
375 江苏恒舟医疗设备有限公司
Jiangsu Hengzhou Medical Equipment Co., Ltd
91320707MA1YJR250G 欧盟CE
376 江苏金鹿集团医疗器械有限公司
Jiangsu Jinlu Group Medical Device Co.,Ltd
913205827140763730 欧盟CE
377 江苏威茂医疗科技有限公司
Jiangsu Weimao Medical Technology Co.,Ltd.
913210027624375593 欧盟CE
378 连云港市百顺医疗用品有限公司
Lianyungang Baishun Medical Treatment Articles Co.,Ltd.
91320724791064309D 欧盟CE
379 泰州皇牌医疗器械科技有限公司
Taizhou HMRoyal Medical Device Technology Co.,Ltd.
91321291MA210AG86G 欧盟CE
380 张家港神港医疗用品有限公司
Zhangjiagang Shengang Medical Products Co.,Ltd.
9132058277467958XE 欧盟CE
381 四川制药制剂有限公司
Sichuan Pharmaceutical.Inc.
91510100777457202W 欧盟CE
382 科列尔(天津)医疗科技有限公司
KleerCare(Tianjin) Medical Technology Co.,Ltd
91120111MA06Y36F7D 欧盟CE
383 天津金衫易德塑料包装有限责任公司
Tianjin TEDA Easy Packing Manufacture Co., Ltd
911202237925445829 欧盟CE
384 天津市蓝航医疗科技有限公司
Tianjin Lanhang Medical Technology Co., Ltd.
911201126877332188 欧盟CE
385 天津市天健科贸有限公司
Tianjian(Tianjin) Technology& Trade Co.,Ltd.
911201047548017523 欧盟CE
386 天津源著新材料科技有限公司
Tianjin Just Truth Advanced Material Technology Co., Ltd.
91120116MA05L5A89R 欧盟CE
387 天津远航医护产品科技有限公司
Tianjin Yuanhang Medical Products Technology Co.,Ltd.
91120113MA06YHTU44 欧盟CE
388 亚美斯特(天津)医疗器械有限公司
Rmist(Tianjin) Medical Device Co.,Ltd.
91120112MA05YDJU98 欧盟CE
389 杭州金利医疗用品有限公司
HangZhou JinLi Medical Apparatus Co.,Ltd.
91330104747158594B 欧盟CE
390 杭州余宏卫生用品有限公司
Hangzhou Yuhong Sanitary Products Co.,Ltd
91330110143926839D 欧盟CE
391 宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd
913304007511953988 欧盟CE
392 嘉兴裕生医疗器械科技有限公司
Jiaxing U-life Medical Device Technology Co.,Ltd
91330401689988804C 欧盟CE
393 浙江龙德医药有限公司
Zhejiang Pharmaceutical Co.,Ltd.
91330100609126930Q 欧盟CE
394 浙江欣富无纺布科技有限公司
Zhejiang Xinfu Nonwoven Technology Co., Ltd
91330110328233609G 欧盟CE
二、 医用防护服 Medical Protective Gowns
1 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE
2 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
91340100744891942W 欧盟CE
3 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
91411024698700374N 欧盟CE
4 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE
5 安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd
913408110787251917 欧盟CE
6 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd
91340100779095524P 欧盟CE
7 湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc
914200000985371396 欧盟CE
8 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE
9 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M 欧盟CE
10 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,
91320413714946201R 美国FDA
11 东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory
9144190061835218X6 美国FDA
12 苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.
91320507554603161Y 美国FDA
13 杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd
91330100609167388T 美国FDA
14 湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd
91421087707022588A 美国FDA
15 合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.
913401007810860616 美国FDA
16 连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.
9132070076244437XL 美国FDA
17 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.
913304007458363044 美国FDA
18 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.
9142058373914001XH 美国FDA
19 连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.
91320700762444388L 美国FDA
20 溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
9132048177466672XJ 美国FDA
21 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.
91340100779095524P 美国FDA
22 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.
91429004741751741W 美国FDA
23 连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.
91320700791999091N 美国FDA
24 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M 美国FDA
25 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd
91440605782976648A 美国FDA
26 常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd
913204127812539312 美国FDA
27 宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.
913304007511953988 美国FDA
28 施洁医疗技术(上海)有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.
91310000785178414H 美国FDA
29 合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.
91340121680809902E 美国FDA
30 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.
913213003105795568 美国FDA
31  江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.
91360426716524387R 美国FDA
32 宏昌生物医疗科技(仙桃)有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd
914290046797819142 美国FDA
33 江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed
91320281695497366N 美国FDA
34 威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd
91371000699692898J 美国FDA
35 盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd
913209005558019958 美国FDA
36 上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.
913101011322082259 美国FDA
37 连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.
91320700561824309D 美国FDA
38 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
91411024698700374N 美国FDA
39 滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited
91371600584501895C 美国FDA
40 荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd
91421087747681457D 美国FDA
41 徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.
9132032207820402X9 美国FDA
42 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd
91320509692577678N 美国FDA
43 六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.
91341500793551768L 美国FDA
44 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited
9142058373914001XH 美国FDA
45 凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91341126594278797F 美国FDA
46 南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd
9132011755887847XT 美国FDA
47 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd
914290043165291463 美国FDA
48 河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.
91441600304297958K 美国FDA
49 常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.
913204115956159198 美国FDA
50 安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.
91341524MA2RRH607B 美国FDA
51 安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.
91341500MA2MYEKA31 美国FDA
52 平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.
91330326704362501M 美国FDA
53 江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.
91321181784994145P 美国FDA
54 嘉德诺(上海)医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd
913100005821403017 美国FDA
55 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
9136012474429059X9 欧盟CE
56 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd.
91440513774038221U 欧盟CE
57 广州市永明服装有限公司
Guangzhou Winner Garment Limited Company
9144011474756084X7 欧盟CE
58 厚泽科技(中山市)有限公司
Houze Science And Technology (Zhongshan City) Co., Ltd.
91442000MA4UWEBP99 澳大利亚TGA
59 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE
60 深圳市兴业卓辉实业有限公司
X&Y Industrial Co.,Ltd
91440300708462104Q 欧盟CE
61 新乐华宝医疗用品有限公司
Xinle Huabao Medical Products Co.,Ltd
91130184721655816N 欧盟CE
62 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.
91429004744611242L 欧盟CE
63 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.
91429004744649996Y 欧盟CE
64 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd
91429004695106636B 欧盟CE
65 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.
91430105MA4L3XD298 欧盟CE
66 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd
91360111MA394L0G0G 欧盟CE
67 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd
91370921670504072A 欧盟CE
68 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.
913703213342969729 欧盟CE
69 绍兴金阳纺织有限公司
Shao Xing Gold Sun Textile Co.Ltd
(持证公司:Chemdefend Co Ltd)
91330621769622714N 欧盟CE
70 稳健医疗(崇阳)有限公司
Winner Medical (Chongyang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421223732699160U 欧盟CE
71 稳健医疗用品(荆门)有限公司
Winner Medical (Jingmen) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
914208006158216140 欧盟CE
72 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd
91420117755148433P 欧盟CE
73 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
91429004795944901A 欧盟CE
74 吉林省迈达医疗器械股份有限公司
Jilin Provincial Morestep Medical Equiment Co.,Ltd
91220101730765670G 欧盟CE
75 依文服饰股份有限公司
EVE Fashion Co.,Ltd.
91110106567475437Y 欧盟CE
76 南宁腾科宝迪生物科技有限公司
Nanning TECBOD Biological Technology Co., Ltd.
91450100MA5L228297 欧盟CE
77 贵州康琦药械有限公司
Guizhou Kangqi Pharmaceutical Equipment Co. Ltd.
91520111730986019K 欧盟CE
78 河南省戈尔医疗器械有限公司
Henan Gore Medical Instruments Co.,Ltd.
91410728555717056F 欧盟CE
79 河南驼人医疗器械集团有限公司
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
914107281734449880 欧盟CE
80 江苏天邦医疗科技股份有限公司
TimeBase Medical Science and Technology (Jiangsu) Co., Ltd.
913212000566535377 欧盟CE
81 山东如悦医疗科技有限公司
Shandong Ruyue Medical Technology Co.,Ltd
91371600MA3N9M4B8N 欧盟CE
82 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
Shandong Ruitong Polymer Medical Co.,Ltd
91370882724972569D 欧盟CE
83 山东五洲医疗器械有限公司
Shandong Wuzhou Medical Equipment Co.,Ltd
913717275522399688 欧盟CE
84 威海迪尚医疗科技有限公司
Weihai Dishang Medical Techonology Co.,Ltd
91371000MA3REQTA0Y 欧盟CE
85 威海威高医疗国际贸易有限公司
Weigao Medical International Co.,Ltd.
9137100005624731X3 欧盟CE
86 江山市美绮服饰有限公司
Jiangshan Meiqi Fashion Co.,Ltd
91330881585028876G 欧盟CE
87 北京博辉瑞进生物科技有限公司
Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd
91110115596057832U 欧盟CE
88 北京万生人和科技有限公司
Beijing Winsunny Harmony Science & Technology Co., Ltd.
911101158017914984 欧盟CE
89 武汉裕民贸易有限公司
Safeway Industry(Wuhan) Co., Ltd
91420102751847712X 欧盟CE
90 吉林弗朗医疗科技有限公司
Jilin Fulanns Medical Technology Co., Ltd
91220101050531846N 欧盟CE
91 南京创思特服饰有限公司
Nanjing Trust Garment Co., Ltd.
9132011660897943X3 欧盟CE
92 江西科美医疗器械集团有限公司
Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
913601246834681112 欧盟CE
93 丹东大安防护制品有限公司
Dandong Daan Protective Products Co.,Ltd.
91210600085329496E 欧盟CE
94 山东朱氏药业集团有限公司
Shandong Zhushi Pharmaceutical Group Co., Ltd
9137172275746005XX 欧盟CE
95 成都市恒科讯阳医疗科技有限公司
Chengdu E-Shield Medical Technology Co.,Ltd.
9151010MA68KJM73U 欧盟CE
96 成都市鑫宏威野营装备器材有限责任公司
Chengdu Xinhongwei Camping Equipment Co.,Ltd.
91510113758774720K 欧盟CE
97 绍兴福清卫生用品有限公司
Shaoxing Fuqing Health Products Co.,Ltd
913306006096121461 欧盟CE
98 北京朋来制药有限公司
Beijing Polay Pharmaceuticals Co.,Ltd.
911101137567285873 欧盟CE
99 常州市三润医疗器械科技有限公司
Changzhou 3R Medical Device Technology Co.,ltd
91320402593949245M 欧盟CE
100 天津金衫易德塑料包装有限责任公司
Tianjin TEDA Easy Packing Manufacture Co., Ltd
911202237925445829 欧盟CE
101 天津市赛远科技有限公司
Tianjin Saiyuan Technology Co., Ltd.
91120116700458522W 欧盟CE
三、 呼吸机 Ventilators
1 南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
91320115724593577T 欧盟CE
2 深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
91440300051518483M 欧盟CE
3 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
91430100593256393Q 欧盟CE
4 伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen)Co., Ltd.
91440300618868936U 美国FDA
5 东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.
914419007578964866 美国FDA
6 崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.
91350200784176206H 美国FDA
7 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.
91110106760939205G 美国FDA
8 北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd
91110106760939205G 美国EUA
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
914403007084678371 美国EUA
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
914403007084678371 日本PMDA
11 河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.
91130101MA091TU86C 欧盟CE
12 北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.
911101087614255053 欧盟CE
13 通用电气医疗系统(中国)有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd
913202146079203728 欧盟CE
14 苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd
913205055754372624 欧盟CE
15 广州和普乐健康科技有限公司
Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd.
91440101MA59J4EY65 欧盟CE
16 湖南万脉医疗科技有限公司
Hunan VentMed Medical Technology Co., Ltd.
91430500066355285U 欧盟CE
17 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 美国EUA
18 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 美国FDA
19 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 欧盟CE
20 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:HEYER Medical AG)
91110106760939205G 欧盟CE
21 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:Oricare, Inc.)
91110106760939205G 欧盟CE
22 苏州安梦医疗设备有限公司
Suzhou Atmotech Co.,Ltd.
913205006776406674 欧盟CE
23 北京航天长峰股份有限公司
Beijing Aerospace Changfeng Co.,Ltd.
9111000010110284XC 欧盟CE
24 北京思瑞德医疗器械有限公司
Beijing Siriusmed Medical Device Co.,Ltd
(持证公司:Ms Westfalia. Gmbh)
91110302080525404Y 欧盟CE
25 北京易世恒电子技术有限责任公司
Beijing Eternity Electronic Technology Co.,Ltd.
91110107748842646W 欧盟CE
26 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
91110106760939205G 欧盟CE
27 浙江莱福医疗科技有限公司
Zhejiang Lifemed Technology Co., Ltd
91331122MA28JGKW4R 美国EUA
28 浙江莱福医疗科技有限公司
Zhejiang Lifemed Technology Co., Ltd
91331122MA28JGKW4R 欧盟CE
四、 红外体温计  Infrared Thermometers
1 深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc
91440300565731759U 欧盟CE
2 宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
91330212309032932N 欧盟CE
3 杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.
9133011025392755X1 美国FDA
4 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
91440300715275040J 美国FDA
5 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
91440300618871772D 美国FDA
6 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
91440300715275040J 欧盟CE
7 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
91440300618871772D 欧盟CE
8 鸿邦电子(深圳)有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.
91440300618822196A 欧盟CE
9 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd
91321100703952657W 欧盟CE
10 昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd
91320583765135927L 欧盟CE
11 徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd
9132030177869316XX 欧盟CE
12 天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.
911200006008904220 欧盟CE
13 欧姆龙(大连)有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd
91210213604814910L 日本PMDA
14 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd
91441900576434450G 美国FDA
15 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd
91441900576434450G 欧盟CE
16 东莞市医脉实业有限公司
Famidoc Technology Co. Ltd
91441900572354832F 欧盟CE
17 深圳京柏医疗科技股份有限公司
Shenzhen Jumper Medical Equipment Co.,Ltd
91440300708402478Y 美国FDA
18 深圳理思科技有限公司
Visiomed Technology Co.,Ltd.
91440300552134699U 美国FDA
19 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd
91440300671864803X 美国FDA
20 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd
91440300671864803X 欧盟CE
21 深圳市保身欣科技电子有限公司
Shenzhen BSX Technology Electronics Co.,Ltd
914403000725235725 欧盟CE
22 深圳市福瑞诺科技有限公司
Shenzhen Finicare Co.,Ltd
91440300MA5EPAGB4H 美国FDA
23 深圳市家康科技有限公司
Shenzhen Jiacom Technology Co., Ltd.
91440300550332077U 美国FDA
24 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.
‘914403007341666084 美国FDA
25 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.
‘914403007341666084 欧盟CE
26 深圳市美的连医疗电子股份有限公司
Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
91440300758612510W 欧盟CE
27 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 澳大利亚TGA
28 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 美国FDA
29 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 欧盟CE
30 深圳市优瑞恩科技有限公司
Shenzhen Urion Technology Co.,Ltd.
91440300571971732H 欧盟CE
31 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.
91440300792561227J 美国FDA
32 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.
91440300792561227J 欧盟CE
33 信利仪器(汕尾)有限公司
Truly Instrument Ltd.
91441500730473889J 美国FDA
34 中山市金利电子衡器有限公司
Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co.,Ltd.
91442000282116633F 欧盟CE
35 杭州广发电子技术有限公司
Hangzhou Universal Electronic Co,. Ltd
91330106790902649R 美国FDA
36 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.
91330201MA28116P9M 欧盟CE
37 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.
91330201799531493B 欧盟CE
38 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.
91330201340565817T 欧盟CE
39 温州博康医疗科技有限公司
Wenzhou Bokang Instruments Co.,Ltd
91330303254496528B 欧盟CE
40 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd
913301000567166303 美国FDA
41 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd
913301000567166303 欧盟CE
42 苏州美糯爱医疗科技有限公司
Suzhou Melodicare Medical Technology Co., Ltd.
91320505MA1X9ARX7M 美国FDA
43 乐清市康复医疗设备厂
Kangfu Medical Equipment Factory
91330382145557280Q 欧盟CE
44 东莞市和昌硕电子有限公司
Dongguan HCS Electronics Co., Ltd.
91441900M4AUJW3A3M 美国FDA
45 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司
Shenzhen Belter Health Measurement And Analysis Technology Co.,Ltd
91440300279465314N 美国FDA
46 东莞青雷医疗器材有限公司
Dongguan Actherm Medical Corp.
91441900MA4UQHQR6L 欧盟CE
47 广州市倍尔康医疗器械有限公司
Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.
91440115718185809W 欧盟CE
48 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司
Shenzhen Belter Health Measurement And Analysis Technology Co.,Ltd
91440300279465314N 欧盟CE
49 苏州雾联医疗科技有限公司
VAPO Healthcare Co., Ltd.
91320583MA1MA9P31P 欧盟CE
五、 新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits
1 北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
91110114600067778R 欧盟CE
2 深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
91440300766350741W 欧盟CE
3 安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
91340225MA2TENM49Y 欧盟CE
4 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
913401005501903714 欧盟CE
5 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
913401000822055000 欧盟CE
6 北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.
911101067861530162 欧盟CE
7 北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.
911101161022068352 欧盟CE
8 北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.
91110114785541383H 欧盟CE
9 北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
911101146705533929 欧盟CE
10 北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
91110115777090586H 欧盟CE
11 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.
9135020066474298XL 欧盟CE
12 厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
91350205671268681J 欧盟CE
13 厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
91350200072804016N 欧盟CE
14 海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.
91440300077516830Q 欧盟CE
15 珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
91440400789435684P 欧盟CE
16 武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
9142010066953862X0 欧盟CE
17 武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
91420100698327549A 欧盟CE
18 光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
91320594551169670K 欧盟CE
19 江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
91321291553790049X 欧盟CE
20 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
913205857287201588 欧盟CE
21 苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.
91320585354528566E 欧盟CE
22 山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
91370800MA3DCF8E6W 欧盟CE
23 青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
9137022269377952XM 欧盟CE
24 上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
91310000132660318J 欧盟CE
25 丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
911201160931130117 欧盟CE
26 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
9133010079969193XF 欧盟CE
27 杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
913301007441160062 欧盟CE
28 杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd
91330110589868581E 欧盟CE
29 杭州迪安生物技术有限公司
Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd
9133011009204064XN 欧盟CE
30 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
91330108589866519M 欧盟CE
31 杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
913301107620252127 欧盟CE
32 杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
91330110MA27W8H87B 欧盟CE
33 杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301000743141922 欧盟CE
34 杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd
91330101747181911R 欧盟CE
35 康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.
91330101MA2CFB2J1T 欧盟CE
36 美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd
913302007503871799 欧盟CE
37 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
913305007804719612 欧盟CE
38 中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
913301005660614000 欧盟CE
39 重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd
915001043278176610 欧盟CE
40 艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
91370613MA3C5MUG2H 欧盟CE
41 杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301066767726252 欧盟CE
42 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.
913201007360621166 欧盟CE
43 江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
91320191MA1RA46X7Q 欧盟CE
44 三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.
91430100740620301T 欧盟CE
45 上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited
91310112MA1GBGBP12 欧盟CE
46 杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company
913301013219351652 欧盟CE
47 南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
9132010272837745XD 欧盟CE
48 北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.)
91110116679618092L 欧盟CE
49 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)
913205857287201588 美国EUA
50 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 美国EUA
51 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 澳大利亚TGA
52 江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.
91321291MA1MCU5B8G 欧盟CE
53 深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd
91440300691158527J 欧盟CE
54 广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd
914401166986583053 欧盟CE
55 北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd
91110302102033639G 欧盟CE
56 南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.
91320600718557959C 欧盟CE
57 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd
91440300680376756U 欧盟CE
58 广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd
91440116078417690A 欧盟CE
59 深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.
9144030009439947X0 欧盟CE
60 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
914100007167932103 美国EUA
61 四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd
9151010079780219XP 欧盟CE
62 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC)
9151000020186004X7 美国EUA
63 厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd
91350200705468594R 欧盟CE
64 安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd
91350205M0000DNC0P 欧盟CE
65 英科新创(厦门)科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)
91350200612005312M 欧盟CE
66 厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.
91350200556210281J 欧盟CE
67 厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd
91350200612333260F 欧盟CE
68 德必碁生物科技(厦门)有限公司
TBG Biotechnology Xiamen INC.
913502000793739255 欧盟CE
69 武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd
914201007713964378 欧盟CE
70 武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd
91420100555037544L 欧盟CE
71 武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.
914201000630003905 欧盟CE
72 江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd
913601005761160220 欧盟CE
73 四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd
91510100577371682N 欧盟CE
74 天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd
9112011674912841XT 欧盟CE
75 江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd
913211810618686552 欧盟CE
76 上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.
913100000781742111 欧盟CE
77 山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
(持证公司:Biopanda Reagents Ltd)
91370800MA3C6H0J87 欧盟CE
78 西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi’an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.
91610131561463697W 欧盟CE
79 陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.
91610000719781266L 欧盟CE
80 上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.
913100007780683054 欧盟CE
81 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.)
91310113607209011M 美国EUA
82 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
91310113607209011M 欧盟CE
83 北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.
91110108600406944L 欧盟CE
84 北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd
91110107758733005J 欧盟CE
85 北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.
91110108672820570X 欧盟CE
86 科赫生物科技(北京)有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
91110106335498920G 欧盟CE
87 卡尤迪生物科技(北京)有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd
911101086976869886 欧盟CE
88 北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.
911103025531476434 欧盟CE
89 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
9151000020186004X7 欧盟CE
90 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd
914403007084678371 欧盟CE
91 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
91440400617488114A 欧盟CE
92 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
91440400617488114A 澳大利亚TGA
93 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
91330108589866519M 澳大利亚TGA
94 潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
91445100761585197P 欧盟CE
95 广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd
91440101661840488L 欧盟CE
96 广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.
914401166756910573 欧盟CE
97 广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.
91440101618640472W 欧盟CE
98 深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.
914403000758441870 欧盟CE
99 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
914403001923998520 欧盟CE
100 深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited
91440300MA5ERUQ62X 欧盟CE
101 深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd
91440300582717668H 欧盟CE
102 中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd
91442000712312504C 欧盟CE
103 厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
913502050899181912 欧盟CE
104 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
91440300685395462N 欧盟CE
105 深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
914403007576264357 欧盟CE
106 广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd
91440116766148930W 欧盟CE
107 常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.
913204055866144395 欧盟CE
108 江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.
91320301MA1PYEE20H 欧盟CE
109 扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd
913210033239176307 欧盟CE
110 江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd
91321291561773986P 欧盟CE
111 南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp.
913201156825376724 欧盟CE
112 南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
91320192MA1MFEWD9E 欧盟CE
113 南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd
91320191339348399M 欧盟CE
114 南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
(持证公司:DiaCarta, Inc. )
91320191MA1WEBGC40 美国EUA
115 博迪泰(厦门)生物科技有限公司
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd.
91350203MA2YCU9R7H 欧盟CE
116 厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd
91350205000511581909 欧盟CE
117 江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.
91320191MA1MFFL48D 欧盟CE
118 江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.
91321002MA1MHWC210 欧盟CE
119 南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.
91320191MA1MBR352L 欧盟CE
120 天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.
911201113003925013 欧盟CE
121 合肥知恩生物技术有限公司
Hefei Zhi En Biotechnology Co.,Ltd.
90340100328083030U 欧盟CE
122 芜湖森爱驰生物科技有限公司
Wuhu 3H Biotechnology Co.,Ltd.
91340221MA2N2JN19K 欧盟CE
123 深圳市国赛生物技术有限公司
Goldsite Diagnostics Inc.
914403007084983777 欧盟CE
124 深圳市海普洛斯生物科技有限公司
HaploX Biotechnology Co., Ltd.
9144030031174500XP 欧盟CE
125 深圳市赛格诺生物科技有限公司
SignalDT Biotechnologies (SZ), Inc.
91440300079845152D 欧盟CE
126 深圳市亿立方生物技术有限公司
Shenzhen Yilifang Biotech Co., Ltd.
9144030008011500X7 欧盟CE
127 深圳无微华斯生物科技有限公司
WWHS Biotech. Inc
91440300MA5DFLTH0U 欧盟CE
128 深圳优迪生物技术有限公司
Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co.,Ltd.
91440300MA5DFC619U 欧盟CE
129 益善生物技术股份有限公司
SurExam Bio-Tech Co.,Ltd
91440101795532704A 欧盟CE
130 中山市天洋电子生物传感器有限公司
Zhongshan Tianyang Electronic Biosensor Co., Ltd.
914420007292229196 欧盟CE
131 珠海浪峰生物技术有限公司
Zhuhai Langfeng Biotech.Co.,Ltd
91440400617876002H 欧盟CE
132 英诺特(唐山)生物技术有限公司
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
91130283568909612G 欧盟CE
133 河南省华之源生物技术有限公司
Henan Province OriginBio Biotechnology Co.,Ltd.
91410100MA44F2YYXK 欧盟CE
134 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
914100007167932103 欧盟CE
135 华大生物科技(武汉)有限公司
BGI Genomics Co.Ltd.
91420100081953881Y 美国EUA
136 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
Wuhan YZY Medical Science And Technology Co.,Ltd.
91420100578277233A 欧盟CE
137 湖南康润药业股份有限公司
Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd
9143060074061741XW 欧盟CE
138 湖南省丽拓生物科技有限公司
Hunan Lituo Biotechnology Co.,Ltd
91430122680340606U 欧盟CE
139 湖南中科蓝海生物科技有限公司
Hunan Zhongke Lanhai Biotechnology Co., Ltd
91430211MA4Q0BUE3D 欧盟CE
140 苏州康和顺医疗技术有限公司
Suzhou Kangheshun Medical Technology Co.,Ltd
9132050506948201XP 欧盟CE
141 山东德诺生物科技有限公司
Shandong Diano Bio-Tech Co.,Ltd
91370784MA3BY89A9U 欧盟CE
142 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd
(持证公司:Citus Diagnostics Inc)
9133010079969193XF 欧盟CE
143 杭州博旭生物技术有限公司
Hangzhou Bosure Biotech Co.,Ltd
913301020845510360 欧盟CE
144 杭州杰毅生物技术有限公司
Hangzhou Matridx Biotechnology Co., Ltd
91330106MA2GK5DQ3U 欧盟CE
145 杭州金溪生物技术有限公司
Hangzhou Genesea Biotechnology Co., Ltd
91330106589895782M 欧盟CE
146 杭州联晟生物科技有限公司
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
91330108MA2B0TJL2M 欧盟CE
147 杭州赛凯生物技术有限公司
Safecare Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd.
9133011005670527XT 欧盟CE
148 杭州亿米诺生物科技有限公司
Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd
91330101092042370C 欧盟CE
149 杭州优思达生物技术有限公司
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.
91330108770806481W 欧盟CE
150 杭州昱鼎生物科技有限公司
York Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
91330109MA2AXRQY7N 欧盟CE
151 立凯生物技术(杭州)有限公司
Liclear Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.
91330106MA28MEFX12 欧盟CE
152 宁波海尔施基因科技有限公司
Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd.
9133020158051033XQ 欧盟CE
153 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
(持证公司:Healgen Scientific Llc)
913305007804719612 欧盟CE
154 浙江峻山生物科技有限公司
Zhejiang Gene Science Co.,Ltd.
91330604MA2BDA930U 欧盟CE
155 安诺优达基因科技(北京)有限公司
Annoroad Gene Tech.(Beijing)Co., Ltd.
9111030259606926X6 欧盟CE
156 宝瑞源生物技术(北京)有限公司
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.
911101115657789526 欧盟CE
157 北京安必奇生物科技有限公司
BeiJing Abace Biology Co.,Ltd
911103025621363052 欧盟CE
158 北京华晟源医疗科技有限公司
Beijing Hua Sheng Yuan Medical&Technology Co., Ltd
91110114788604394H 欧盟CE
159 广州市丰华生物工程有限公司
Guangzhou Fenghua Bioengineering Co.,Ltd.
914401017124923490 欧盟CE
160 南京诺尔曼生物技术有限公司
Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd.
91320191674936331B 欧盟CE
161 深圳普门科技股份有限公司
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
91440300671851383C 欧盟CE
162 珠海科域生物工程股份有限公司
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co.,Ltd.
91440400562649645A 欧盟CE
163 宙斯生命科技(常州)有限公司
Zhousi Life Technology (Changzhou) Co., Ltd
91320412MA1WRBF6XQ 欧盟CE
164 青岛爱博检测科技有限公司
Qingdao AIBO Diagnostic Co.,Ltd
9137028233413536XP 欧盟CE
165 深圳市晋百慧生物有限公司
Shenzhen Genebiohealth Co., Ltd.
914403000751775721 欧盟CE
166 厦门市同普生物科技有限公司
Xiamen TopBiotech Co.,Ltd.
91350200M0001HL81J 欧盟CE
167 深圳华迈兴微医疗科技有限公司
Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.
9144030032622854XJ 欧盟CE
168 江苏先声医疗器械有限公司
Jiangsu Simcere Medical Device Co.Ltd
91320102MA1X45YG17 欧盟CE
169 南京岚煜生物科技有限公司
Lansion Biotechnology Co., Ltd.
91320115MA1MXCYR9K 欧盟CE
170 南通戴尔诺斯生物科技有限公司
Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd
91320682550270187R 欧盟CE
171 苏州海狸生物医学工程有限公司
Beaver Biomedical Engineering Co., Ltd
913205945837761683 欧盟CE
172 北京安智因生物技术有限公司
Anngeen Biotechnology Co., Ltd.
91110115MA017K5L4X 欧盟CE
173 北京贝尔生物工程股份有限公司
Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd
91110115600040153J 欧盟CE
174 北京华大吉比爱生物技术有限公司
Beijing BGI-GBI Biotech Co., Ltd.
(持证公司:BGI Europe A/S)
91110108600023388J 欧盟CE
175 北京玛诺生物制药股份有限公司
Beijing Marr Bio-Pharmaceutical Co;Ltd
911101167786012299 欧盟CE
176 北京纳捷诊断试剂有限公司
Beijing Nagene Diagnosis Reagent Co., Ltd.
91110302348366775N 欧盟CE
177 北京普恩光德生物科技开发有限公司
PerGrande BioTech Development Co., Ltd.
911101130673179778 欧盟CE
178 北京泰格科信生物科技有限公司
Beijing Tigsun Diagnostics Co., Ltd.
91110108766297223C 欧盟CE
179 北京中检安泰诊断科技有限公司
Beijing Zhongjian Antai Diagnostic Technology Co., Ltd.
91110115699582197P 欧盟CE
180 蓝十字生物药业(北京)有限公司
Blue Cross Bio-Medical(Beijing)Co.,Ltd.
911101147415516435 欧盟CE
181 华大生物科技(武汉)有限公司
BGI Biotechnology(Wuhan) Co.,Ltd.
(持证公司:BGI Europe A/S)
91420100081953881Y 欧盟CE
182 吉林双正医疗科技有限公司
Surge Medical Inc.
91220106059635879J 欧盟CE
183 拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司
Biotech & Biomedicine (Shenyang)Group Ltd.
91210114MA0P4DUU3D 欧盟CE
184 沈阳优宁生物科技有限公司
Shenyang Union Biotechnology Co., Ltd.
91210112313241817W 欧盟CE
185 奥然生物科技(上海)有限公司
Igenesis(Shanghai)Co.,Ltd.
91310115329614737B 欧盟CE
186 上海埃文医疗科技有限公司
Shanghai IVEN Medical Technology Co.,Ltd.
91310115084136326W 欧盟CE
187 上海凯创生物技术有限公司
Shanghai Chemtron Biotech.Co.,Ltd.
913101156074267293 欧盟CE
188 成都峰际生物技术有限公司
Foregene Co., Ltd.
91510115MA61UOCP37 欧盟CE

 

  


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IVD新冠检测试剂带量采购来临 罗氏等跨国企业为何不愿降价? //www.otias-ub.com/archives/1049891.html Sun, 17 May 2020 01:14:21 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1049891 5月13日,贵州省医药集中采购平台发布《关于开展贵州省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购竞价议价工作的通知》,成为继湖北、黑龙江、福建之后第四个开展新冠检测试剂集中采购的省份。根据前面三个省份的拟中标结果,中标企业均为国内企业,中标价格降幅超过8成。

在新一轮医改里,“医保控费”是最大的主题,从带量采购到全国最低价格联动,几乎所有改革政策都紧紧围绕着价格调控展开。但总体来说,国内企业对“降价”的响应热情要高于跨国企业,这是为什么呢?

国产企业降价意愿更强

5月13日,浙江药械采购中心发布通知称,在此前医用耗材在线交易产品全国最低价联动工作中,部分产品因价格等原因被投诉。

根据省医用耗材集中采购工作有关文件要求,经核查等程序,对未按要求填报全国最低价格信息,且同意在全国最低价基础上按规定降幅降价的产品,拟调整在线交易价格。

而两款需要调整价格的产品都来自于国际医械巨头美敦力,产品名称分别是Sprinter Legend和NC Sprinter(快速交换球囊扩张导管)。

近日,南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟拟开展体外诊断产品带量采购,“第一枪”就瞄准了行业龙头罗氏诊断。

集中采购文件还限定企业全部谈判产品的整体降幅不低于30%。不过,根据体外诊断网,罗氏诊断并未出席5月10号的邀约,由此可以推断罗氏大概率不会降价30%。

此前,湖北、黑龙江、福建省都相继完成了新冠检测试剂的集中采购,中标企业均为国内企业,其中湖北的核酸检测试剂中标价格降幅高达81%,抗体检测试剂中标价格降幅为72%。

“连中三元”的迈克生物在湖北、黑龙江的中标价格都为16.78元,为中标新冠核酸检测试剂产品的最低价。福建省没有公开1人份的中标价格,不过推测迈克生物的报价仍是全场最低。

跨国企业“藏牌”或是更好选择

对于政府而言,医用耗材降至地板价有利于调整医保结算制度,控制医保开销;对企业而言,愿意以价换量,看中的是抢占市场份额的机会。

也就是说,在企业眼里,带量采购也好,全国价格联动也好,本质都是一场市场争夺战。

为何国内企业和跨国企业在降价意愿上表现出较大的差异?

首先在于,在这场战争中,国内企业是发起攻势的一方,而跨国企业则是防守的一方。

长期以来,国内的医用耗材市场,尤其是高值耗材的市场,都被跨国企业把持,国内企业的优势一般集中在技术含量较低的中低端市场。

近年来,在国内企业奋起直追下,核心技术竞争力不断提升,但在心脏起搏器、药物洗脱支架的金属骨架、心脏瓣膜、切割球囊等部分产品上,进口优势仍然十分突出。

以“价低者得”为唯一准则的集中采购,在降价的同时,也给予了70%的市场份额保证。这对于急着攻占市场,替代进口的国产企业来说,是一个好机会。

但跨国企业也许并不着急亮出自己的“底牌”,因为与创新药相比,医疗器械的替代难度更加大,不仅是因为高端器械的核心技术和设计复制难度更大,而且经过多年的用户教育,跨国企业已经培养起了用户的使用习惯,这时候如果想要用户放弃已经熟悉的产品转投另一种新产品,要花费的成本会更多。

另一方面,在产品的质量和稳定性上,进口产品仍然具有优势。所以,在核心技术的优势还没有受到威胁之前,跨国企业选择不暴露的价格底线,也能保留更大的谈判空间。

其次,与跨国企业相比,国内企业有渠道和销售的优势,价格处理更加灵活。

从产品覆盖区域来讲,跨国企业主要集中在北京、上海、广州、深圳等一线城市,尤其集中在大城市的三甲医院里。

在一线城市已经被进口牢牢占据的情况下,很多国内企业选择的是“农村包围城市”策略,深耕二三线甚至是县级市场,再进入一线城市。

以乐普医疗为例,2017年底,乐普实现了全国所有省份的全覆盖。为了压缩中间流通环节,有的企业还会采取直销策略,打造闭环销售渠道,通过与基层医院的合作,直接提供设备耗材等,将竞品隔绝在壁垒之外。

谨防器械耗材领域重演“降价死”

过去的一年里,在一系列政策和措施下,医用器械耗材的降价效果显著。在去年耗材带量采购中,最高降幅达95%。

来源:众成医械研究院整理

4月22日,云南省医保局发布了《关于公开征求云南省药品和高值医用耗材动态挂网暂行方案修改意见的公告》,对高值耗材挂网及带量采购实施规则做出了详细的规定。

规定表明,医保局将根据省采购平台高值耗材采购情况,每年选择部分采购金额较大的高值耗材实行带量采购。

中选产品直接列入带量和谈判采购目录。在带量采购目录中,产品按照国家和省级招采或谈判统一价格采购,不再议价。

在当前的议价模式中,医保局居于绝对的强势地位,当带量采购和全国最低价格联动直接结合,其议价的优势还会进一步被放大,企业只能不断突破价格底线。

此前,曾经出现过高价药“降价死”的局面。

利润空间的缩小,导致研发成本回收周期变长,企业可能会转而选择其他回收成本更快的市场。

与此同时,价格的下降却带来了更大的市场需求。在未来,要警惕这种“降价死”的情况在器械耗材领域重演。

产品的价格与当地的经济水平有关联,如果排除掉其他干预因素,“一城一价”的情况是正常的。

而且企业之所以愿意为了带量采购开出超低价格,是因为有了足够大的采购量作保证。无视采购量的差异,要将最低价格全国联动,企业只可能会提高最低价格的阈值,或者直接放弃价格洼地。

对于医保控费来说,压低采购价格的效果立竿见影。但是在进行降价控费的同时,首先需要建立科学的定价机制,不仅要以量换价,还要以量换质,在减轻医保负担和患者经济负担的同时,促进行业健康发展。

本文来源:众成医械


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乐普医疗声称抗疫产品供不应求,首家推出核酸检测实验室“一站式”整体解决方案 //www.otias-ub.com/archives/1049867.html Sat, 16 May 2020 03:32:13 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1049867 虽然一季度业绩同比下降34.13%,但乐普医疗(300003.SZ)近期却利好频传。

5月13日公告显示,乐普医疗全面整合融合旗下资源,可以为基层医院、疾控中心传染病核酸检测实验室建设提供一站式整体解决方案。

这是A股上市公司首家推出此类项目。

乐普医疗称,通过快速提供基层医院、疾控中心传染病核酸检测实验室“一站式”整体解决方案,将帮助国内合作医疗机构尽快完成实验室的建设及运营,帮助其迅速达到新冠病毒核酸检测条件,满足国内各地区“应检尽检、愿检尽检”的要求。

“通过提供医疗机构传染病核酸检测实验室‘一站式’整体解决方案,将有助于全面提升公司IVD设备耗材产业化规模。”乐普医疗表示。

公告显示,乐普医疗旗下乐普装备10年以来为全国28个省完成了200多家市县基层医院手术室、介入导管室和医学检测实验室“一站式”整体解决方案的共建。

而传染病核酸检测实验室“一站式”整体解决方案的市场规模颇为庞大。

按照国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制要求,各地所有三级医院、县医院和其他二级以上医院,应达到新冠病毒核酸检测条件,根据疫情防控形势需要随时能够开展核酸检测工作。

乐普医疗推出传染病核酸检测实验室“一站式”整体解决方案,或可弥补其受疫情影响导致的业绩下滑,进而成为新的业绩增量。


在一季报中,乐普医疗表示,受新冠肺炎疫情影响,植入器械和医疗服务受医院门诊量、手术量等影响较大,同比显著下降。

但乐普医疗挖掘抗疫经济同样不遗余力。

除了现在应运而生的传染病核酸检测实验室“一站式”整体解决方案,乐普医疗旗下的爱普益医学检验中心入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位,全资子公司北京乐普自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入。

“随着新型冠状病毒抗体检测试剂盒的欧盟CE、额温枪、血氧仪、人工智能AI-ECG心电分析诊断设备、人工智能监护设备等产品海外认证,以及几个国际化重大创新器械海外临床及产品注册的进一步落地,逐步开启全球销售模式。”乐普医疗表示。

乐普医疗此前称,公司全力支持抗疫下的产品研发和供给能力,加班加点生产抗体检测试剂盒,但产品严重供不应求,额温枪、血氧仪、监护仪等产品也严重供不应求。

本文来源 21世纪经济报道  作者:张望 编辑:朱益


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中国医药保健品进出口商会:取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(5月13日更新) //www.otias-ub.com/archives/1048971.html Thu, 14 May 2020 06:07:35 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1048971
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

动态更新:2020年5月13日  下载

序号 生产企业 统一社会信用代码 国外注册
认证情况
一、 医用口罩 Medical Face Masks    
1 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE
2 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd
914290051836675600 欧盟CE
3 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
91340100744891942W 欧盟CE
4 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE
5 湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.
914290047959276261 欧盟CE
6 仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.
91429004753447771A 欧盟CE
7 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.
9142058373914001XH 欧盟CE
8 金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.
91421200080935876P 欧盟CE
9 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd
91320413714946201R 欧盟CE
10 安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd
9134110071990801XY 欧盟CE
11 苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import&Export Co.,Ltd.
91320508724448775B 欧盟CE
12 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE
13 联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
91110108MA002T3N4R 欧盟CE
14 威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.
9137100005624731X3 欧盟CE
15 溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
9132048177466672XJ 欧盟CE
16 九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
91360400MA35J78003 欧盟CE
17 纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
911101085603617442 欧盟CE
18 天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
91120110746653833R 欧盟CE
19 成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.
91510100785423440P 欧盟CE
20 振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd
91330600609661634M 欧盟CE
21 广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)
91440113723756776T 欧盟CE
22 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.
913201007360621166 欧盟CE
23 仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.
91429004753430005D 欧盟CE
24 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.
91320623797408205M 欧盟CE
25 江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd
91320402MA1N183U15 欧盟CE
26 江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.
91321204141357054w 欧盟CE
27 广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.
91441802MA54BN3F4Y 欧盟CE
28 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological High-Tech Co., Ltd.
91360400741964050T 澳大利亚TGA
29 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.
914290043165291463 美国FDA
30 河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.
91440300077516830Q 美国FDA
31 上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.
913101176073783415 美国NIOSH认证
(外科N95)
32 上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B 美国NIOSH认证
(外科N95)
33 厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd
91350212MA333XCG9R 欧盟CE
34 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
9136012474429059X9 欧盟CE
35 江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd
91360823MA35GAKH81 欧盟CE
36 成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd
91510132202709202H 欧盟CE
37 湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd
91429004MA498CB25P 欧盟CE
38 贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.,Ltd.
91520603085696907G 欧盟CE
39 山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science And Technology Co.,Ltd
913714285757485256X 欧盟CE
40 陕西天医科技有限公司
Shaanxi Tianyi Science Technology Co., Ltd.
91610729MA6YP9EW0A 欧盟CE
41 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material And Devices, Inc.
91310000760554831U 欧盟CE
42 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd.
91440513774038221U 欧盟CE
43 南京嘉润医疗用品有限公司
Elite Medical (Nanjing) Co., Ltd.
913201067904261524 欧盟CE
44 河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc
91441600618001259M 美国FDA
45 东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd
91441900668249033D 欧盟CE
46 东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd
91441900MA54BUEG1H 欧盟CE
47 东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd
91441900566682522L 欧盟CE
48 珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.
91440402MA54B7DQ4K 欧盟CE
49 三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.
91440500707972989N 欧盟CE
50 广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd
914408817556265709 欧盟CE
51 广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd
91440101MA5AK37P1R 欧盟CE
52 广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.
91440101304301689J 欧盟CE
53 深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd(Resgood Medical Limited)
91440300077544292U 欧盟CE
54 拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.
91440101MA5D4MKC5L 欧盟CE
55 广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd
91440600669826111F 欧盟CE
56 圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd
91410400614864129R 欧盟CE
57 常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.
91320412MA1MAWL55E 欧盟CE
58 淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.
91320800139432406U 欧盟CE
59 江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd
91321291078205917R 欧盟CE
60 常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd
91320405660815475B 欧盟CE
61 福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd
91350105MA34671K8W 欧盟CE
62 美佳爽(中国)有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd
913505815917492668 欧盟CE
63 贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd
91522320073897402F 欧盟CE
64 常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
913204021372045225 欧盟CE
65 常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.
91320402251020540Q 欧盟CE
66 帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd
913204125629112797 欧盟CE
67 江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd
91320412094071159G 欧盟CE
68 江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.
91320117MA20WFJ58J 欧盟CE
69 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.
913213225911615428 欧盟CE
70 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.
913213003105795568 欧盟CE
71 江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.,Ltd.
91321181692121486R 欧盟CE
72 江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd
91320281765897358B 欧盟CE
73 南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd
91320118MA20W2X949 欧盟CE
74 苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.
913205051379300653 欧盟CE
75 无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.
91320214MA1MLRGA0P 欧盟CE
76 山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.
91370400727541190A 欧盟CE
77 安徽金百合医疗器械有限公司
Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd.
91341182MA2U8Y629E 欧盟CE
78 安徽康采恩包装材料有限公司
Anhui Konzern Package Material Co.,Ltd.
91341700343899994R 欧盟CE
79 安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司
Anqing Jiaxin Medical Technology Co., Ltd
91340800060821070G 欧盟CE
80 合肥卡迪生物药业有限公司
Hefei Kadi Biological Pharmaceutical Co.,Ltd
913401223227499708 欧盟CE
81 合肥微谷医疗科技有限公司
Hefei Wegood Medical Technology Co., Ltd.
91340100MA2NYE5A9M 欧盟CE
82 宁国市吴越医药科技有限公司
Ningguo Wuyue Pharmaceutical Technology Co. Ltd
91341881MA2NLXF795(1-1) 欧盟CE
83 天长市康特美防护用品有限公司
Tianchang Kangtemei Protective Products Co., Ltd
913411817918920671 欧盟CE
84 桐城九熙科技有限公司
Tongcheng Jiuxi Technology Co.,Ltd
91340881MA2RYYQD52 欧盟CE
85 芜湖福派卫生用品有限公司
U-Play Products Corporation
91340207MA2N45R92G 欧盟CE
86 比亚迪精密制造有限公司
BYD Precision Manufacture Co., Ltd
91440300745160041D 欧盟CE
87 大熊医疗科技(中山)有限公司
Bear Medical Technology (Zhongshan) Co., Ltd.
91442000MA54D07F8Q 欧盟CE
88 东莞市十星健康科技有限公司
Dongguan  Tensum  Health &Technology Co.,Ltd
91441900MA52YYB49G 欧盟CE
89 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co.,Ltd.
91440605782976648A 欧盟CE
90 佛山市特丽侬防护用品有限公司
Foshan Te Linong Protective Equipment Co.,Ltd
91440605MA54B8W48D 澳大利亚TGA
91 广东金发科技有限公司
Guangdong KINGFA SCI.&TECH.Co.,Ltd.
91441802077867032A 欧盟CE
92 广东金优贝健康用品有限公司
Guangdong Golden Baby Health Supplies Co.,Ltd
914407043250459876 欧盟CE
93 广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司
Guangdong Shunde Kwong Fai Rubber & Metal Products Limited
914406067259630821 欧盟CE
94 广东致尔医疗器械有限公司
Guangdong Zhier Medical Instruments Co., Ltd.
91440606MA54EBQB1K 欧盟CE
95 广州雷诺生物科技有限公司
Guangzhou Renault Biotechnology Co., Ltd.
9144010655442055XU 欧盟CE
96 诺斯贝尔化妆品股份有限公司
Nox Bellcow Cosmetics Co.,Ltd.
91442000758332180E 欧盟CE
97 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd
91440507740829850D 欧盟CE
98 深圳安中医学科技有限公司
Anntom Medica Limited
91440300311673974T 欧盟CE
99 深圳市安和医疗科技有限公司
Shenzhen Anhio Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5EPTBQ7F 欧盟CE
100 深圳市柏明胜医疗器械有限公司
Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd.
91440300552122647A 欧盟CE
101 深圳市丰永昌纸品包装有限公司
Shenzhen Fengyongchang Paper Packing Co. , Ltd.
91440300596755550D 欧盟CE
102 深圳市华净科技有限公司
Shenzhen Cathay Clean Science And Technology Co.,Ltd
91440300075836304G 欧盟CE
103 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
91440300685395462N 欧盟CE
104 深圳市美成医疗用品有限公司
Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.
9144030079171421XK 欧盟CE
105 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE
106 深圳市中建南方环境股份有限公司
Shenzhen Zhongjian Southern Environment Co.,Ltd
91440300748898236W 欧盟CE
107 万信达(广州)科技制品有限公司
Wanxinda (Guangzhou) Technology Product Co., Ltd
91440101773301155C 欧盟CE
108 河北京德医疗器械科技有限公司
Hebei Jingde Medical Device Technology Co.,Ltd.
91131022MA07RLF54W 欧盟CE
109 河南思源医疗器械有限公司
Henan Siyuan Medical Equipment Co., Ltd
91410185317506763T 欧盟CE
110 新乡市天虹医疗器械有限公司
Xinxiang Tianhong Medical Device Co., Ltd
91410724769493115Y 欧盟CE
111 亿信医疗器械股份有限公司
ESound Medical Device Co., Ltd
91410728397780577J 欧盟CE
112 郑州万神山卫材有限公司
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
91410183MA481BHH45 欧盟CE
113 湖北高德急救防护用品有限公司
GAUKE Healthcare Co., Ltd
91421100747698929B 欧盟CE
114 湖北宏康防护用品有限公司
Hubei HongKang Protective Products Co,.Ltd.
914290045683264417 欧盟CE
115 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation
914290040606702099 美国FDA
116 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation
914290040606702099 欧盟CE
117 湖北万里防护用品有限公司
Hubei Wanli Protective Products Co.,Ltd
914290047932677241 欧盟CE
118 湖北维康防护用品有限公司
Hubei Weikang Protective Products Co., Ltd.
91429004757013938H 欧盟CE
119 湖北仙鹿医疗卫生用品有限公司
Hubei Xianlu Medical Hygiene Products Co., Ltd.
91421081MA49EM3Y67 欧盟CE
120 湖北裕恒防护用品有限公司
Hubei Yuheng Protective Products Co.,Ltd
914290045506995143 欧盟CE
121 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.
91429004744611242L 欧盟CE
122 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421100767435675X 美国FDA
123 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421100767435675X 欧盟CE
124 武汉达美医疗用品有限公司
Wuhan Dymex Healthcare Co.,Ltd.
914201003036544663 美国FDA
125 武汉华鑫无纺布有限公司
Wuhan Huaxin Non-Woven Co., Ltd.
91420100751809927C 欧盟CE
126 武汉瑞泰客防护用品有限公司
Wuhan Raytex Protection Co.,Ltd
91420106584886713L 欧盟CE
127 仙桃富源医疗保健品有限公司
Xiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd
91429004615404554A 欧盟CE
128 仙桃茂盛塑料制品有限公司
Xiantao Maosheng Plastic Products Co.,Ltd
9142900477079277XW 欧盟CE
129 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.
91429004741751741W 美国FDA
130 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.
91429004741751741W 欧盟CE
131 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.
91429004744649996Y 欧盟CE
132 仙桃市瑞阳防护用品有限公司
Xiantao Ruiyang Protective Products Co.,Ltd.
914290046917510212 欧盟CE
133 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd
91429004695106636B 欧盟CE
134 仙桃市雲集防护用品有限公司
Xiantaoyunji Protection Products Co.Ltd
.914290040684131273 欧盟CE
135 仙桃永利医疗用品有限公司
Xiantao Yongli Medical Products Co., Ltd
9142900479591629XR 欧盟CE
136 一顶湖北防护用品有限公司
One Top Protective Products Co., Ltd.
91429004316478369N 欧盟CE
137 常德葛澜医疗器械有限公司
Changde Gelan Medical Device Co.Ltd
91430700352838800T 欧盟CE
138 湖南佳龙医疗器械有限公司
Hunan Jialong Medical Equipment Co., Ltd
91431103MA4R4BF30T 欧盟CE
139 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.
91430105MA4L3XD298 欧盟CE
140 湖南一喜科技服务有限公司
Hunan EEXI Technology&Service Co.,Ltd.
91430181MA4PHUE510 欧盟CE
141 湖南尤米服饰有限公司
Hunan Youmi Clothing Co., Ltd
91430181MA4LY6RKOY 欧盟CE
142 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd
91320400750008239J 澳大利亚TGA
143 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd
91320400750008239J 美国FDA
144 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longteng Biological High-Tech Co. Ltd
91360400741964050T 欧盟CE
145 江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd
91360426716524387R 欧盟CE
146 江西三鑫医疗科技股份有限公司
Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd
91360100613026983X 欧盟CE
147 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd
91360111MA394L0G0G 欧盟CE
148 山东海迪科医用制品有限公司
Shandong Haidike Medical Products Co.,Ltd.
91371722059049941D 欧盟CE
149 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd
91370921670504072A 欧盟CE
150 山东乐艾福医疗科技有限公司
Shandong Life Medical Technology Co., Ltd.
91370306MA3REUMR64 欧盟CE
151 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.
913703213342969729 欧盟CE
152 山东天之祐药业有限公司
Shandong Godbless Pharmaceutical Co., Ltd
91371727MA3F9M419N 欧盟CE
153 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
Shandong Tricol Marine Biological Technology Co.,Ltd.
913707000590435237 欧盟CE
154 安吉宏德医疗用品有限公司
Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.
91330523785653430W 欧盟CE
155 范尼思护理用品(浙江)有限公司
Finess Healthcare Group Co.,Ltd
91330200MA2CHF363D 欧盟CE
156 杭州炬九生物科技有限公司
Hangzhou Jujiu Science & Biotechnology Co.,Ltd
91330110557920728G 欧盟CE
157 巨一集团有限公司
Juyi Group Co.,Ltd
91330300145054739G 欧盟CE
158 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.
91330201MA28116P9M 欧盟CE
159 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.
91330201799531493B 欧盟CE
160 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.
91330201340565817T 欧盟CE
161 绍兴易邦医用品有限公司
Shaoxing Yibon Medical Co.,Ltd
91330600742949442F 欧盟CE
162 浙江华缔药业集团有限责任公司
Zhejiang Huadi Pharmaceutical Group Co., Ltd.
91330523MA29JTEX0K 欧盟CE
163 浙江可康医疗科技有限公司
Zhejiang Kekang Medical Technolody Co.,Ltd
91330382MA287HQWXG 欧盟CE
164 浙江森虹医疗器械有限公司
Zhejiang Senhong Medical&Instrument Co., Ltd
91330521MA2D1DD65H 欧盟CE
165 北京博辉瑞进生物科技有限公司
Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd
91110115596057832U 欧盟CE
166 北京力达康科技有限公司
Beijing Lidakang Technology Co.Ltd.
91110108634366506T 欧盟CE
167 北京中科盛康科技有限公司
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd.
91110106684397431L 欧盟CE
168 重庆摩尔水处理设备有限公司
Molewater System Co., Ltd
91500107747456102T 欧盟CE
169 重庆帕西嘉生物科技有限公司
Chongqing Paxijia Biotechnology Co., Ltd
91500107MA5U61NPXB 欧盟CE
170 重庆市中光电显示技术有限公司
Chongqing COE  Display Technology Co. Ltd.
91500112MA5U77WK8J 欧盟CE
171 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司
WickiMed (Huizhou) Medical Manufacturing Co., Ltd
91441300784854046J 欧盟CE
172 汕头市泽海医疗器械有限公司
Shantou Zehai Medical Devices Co.,Ltd
91440514MA54B8KH8K 欧盟CE
173 河北中捷医疗器械有限公司
Hebei ZOJE Medical Equipment Co., Ltd
91130423052691747A 欧盟CE
174 河南省戈尔医疗器械有限公司
Henan Gore Medical Instruments Co.,Ltd.
91410728555717056F 欧盟CE
175 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
Henan Shuguang Jianshi Medical Equipment Group Co.,Ltd
91411100174567277W 欧盟CE
176 河南亚都实业有限公司
Henan YADU Industrial Co.,Ltd.
91410728729606285J 欧盟CE
177 长东医疗器械集团有限公司
Evereast Medical Products Group Co., Ltd
91410728767834887L 欧盟CE
178 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 美国FDA
179 恩施德源健康科技发展有限公司
Enshi Se-Run Health Tech Development Co.,Ltd.
91422800343511312R 欧盟CE
180 湖北明尔康卫生防护用品有限公司
Hubei Mingerkang Health & Safety Appliances Co.,Ltd
914290045597480446 欧盟CE
181 湖北唯美医疗用品有限公司
Hubei V-Medical Products Co., Ltd.
914290047641063822 欧盟CE
182 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd
91420117755148433P 欧盟CE
183 仙桃市宏成卫生用品有限公司
Xiantao Hongcheng Health Products Co.,Ltd
91429004707078653B 欧盟CE
184 仙桃市骏龙防护用品有限公司
Xiantao Junlong Protective Products Co., Ltd.
91429004082339664H 欧盟CE
185 仙桃市科诺尔防护用品有限公司
Xiantao Crosscare Protective Products Co.,Ltd
914290046703870135 欧盟CE
186 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
91429004795944901A 欧盟CE
187 南通汇优洁医用材料有限公司
Nantong Gather Excellence-Cleaning Medical Materials Co.,Ltd
91320621697935956U 澳大利亚TGA
188 江苏华源医疗科技股份有限公司
Jiangsu Huayuan Medical Technology  Co., Ltd.
91320981699396503M 欧盟CE
189 常州安舒克医疗科技有限公司
Changzhou Anshuke Medical Technology Co.,Ltd
91320412MA20XNHL3E 欧盟CE
190 江苏伯纳德生物科技发展有限公司
Jiangsu Blood Biotechnology Development Co. ,Ltd
91320118339353673Y 欧盟CE
191 江苏科来材料科技有限公司
Jiangsu Clelo Material Technologies Co., Ltd.
91320581MA1P3H1T84 欧盟CE
192 江苏迈硕医疗科技有限公司
Jiangsu Micsafe Medical Technology Co.,Ltd
91320982MA1QFBAC6R 欧盟CE
193 诺卫医疗科技(无锡)有限公司
Exanovo Medical Technology(Wuxi)Co.,Ltd
91320205MA20A26N7C 欧盟CE
194 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd
9132050969257768N 欧盟CE
195 苏州舜康商贸有限公司
Suzhou Sunmed Co., Ltd
91320505773758200G 欧盟CE
196 张家港市志益医材有限公司
Zhangjiagang Zhiyi Medical Health Products Co., Ltd.
913205825602903330 欧盟CE
197 紫罗兰家纺科技股份有限公司
Violet Home Textile Technology Co.,Ltd
913206005629759697 欧盟CE
198 江西爱丽斯医疗科技有限公司
Jiangxi Alice Medical Technology Co., Ltd.
91361129MA394L7W6N 欧盟CE
199 南昌卫材医疗器械有限公司
Nanchang Hygimat Medical Co.,Ltd
9136012455354776XA 欧盟CE
200 内蒙古好大夫医疗技术有限公司
Inner-Mongolia Haodaifu Medical Technology Co., Ltd.
91150105MA13N5UP6F 欧盟CE
201 青海国草生物科技有限公司
Qinghai guocao Biotechnology Co., Ltd
916331000745858496 欧盟CE
202 青岛通惠服装有限公司
Qingdao Tonghui Clothing Co.,Ltd.
91370222614325539G 美国FDA
203 青岛华仁医疗用品有限公司
Qingdao Huaren Medical Product Co.,Ltd.
9137021216364250XQ 欧盟CE
204 青岛明月生物医用材料有限公司
Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd.
91370211599023611B 欧盟CE
205 遂宁摩天时代医疗器械有限公司
Suining Motianshidai Medical Equipment Co.,Ltd
91510900MA66F2CJ2Y 欧盟CE
206 金华市景迪医疗用品有限公司
Jinhua Jingdi Medical Supplies Co.,ltd
91330703787719261E 欧盟CE
207 安徽电气集团股份有限公司
Anhui Electric Group Shares Co.,Ltd.
91341100697362975A 欧盟CE
208 安徽美迪科科技有限公司
Meidike Technology Co.,Ltd
91341500MA2N34B688 欧盟CE
209 福建汇天生物药业有限公司
Fujian Huitian Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
91350400155582666R 欧盟CE
210 厦门护润医疗科技有限公司
Xiamen Hurun Medical Technology Co.,Ltd
91350205MA33K7G992 欧盟CE
211 广东科盈科技有限公司
Guangdong Keying Technology Co., Ltd
91441803592170395A 欧盟CE
212 广州维力医疗器械股份有限公司
Well Lead Medical Co.,Ltd.
91440101759431420M 欧盟CE
213 河南汇博医疗股份有限公司
Henan Huibo Medical Co. ,Ltd.
91411300767846255L 欧盟CE
214 河南盛华医疗器械有限公司
Henan Shenghua Medical Appliance Co., Ltd
91410728MA3X83W83X 欧盟CE
215 南阳市久康医疗器械有限公司
Nanyang Jiukang Medical Device Co., Ltd.
91411300614692953J 欧盟CE
216 新乡市华西卫材有限公司
Xinxiang Huaxi Sanitary Materials Co.,Ltd.
91410728725817181U 欧盟CE
217 许昌众帮医疗器械有限公司
Xuchang Zhongbang Medical Equipment Limited Company
91411023MA4827JB2K 欧盟CE
218 哈尔滨上洋包装制品有限公司
Harbin Shangyang Packaging Company Limited
91230103718477457M 欧盟CE
219 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
Qiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd.
91230204728967644H 欧盟CE
220 恒天嘉华非织造有限公司
CHTC Jiahua Nonwoven Co.,Ltd
91429004588201902G 欧盟CE
221 湖北华强科技有限责任公司
Hubei Huaqiang High-Tech Co.,Ltd.
91420500732701005B 欧盟CE
222 湖南恒昌医药有限公司
Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co.,Ltd.
914301053293486436 欧盟CE
223 湖南润富祥服饰有限公司
Hunan Runfuxiang Clothing Co., Ltd.
914302810580332431 欧盟CE
224 湖南省健缘医疗科技有限公司
Hunan Jianyuan Medical Science and Technology Co. Ltd
914313006962375907 欧盟CE
225 湖南豌豆医疗用品有限公司
Hunan Wondo Medical Supplies Co .,Ltd.
91430100MA4L72J19J 欧盟CE
226 长沙中生众捷生物技术有限公司
Changsha Zealson Biotech Co.,Ltd.
914301005743297026 欧盟CE
227 吉林省迈达医疗器械股份有限公司
Jilin Provincial Morestep Medical Equiment Co.,Ltd
91220101730765670G 欧盟CE
228 常州艾隆精密机械有限公司
Changzhou Arone Precision Machinery Co.,Ltd
913204113464745022 欧盟CE
229 常州健诺医疗器材有限公司
Changzhou Kenno Medical Instruments Co., Ltd.
91320404588445050U 欧盟CE
230 常州市久虹医疗器械有限公司
Changzhou Jiuhong Medical Instrument Co.,Ltd.
91320412752715041C 欧盟CE
231 江苏常美医疗器械有限公司
Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
91320412072779017U 欧盟CE
232 江苏海泽医疗科技发展有限公司
Jiangsu Haize Medical Scientific Development Co.,Ltd.
913202055678134325 欧盟CE
233 江苏康诺医疗器械股份有限公司
Conod Medical Co., Limited
91320581754611596D 欧盟CE
234 江苏美舜生物科技有限公司
Jiangsu Medpure Biological Technology Co., Ltd.
91320400MA1Q3P9L6K 欧盟CE
235 江苏润德医用材料有限公司
Jiangsu Runde Medical Materials Co.,Ltd.
913204027596680223 欧盟CE
236 江苏治宇医疗器材有限公司
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd
9132283769147319K 欧盟CE
237 南京森工生物科技有限公司
Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd.
91320191MA1NUWGG31 澳大利亚TGA
238 苏州艾旺纺织品有限公司
Suzhou Avon Textile Co.,Ltd
913205006082916949 欧盟CE
239 泰州市瑞雪医疗用品有限公司
Taizhou Rich Medical Products Co.,Ltd.
91321202755067801X 欧盟CE
240 无锡市恒通医药卫生用品有限公司
Wuxi Hengtong Medical and Health Products Co., Ltd.
913202147487356489 欧盟CE
241 无锡祥生医疗科技股份有限公司
Chison Medical Technologies Co., Ltd.
91320214240508153D 欧盟CE
242 江西科伦医疗器械制造有限公司
Jiangxi Kelun Medical Devices Manufacturing Co.,Ltd.
91360902566271491U 欧盟CE
243 青岛利康源医疗器械有限公司
Qingdao Likangyuan Medical Device Co., Ltd.
913702110732550000 欧盟CE
244 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
Shandong Ruitong Polymer Medical Co.,Ltd
91370882724972569D 欧盟CE
245 威海迪尚医疗科技有限公司
Weihai Dishang Medical Techonology Co.,Ltd
91371000MA3REQTA0Y 欧盟CE
246 威海盛洁医疗科技有限公司
Weihai Shengjie Medical Technology Co., Ltd
91371000266325566R 欧盟CE
247 烟台明远家用纺织品有限公司
Yantai Pacific Home Fashion Co.,Ltd
91370611672211986J 欧盟CE
248 杭州立山皮件有限公司
Hilltop (Hangzhou) Co., Ltd.
91330100736856530A 欧盟CE
249 杭州山友医疗器械有限公司
Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.
9133010973842458XP 欧盟CE
250 宁波禾茂服饰有限公司
Ningbo Hemao Garments Co.Ltd
91330226MA2CKLK64L 欧盟CE
251 宁波健翔包装材料科技有限公司
Ningbo Jianxiang Packaging Material Technology Co.,Ltd
91330226MA282KAL9A 欧盟CE
252 宁波均胜科技有限公司
Ningbo Joyson Technology Co.,Ltd
91330201768522586C 欧盟CE
253 宁波天益医疗器械股份有限公司
Ningbo Tianyi Medical Appliance Co.,Ltd.
9133020170480869XQ 欧盟CE
254 浙江海派医药有限公司
Zhejiang Haipai Pharmaceutical Co.,Ltd.
91330300769630335H 欧盟CE
255 浙江康慈医疗科技有限公司
Zhejiang Kangci Medical Technology Co. , Ltd.
91330881591791819J 欧盟CE
256 福建省炬冠医疗科技有限公司
Fujian Fire-CV Mesical Technology Co.,Ltd.
91350821MA33JUT645 欧盟CE
257 福建亿发护理用品有限公司
Fujian Yifa Healthcare Products Co., Ltd.
91350300680893294H 欧盟CE
258 厦门市朗星节能照明股份有限公司
Xiamen Langxing Energy Saving Lighting Co., Ltd
91350200671279823L 欧盟CE
259 秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
Qinhuangdao Huisianpu Medical Systems Inc.
911303015728267567 欧盟CE
260 长沙比亚迪电子有限公司
Changsha BYD Electronics Co., Ltd.
91430112MA4QJE2J8D 欧盟CE
261 荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd.
91421087747681457D 美国FDA
262 常州华森医疗器械有限公司
Changzhou Waston Medical Appliance Co.,Ltd.
91320412735743809M 欧盟CE
263 江苏卓见医疗用品有限公司
Jiangsu Excellence Medical Supplies Co., Ltd.
9132040466381868XU 欧盟CE
264 无锡市宇寿医疗器械有限公司
Wuxi Yushou Medical Applances Co,Ltd.
91320205250217624k 欧盟CE
265 江苏采纳医疗科技有限公司
Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd.
913202810710262756 欧盟CE
266 南京康友医疗科技有限公司
Canyon Medical Inc.
91320113134962555F 欧盟CE
267 常州国贸企业合作有限公司
Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd.
913204047206643239 欧盟CE
268 常州市双马医疗器材有限公司
Changzhou Shuangma Medical Devices Co.,Ltd
913204027185820037 欧盟CE
269 江苏福瑞科技有限公司
Jiangsu FURUI Technology Co., Ltd.
9132010072057925X7 欧盟CE
270 江苏兴通生物科技集团有限公司
Jiangsu Xingtong Biotechnology Group Co., Ltd.
91321000798629851M 欧盟CE
271 江苏有爱科技有限责任公司
Jiangsu Yoai Technology Co.Ltd
91320100MA1MELAJ10 欧盟CE
272 江阴华士医疗器械有限公司
Jiangyin Huashi Medical Equipment Co.,Ltd
91320281M1AMYQEX4K 欧盟CE
273 江阴市泛美医疗器械有限公司
Jiangyin Fanmei Medical Device Co.,Ltd.
913202813309599517 欧盟CE
274 南京伯纳德防护用品有限公司
Nanjing Blood Protective Products Co., Ltd
91320118MA20XAHF9C 欧盟CE
275 南京宏安医疗科技有限公司
Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd.
 9132019277701062XC 欧盟CE
276 南京未蓝环保科技有限公司
Nanjing Bluer Environmental Sci-Tech Co., Ltd.
91320111MA2088E56H 欧盟CE
277 苏州全护医疗器械有限公司
Suzhou Totalcare Medical Devices Co.,Ltd
91320594MA1TEDX070 欧盟CE
278 扬州宇润科技发展有限公司
Yangzhou Yurun Technology Development Co.,Ltd
913210027754107505 欧盟CE
279 扬州卓和医用材料有限公司
Yangzhou Super Union Medical Material Co., Ltd
91321081756403715X 欧盟CE
280 江苏天邦医疗科技股份有限公司
TimeBase Medical Science and Technology (Jiangsu) Co., Ltd.
913212000566535377 欧盟CE
281 江西汉普医疗科技有限公司
Jiangxi Hope Medical Technology Co., Ltd.
91360702MA38XHLQ2P 欧盟CE
282 江西狼和医疗器械有限公司
Jiangxi Langhe Medical Instrument Co.,Ltd
913608005662990995 欧盟CE
283 江西掌护医疗科技有限公司
Jiangxi Aicare Medical Technology Co.,Ltd.
91361025MA37Q1KHX4 欧盟CE
284 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司
Ying Tan Rong Jia Group Medical Instruments Co., Ltd
91360622744286718U 欧盟CE
285 江西3L医用制品集团股份有限公司
Jiangxi 3L Medical Products Group Co.,Ltd
 91360000612449239P 欧盟CE
286 江西和安医疗器械有限公司
Jiangxi Hean Medical Devices Co., Ltd.
91360702MA934KQN0M 欧盟CE
287 曹县华鲁卫生材料有限公司
Shandong Caoxian County China Health Materials Co, Ltd
9137172172499213XW 欧盟CE
288 山东五洲医疗器械有限公司
Shandong Wuzhou Medical Equipment Co.,Ltd
913717275522399688 欧盟CE
289 烟台舒朗医疗科技有限公司
Yantai Show Long Medical Technology Co., Ltd
91370600MA3RENDW0U 欧盟CE
290 济民健康管理股份有限公司
Chimin Health Management Co.,Ltd.
91330000610008739T 欧盟CE
291 绍兴港峰医用品有限公司
Shaoxing Gangfeng Hospital Products Co.,Ltd.
91330602704477202W 欧盟CE
292 绍兴科誉医疗技术有限公司
Shaoxing Keyu Medical Technology Co.,Ltd.
91330602MA2D822N2M 欧盟CE
293 浙江润兰科技有限公司
Zhejiang Runlab Technology Co., Ltd.
9133100 37719 344694 欧盟CE
294 浙江银达生物技术有限公司
Zhejiang Yinda Biotechnology Co.,Ltd.
91330783717672349H 欧盟CE
295 安吉鑫沣进出口有限公司
Anji SPENQ Industrial Co., Ltd.
91330523661718730D 欧盟CE
296 仓谷医疗科技(浙江)有限公司
Canggu Medical Tech Co.,Ltd.
91330822MA2DG0N22B 欧盟CE
297 德普斯医疗器械湖州有限公司
Huzhou DEPS Medical Device Co., Ltd.
91330501MA28CGPF9Y 欧盟CE
298 江山市美绮服饰有限公司
Jiangshan Meiqi Fashion Co.,Ltd
91330881585028876G 欧盟CE
299 宁波贝格医疗器械有限公司
Ningbo Beige Medical Equipment Co.,Ltd.
91330281MA281LB78K 欧盟CE
300 宁波金格奥电器股份有限公司
Ningbo Jingeao Electronics Inc.
913302827281089110 欧盟CE
301 宁波龙泰医疗科技有限公司
Ningbo Longtai Medical Technology Co., Ltd
91330212096976277K 欧盟CE
302 宁波新广美化妆品有限公司
Ningbo Xinguangmei Cosmetics Co. Ltd
91330225MA282FFH4Q 欧盟CE
303 壹佰分医疗科技(温州)有限公司
One Hundred Point Medical Technology(Wenzhou) Co., Ltd
91330324MA2HBCHE1M 欧盟CE
304 浙江圣博康药业有限公司
Zhejiang Sanbikom Pharmaceutical Co., Ltd
91330521091696022W 欧盟CE
二、 医用防护服 Medical Protective Gowns
1 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE
2 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
91340100744891942W 欧盟CE
3 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
91411024698700374N 欧盟CE
4 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE
5 安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd
913408110787251917 欧盟CE
6 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd
91340100779095524P 欧盟CE
7 湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc
914200000985371396 欧盟CE
8 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE
9 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M 欧盟CE
10 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,
91320413714946201R 美国FDA
11 东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory
9144190061835218X6 美国FDA
12 苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.
91320507554603161Y 美国FDA
13 杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd
91330100609167388T 美国FDA
14 湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd
91421087707022588A 美国FDA
15 合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.
913401007810860616 美国FDA
16 连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.
9132070076244437XL 美国FDA
17 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.
913304007458363044 美国FDA
18 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.
9142058373914001XH 美国FDA
19 连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.
91320700762444388L 美国FDA
20 溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
9132048177466672XJ 美国FDA
21 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.
91340100779095524P 美国FDA
22 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.
91429004741751741W 美国FDA
23 连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.
91320700791999091N 美国FDA
24 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M 美国FDA
25 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd
91440605782976648A 美国FDA
26 常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd
913204127812539312 美国FDA
27 宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.
913304007511953988 美国FDA
28 施洁医疗技术(上海)有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.
91310000785178414H 美国FDA
29 合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.
91340121680809902E 美国FDA
30 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.
913213003105795568 美国FDA
31  江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.
91360426716524387R 美国FDA
32 宏昌生物医疗科技(仙桃)有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd
914290046797819142 美国FDA
33 江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed
91320281695497366N 美国FDA
34 威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd
91371000699692898J 美国FDA
35 盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd
913209005558019958 美国FDA
36 上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.
913101011322082259 美国FDA
37 连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.
91320700561824309D 美国FDA
38 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
91411024698700374N 美国FDA
39 滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited
91371600584501895C 美国FDA
40 荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd
91421087747681457D 美国FDA
41 徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.
9132032207820402X9 美国FDA
42 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd
91320509692577678N 美国FDA
43 六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.
91341500793551768L 美国FDA
44 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited
9142058373914001XH 美国FDA
45 凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91341126594278797F 美国FDA
46 南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd
9132011755887847XT 美国FDA
47 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd
914290043165291463 美国FDA
48 河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.
91441600304297958K 美国FDA
49 常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.
913204115956159198 美国FDA
50 安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.
91341524MA2RRH607B 美国FDA
51 安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.
91341500MA2MYEKA31 美国FDA
52 平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.
91330326704362501M 美国FDA
53 江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.
91321181784994145P 美国FDA
54 嘉德诺(上海)医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd
913100005821403017 美国FDA
55 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
9136012474429059X9 欧盟CE
56 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd.
91440513774038221U 欧盟CE
57 广州市永明服装有限公司
Guangzhou Winner Garment Limited Company
9144011474756084X7 欧盟CE
58 厚泽科技(中山市)有限公司
Houze Science And Technology (Zhongshan City) Co., Ltd.
91442000MA4UWEBP99 澳大利亚TGA
59 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd
91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE
60 深圳市兴业卓辉实业有限公司
X&Y Industrial Co.,Ltd
91440300708462104Q 欧盟CE
61 新乐华宝医疗用品有限公司
Xinle Huabao Medical Products Co.,Ltd
91130184721655816N 欧盟CE
62 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.
91429004744611242L 欧盟CE
63 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.
91429004744649996Y 欧盟CE
64 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd
91429004695106636B 欧盟CE
65 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.
91430105MA4L3XD298 欧盟CE
66 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd
91360111MA394L0G0G 欧盟CE
67 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd
91370921670504072A 欧盟CE
68 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.
913703213342969729 欧盟CE
69 绍兴金阳纺织有限公司
Shao Xing Gold Sun Textile Co.Ltd
(持证公司:Chemdefend Co Ltd)
91330621769622714N 欧盟CE
70 稳健医疗(崇阳)有限公司
Winner Medical (Chongyang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
91421223732699160U 欧盟CE
71 稳健医疗用品(荆门)有限公司
Winner Medical (Jingmen) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.)
914208006158216140 欧盟CE
72 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd
91420117755148433P 欧盟CE
73 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
91429004795944901A 欧盟CE
74 吉林省迈达医疗器械股份有限公司
Jilin Provincial Morestep Medical Equiment Co.,Ltd
91220101730765670G 欧盟CE
75 依文服饰股份有限公司
EVE Fashion Co.,Ltd.
91110106567475437Y 欧盟CE
76 南宁腾科宝迪生物科技有限公司
Nanning TECBOD Biological Technology Co., Ltd.
91450100MA5L228297 欧盟CE
77 贵州康琦药械有限公司
Guizhou Kangqi Pharmaceutical Equipment Co. Ltd.
91520111730986019K 欧盟CE
78 河南省戈尔医疗器械有限公司
Henan Gore Medical Instruments Co.,Ltd.
91410728555717056F 欧盟CE
79 河南驼人医疗器械集团有限公司
Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
914107281734449880 欧盟CE
80 江苏天邦医疗科技股份有限公司
TimeBase Medical Science and Technology (Jiangsu) Co., Ltd.
913212000566535377 欧盟CE
81 山东如悦医疗科技有限公司
Shandong Ruyue Medical Technology Co.,Ltd
91371600MA3N9M4B8N 欧盟CE
82 山东瑞通高分子医疗器械有限公司
Shandong Ruitong Polymer Medical Co.,Ltd
91370882724972569D 欧盟CE
83 山东五洲医疗器械有限公司
Shandong Wuzhou Medical Equipment Co.,Ltd
913717275522399688 欧盟CE
84 威海迪尚医疗科技有限公司
Weihai Dishang Medical Techonology Co.,Ltd
91371000MA3REQTA0Y 欧盟CE
85 威海威高医疗国际贸易有限公司
Weigao Medical International Co.,Ltd.
9137100005624731X3 欧盟CE
86 江山市美绮服饰有限公司
Jiangshan Meiqi Fashion Co.,Ltd
91330881585028876G 欧盟CE
三、 呼吸机 Ventilators
1 南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
91320115724593577T 欧盟CE
2 深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
91440300051518483M 欧盟CE
3 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
91430100593256393Q 欧盟CE
4 伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen)Co., Ltd.
91440300618868936U 美国FDA
5 东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.
914419007578964866 美国FDA
6 崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.
91350200784176206H 美国FDA
7 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.
91110106760939205G 美国FDA
8 北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd
91110106760939205G 美国EUA
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
914403007084678371 美国EUA
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
914403007084678371 日本PMDA
11 河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.
91130101MA091TU86C 欧盟CE
12 北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.
911101087614255053 欧盟CE
13 通用电气医疗系统(中国)有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd
913202146079203728 欧盟CE
14 苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd
913205055754372624 欧盟CE
15 广州和普乐健康科技有限公司
Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd.
91440101MA59J4EY65 欧盟CE
16 湖南万脉医疗科技有限公司
Hunan VentMed Medical Technology Co., Ltd.
91430500066355285U 欧盟CE
17 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 美国EUA
18 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 美国FDA
19 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd.
9111010872636740X9 欧盟CE
20 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:HEYER Medical AG)
91110106760939205G 欧盟CE
21 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:Oricare, Inc.)
91110106760939205G 欧盟CE
22 苏州安梦医疗设备有限公司
Suzhou Atmotech Co.,Ltd.
913205006776406674 欧盟CE
四、 红外体温计  Infrared Thermometers
1 深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc
91440300565731759U 欧盟CE
2 宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
91330212309032932N 欧盟CE
3 杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.
9133011025392755X1 美国FDA
4 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
91440300715275040J 美国FDA
5 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
91440300618871772D 美国FDA
6 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
91440300715275040J 欧盟CE
7 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
91440300618871772D 欧盟CE
8 鸿邦电子(深圳)有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.
91440300618822196A 欧盟CE
9 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd
91321100703952657W 欧盟CE
10 昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd
91320583765135927L 欧盟CE
11 徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd
9132030177869316XX 欧盟CE
12 天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.
911200006008904220 欧盟CE
13 欧姆龙(大连)有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd
91210213604814910L 日本PMDA
14 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd
91441900576434450G 美国FDA
15 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd
91441900576434450G 欧盟CE
16 东莞市医脉实业有限公司
Famidoc Technology Co. Ltd
91441900572354832F 欧盟CE
17 深圳京柏医疗科技股份有限公司
Shenzhen Jumper Medical Equipment Co.,Ltd
91440300708402478Y 美国FDA
18 深圳理思科技有限公司
Visiomed Technology Co.,Ltd.
91440300552134699U 美国FDA
19 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd
91440300671864803X 美国FDA
20 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd
91440300671864803X 欧盟CE
21 深圳市保身欣科技电子有限公司
Shenzhen BSX Technology Electronics Co.,Ltd
914403000725235725 欧盟CE
22 深圳市福瑞诺科技有限公司
Shenzhen Finicare Co.,Ltd
91440300MA5EPAGB4H 美国FDA
23 深圳市家康科技有限公司
Shenzhen Jiacom Technology Co., Ltd.
91440300550332077U 美国FDA
24 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.
‘914403007341666084 美国FDA
25 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.
‘914403007341666084 欧盟CE
26 深圳市美的连医疗电子股份有限公司
Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
91440300758612510W 欧盟CE
27 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 澳大利亚TGA
28 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 美国FDA
29 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
914403007152678254 欧盟CE
30 深圳市优瑞恩科技有限公司
Shenzhen Urion Technology Co.,Ltd.
91440300571971732H 欧盟CE
31 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.
91440300792561227J 美国FDA
32 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.
91440300792561227J 欧盟CE
33 信利仪器(汕尾)有限公司
Truly Instrument Ltd.
91441500730473889J 美国FDA
34 中山市金利电子衡器有限公司
Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co.,Ltd.
91442000282116633F 欧盟CE
35 杭州广发电子技术有限公司
Hangzhou Universal Electronic Co,. Ltd
91330106790902649R 美国FDA
36 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.
91330201MA28116P9M 欧盟CE
37 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.
91330201799531493B 欧盟CE
38 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.
91330201340565817T 欧盟CE
39 温州博康医疗科技有限公司
Wenzhou Bokang Instruments Co.,Ltd
91330303254496528B 欧盟CE
40 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd
913301000567166303 美国FDA
41 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd
913301000567166303 欧盟CE
42 苏州美糯爱医疗科技有限公司
Suzhou Melodicare Medical Technology Co., Ltd.
91320505MA1X9ARX7M 美国FDA
43 乐清市康复医疗设备厂
Kangfu Medical Equipment Factory
91330382145557280Q 欧盟CE
五、 新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits
1 北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
91110114600067778R 欧盟CE
2 深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
91440300766350741W 欧盟CE
3 安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
91340225MA2TENM49Y 欧盟CE
4 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
913401005501903714 欧盟CE
5 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
913401000822055000 欧盟CE
6 北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.
911101067861530162 欧盟CE
7 北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.
911101161022068352 欧盟CE
8 北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.
91110114785541383H 欧盟CE
9 北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
911101146705533929 欧盟CE
10 北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
91110115777090586H 欧盟CE
11 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.
9135020066474298XL 欧盟CE
12 厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
91350205671268681J 欧盟CE
13 厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
91350200072804016N 欧盟CE
14 海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.
91440300077516830Q 欧盟CE
15 珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
91440400789435684P 欧盟CE
16 武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
9142010066953862X0 欧盟CE
17 武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
91420100698327549A 欧盟CE
18 光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
91320594551169670K 欧盟CE
19 江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
91321291553790049X 欧盟CE
20 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
913205857287201588 欧盟CE
21 苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.
91320585354528566E 欧盟CE
22 山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
91370800MA3DCF8E6W 欧盟CE
23 青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
9137022269377952XM 欧盟CE
24 上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
91310000132660318J 欧盟CE
25 丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
911201160931130117 欧盟CE
26 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
9133010079969193XF 欧盟CE
27 杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
913301007441160062 欧盟CE
28 杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd
91330110589868581E 欧盟CE
29 杭州迪安生物技术有限公司
Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd
9133011009204064XN 欧盟CE
30 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
91330108589866519M 欧盟CE
31 杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
913301107620252127 欧盟CE
32 杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
91330110MA27W8H87B 欧盟CE
33 杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301000743141922 欧盟CE
34 杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd
91330101747181911R 欧盟CE
35 康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.
91330101MA2CFB2J1T 欧盟CE
36 美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd
913302007503871799 欧盟CE
37 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
913305007804719612 欧盟CE
38 中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
913301005660614000 欧盟CE
39 重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd
915001043278176610 欧盟CE
40 艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
91370613MA3C5MUG2H 欧盟CE
41 杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301066767726252 欧盟CE
42 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.
913201007360621166 欧盟CE
43 江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
91320191MA1RA46X7Q 欧盟CE
44 三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.
91430100740620301T 欧盟CE
45 上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited
91310112MA1GBGBP12 欧盟CE
46 杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company
913301013219351652 欧盟CE
47 南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
9132010272837745XD 欧盟CE
48 北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.)
91110116679618092L 欧盟CE
49 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)
913205857287201588 美国EUA
50 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 美国EUA
51 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 澳大利亚TGA
52 江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.
91321291MA1MCU5B8G 欧盟CE
53 深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd
91440300691158527J 欧盟CE
54 广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd
914401166986583053 欧盟CE
55 北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd
91110302102033639G 欧盟CE
56 南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.
91320600718557959C 欧盟CE
57 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd
91440300680376756U 欧盟CE
58 广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd
91440116078417690A 欧盟CE
59 深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.
9144030009439947X0 欧盟CE
60 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
914100007167932103 美国EUA
61 四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd
9151010079780219XP 欧盟CE
62 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC)
9151000020186004X7 美国EUA
63 厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd
91350200705468594R 欧盟CE
64 安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd
91350205M0000DNC0P 欧盟CE
65 英科新创(厦门)科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)
91350200612005312M 欧盟CE
66 厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.
91350200556210281J 欧盟CE
67 厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd
91350200612333260F 欧盟CE
68 德必碁生物科技(厦门)有限公司
TBG Biotechnology Xiamen INC.
913502000793739255 欧盟CE
69 武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd
914201007713964378 欧盟CE
70 武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd
91420100555037544L 欧盟CE
71 武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.
914201000630003905 欧盟CE
72 江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd
913601005761160220 欧盟CE
73 四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd
91510100577371682N 欧盟CE
74 天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd
9112011674912841XT 欧盟CE
75 江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd
913211810618686552 欧盟CE
76 上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.
913100000781742111 欧盟CE
77 山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
(持证公司:Biopanda Reagents Ltd)
91370800MA3C6H0J87 欧盟CE
78 西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi’an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.
91610131561463697W 欧盟CE
79 陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.
91610000719781266L 欧盟CE
80 上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.
913100007780683054 欧盟CE
81 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.)
91310113607209011M 美国EUA
82 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
91310113607209011M 欧盟CE
83 北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.
91110108600406944L 欧盟CE
84 北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd
91110107758733005J 欧盟CE
85 北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.
91110108672820570X 欧盟CE
86 科赫生物科技(北京)有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
91110106335498920G 欧盟CE
87 卡尤迪生物科技(北京)有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd
911101086976869886 欧盟CE
88 北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.
911103025531476434 欧盟CE
89 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
9151000020186004X7 欧盟CE
90 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd
914403007084678371 欧盟CE
91 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
91440400617488114A 欧盟CE
92 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
91440400617488114A 澳大利亚TGA
93 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
91330108589866519M 澳大利亚TGA
94 潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
91445100761585197P 欧盟CE
95 广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd
91440101661840488L 欧盟CE
96 广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.
914401166756910573 欧盟CE
97 广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.
91440101618640472W 欧盟CE
98 深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.
914403000758441870 欧盟CE
99 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
914403001923998520 欧盟CE
100 深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited
91440300MA5ERUQ62X 欧盟CE
101 深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd
91440300582717668H 欧盟CE
102 中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd
91442000712312504C 欧盟CE
103 厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
913502050899181912 欧盟CE
104 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
91440300685395462N 欧盟CE
105 深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
914403007576264357 欧盟CE
106 广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd
91440116766148930W 欧盟CE
107 常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.
913204055866144395 欧盟CE
108 江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.
91320301MA1PYEE20H 欧盟CE
109 扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd
913210033239176307 欧盟CE
110 江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd
91321291561773986P 欧盟CE
111 南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp.
913201156825376724 欧盟CE
112 南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
91320192MA1MFEWD9E 欧盟CE
113 南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd
91320191339348399M 欧盟CE
114 南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
(持证公司:DiaCarta, Inc. )
91320191MA1WEBGC40 美国EUA
115 博迪泰(厦门)生物科技有限公司
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd.
91350203MA2YCU9R7H 欧盟CE
116 厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd
91350205000511581909 欧盟CE
117 江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.
91320191MA1MFFL48D 欧盟CE
118 江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.
91321002MA1MHWC210 欧盟CE
119 南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.
91320191MA1MBR352L 欧盟CE
120 天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.
911201113003925013 欧盟CE
121 合肥知恩生物技术有限公司
Hefei Zhi En Biotechnology Co.,Ltd.
90340100328083030U 欧盟CE
122 芜湖森爱驰生物科技有限公司
Wuhu 3H Biotechnology Co.,Ltd.
91340221MA2N2JN19K 欧盟CE
123 深圳市国赛生物技术有限公司
Goldsite Diagnostics Inc.
914403007084983777 欧盟CE
124 深圳市海普洛斯生物科技有限公司
HaploX Biotechnology Co., Ltd.
9144030031174500XP 欧盟CE
125 深圳市赛格诺生物科技有限公司
SignalDT Biotechnologies (SZ), Inc.
91440300079845152D 欧盟CE
126 深圳市亿立方生物技术有限公司
Shenzhen Yilifang Biotech Co., Ltd.
9144030008011500X7 欧盟CE
127 深圳无微华斯生物科技有限公司
WWHS Biotech. Inc
91440300MA5DFLTH0U 欧盟CE
128 深圳优迪生物技术有限公司
Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co.,Ltd.
91440300MA5DFC619U 欧盟CE
129 益善生物技术股份有限公司
SurExam Bio-Tech Co.,Ltd
91440101795532704A 欧盟CE
130 中山市天洋电子生物传感器有限公司
Zhongshan Tianyang Electronic Biosensor Co., Ltd.
914420007292229196 欧盟CE
131 珠海浪峰生物技术有限公司
Zhuhai Langfeng Biotech.Co.,Ltd
91440400617876002H 欧盟CE
132 英诺特(唐山)生物技术有限公司
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
91130283568909612G 欧盟CE
133 河南省华之源生物技术有限公司
Henan Province OriginBio Biotechnology Co.,Ltd.
91410100MA44F2YYXK 欧盟CE
134 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
914100007167932103 欧盟CE
135 华大生物科技(武汉)有限公司
BGI Genomics Co.Ltd.
91420100081953881Y 美国EUA
136 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
Wuhan YZY Medical Science And Technology Co.,Ltd.
91420100578277233A 欧盟CE
137 湖南康润药业股份有限公司
Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd
9143060074061741XW 欧盟CE
138 湖南省丽拓生物科技有限公司
Hunan Lituo Biotechnology Co.,Ltd
91430122680340606U 欧盟CE
139 湖南中科蓝海生物科技有限公司
Hunan Zhongke Lanhai Biotechnology Co., Ltd
91430211MA4Q0BUE3D 欧盟CE
140 苏州康和顺医疗技术有限公司
Suzhou Kangheshun Medical Technology Co.,Ltd
9132050506948201XP 欧盟CE
141 山东德诺生物科技有限公司
Shandong Diano Bio-Tech Co.,Ltd
91370784MA3BY89A9U 欧盟CE
142 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd
(持证公司:Citus Diagnostics Inc)
9133010079969193XF 欧盟CE
143 杭州博旭生物技术有限公司
Hangzhou Bosure Biotech Co.,Ltd
913301020845510360 欧盟CE
144 杭州杰毅生物技术有限公司
Hangzhou Matridx Biotechnology Co., Ltd
91330106MA2GK5DQ3U 欧盟CE
145 杭州金溪生物技术有限公司
Hangzhou Genesea Biotechnology Co., Ltd
91330106589895782M 欧盟CE
146 杭州联晟生物科技有限公司
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
91330108MA2B0TJL2M 欧盟CE
147 杭州赛凯生物技术有限公司
Safecare Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd.
9133011005670527XT 欧盟CE
148 杭州亿米诺生物科技有限公司
Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd
91330101092042370C 欧盟CE
149 杭州优思达生物技术有限公司
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.
91330108770806481W 欧盟CE
150 杭州昱鼎生物科技有限公司
York Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
91330109MA2AXRQY7N 欧盟CE
151 立凯生物技术(杭州)有限公司
Liclear Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.
91330106MA28MEFX12 欧盟CE
152 宁波海尔施基因科技有限公司
Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd.
9133020158051033XQ 欧盟CE
153 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
(持证公司:Healgen Scientific Llc)
913305007804719612 欧盟CE
154 浙江峻山生物科技有限公司
Zhejiang Gene Science Co.,Ltd.
91330604MA2BDA930U 欧盟CE
155 安诺优达基因科技(北京)有限公司
Annoroad Gene Tech.(Beijing)Co., Ltd.
9111030259606926X6 欧盟CE
156 宝瑞源生物技术(北京)有限公司
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.
911101115657789526 欧盟CE
157 北京安必奇生物科技有限公司
BeiJing Abace Biology Co.,Ltd
911103025621363052 欧盟CE
158 北京华晟源医疗科技有限公司
Beijing Hua Sheng Yuan Medical&Technology Co., Ltd
91110114788604394H 欧盟CE
159 广州市丰华生物工程有限公司
Guangzhou Fenghua Bioengineering Co.,Ltd.
914401017124923490 欧盟CE
160 南京诺尔曼生物技术有限公司
Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd.
91320191674936331B 欧盟CE
161 深圳普门科技股份有限公司
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
91440300671851383C 欧盟CE
162 珠海科域生物工程股份有限公司
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co.,Ltd.
91440400562649645A 欧盟CE
163 宙斯生命科技(常州)有限公司
Zhousi Life Technology (Changzhou) Co., Ltd
91320412MA1WRBF6XQ 欧盟CE
164 青岛爱博检测科技有限公司
Qingdao AIBO Diagnostic Co.,Ltd
9137028233413536XP 欧盟CE
165 深圳市晋百慧生物有限公司
Shenzhen Genebiohealth Co., Ltd.
914403000751775721 欧盟CE
166 厦门市同普生物科技有限公司
Xiamen TopBiotech Co.,Ltd.
91350200M0001HL81J 欧盟CE
167 深圳华迈兴微医疗科技有限公司
Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.
9144030032622854XJ 欧盟CE
168 江苏先声医疗器械有限公司
Jiangsu Simcere Medical Device Co.Ltd
91320102MA1X45YG17 欧盟CE
169 南京岚煜生物科技有限公司
Lansion Biotechnology Co., Ltd.
91320115MA1MXCYR9K 欧盟CE
170 南通戴尔诺斯生物科技有限公司
Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd
91320682550270187R 欧盟CE
171 苏州海狸生物医学工程有限公司
Beaver Biomedical Engineering Co., Ltd
913205945837761683 欧盟CE

 

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华大基因:全资子公司取得医疗器械注册证变更 //www.otias-ub.com/archives/1048968.html Thu, 14 May 2020 06:02:51 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1048968 华大基因(300676.SZ)公布,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于2020年1月26日取得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的新型冠状病毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。

近日武汉生物科技的上述新型冠状病毒检测相关产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册变更文件。上述两款新型冠状病毒检测试剂盒及一款分析软件于2020年1月26日通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。

目前,为更好地适应疫情防控的需求,公司对上述产品的适用机型、预期用途、产品说明书及产品技术要求等内容进行了变更,并取得了相应的医疗器械注册变更文件。上述新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品在原适用机型基础上增加前述三款适用机型,该变更能够满足不同客户的新型冠状病毒检测需求,有利于公司提高产品的市场开拓能力和公司的综合竞争力,更好地助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

本文来源:格隆汇

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罗氏集团的子公司基因泰克宣布:研究与早期开发部门换帅 //www.otias-ub.com/archives/1046915.html Mon, 11 May 2020 14:15:52 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046915 本文来源:BioArt生物艺术 作者:雪月

2020年5月11日,全球最大的生物技术公司罗氏(Roche)宣布,基因泰克研究与早期开发部门(Genentech Research and Early Development, gRED)将换帅。Aviv Regev将加入Genentech,成为gRED的新任负责人,并将于2020年8月1日成为扩大后的罗氏公司执行委员会成员。2015年以来gRED的负责人Michael Varney(1958年生)将于7月底从公司退休。

Aviv Regev

Aviv Regev教授在学术界的成就有目共睹。她目前是MIT和哈佛大学Board研究所的执行领导团队首席,MIT生物学教授和霍华德·休斯医学研究所研究员。Aviv Regev在以色列特拉维夫大学取得了计算生物学博士学位和理学硕士学位。

Aviv在细胞和组织生理和病理状态下调控通路研究方面处于科学领先地位。特别需要提出的是,Aviv开创了用于单细胞RNA测序的测定方法,在提取生物信息的机器学习算法方面做了许多开创性的工作。她是国际人类细胞图谱(HumanCell Atlas)项目的联合主席。她获得了许多荣誉和称号,包括美国国家科学院院士,斯隆·凯特琳纪念癌症中心的保罗·马克斯奖,国际计算生物学学会的创新者奖等。

罗氏制药集团成立于1896年,在研发肿瘤学,免疫学,传染病,眼科和中枢神经系统疾病治疗药物方面拥有世界领先水平。罗氏还是体外诊断和肿瘤诊断的全球领导者,也是糖尿病管理领域的领跑者。罗氏公司开发的三十多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准目录,其中包括抗生素,抗疟疾药物和抗癌药物。此外,罗氏已连续11年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)认可为制药行业最可持续发展的公司之一。

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔,业务遍布100多个国家,2019年在全球拥有约98000名员工。2019年,罗氏(Roche)在研发方面投入了117亿瑞士法郎,销售额达到了615亿瑞士法郎。美国的Genentech公司是罗氏集团的全资成员,罗氏在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。

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中国医药保健品进出口商会:取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(5月11日更新) //www.otias-ub.com/archives/1046688.html Mon, 11 May 2020 11:38:49 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046688 取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

动态更新 日期:2020年5月11日  下载 

  序号 生产企业 统一社会

信用代码 国外注册

认证情况 No. Company Uniform Social

Credit Code Status of Certification / Authorization in Other Countires 医用口罩 Medical Face Masks     1 安徽金百合医疗器械有限公司
Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd. 91341182MA2U8Y629E 欧盟CE 2 安徽康采恩包装材料有限公司
Anhui Konzern Package Material Co.,Ltd. 91341700343899994R 欧盟CE 3 安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd 9134110071990801XY 欧盟CE 4 安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司
Anqing Jiaxin Medical Technology Co., Ltd 91340800060821070G 欧盟CE 5 合肥卡迪生物药业有限公司
Hefei Kadi Biological Pharmaceutical Co.,Ltd 913401223227499708 欧盟CE 6 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W 欧盟CE 7 合肥微谷医疗科技有限公司
Hefei Wegood Medical Technology Co., Ltd. 91340100MA2NYE5A9M 欧盟CE 8 宁国市吴越医药科技有限公司
Ningguo Wuyue Pharmaceutical Technology Co. Ltd 91341881MA2NLXF795(1-1) 欧盟CE 9 天长市康特美防护用品有限公司
Tianchang Kangtemei Protective Products Co., Ltd 913411817918920671 欧盟CE 10 桐城九熙科技有限公司
Tongcheng Jiuxi Technology Co.,Ltd 91340881MA2RYYQD52 欧盟CE 11 芜湖福派卫生用品有限公司
U-Play Products Corporation 91340207MA2N45R92G 欧盟CE 12 北京博辉瑞进生物科技有限公司
Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd 91110115596057832U 欧盟CE 13 北京力达康科技有限公司
Beijing Lidakang Technology Co.Ltd. 91110108634366506T 欧盟CE 14 北京中科盛康科技有限公司
Beijing ZKSK Technology Co., Ltd. 91110106684397431L 欧盟CE 15 联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 91110108MA002T3N4R 欧盟CE 16 纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. 911101085603617442 欧盟CE 17 重庆摩尔水处理设备有限公司
Molewater System Co., Ltd 91500107747456102T 欧盟CE 18 重庆帕西嘉生物科技有限公司
Chongqing Paxijia Biotechnology Co., Ltd 91500107MA5U61NPXB 欧盟CE 19 重庆市中光电显示技术有限公司
Chongqing COE  Display Technology Co. Ltd. 91500112MA5U77WK8J 欧盟CE 20 福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd 91350105MA34671K8W 欧盟CE 21 美佳爽(中国)有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd 913505815917492668 欧盟CE 22 厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd 91350212MA333XCG9R 欧盟CE 23 佛山市特丽侬防护用品有限公司
Foshan Te Linong Protective Equipment Co.,Ltd 91440605MA54B8W48D 澳大利亚TGA 24 河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc. 91440300077516830Q 美国FDA 25 河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc 91441600618001259M 美国FDA 26 比亚迪精密制造有限公司
BYD Precision Manufacture Co., Ltd 91440300745160041D 欧盟CE 27 大熊医疗科技(中山)有限公司
Bear Medical Technology (Zhongshan) Co., Ltd. 91442000MA54D07F8Q 欧盟CE 28 东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd 91441900668249033D 欧盟CE 29 东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd 91441900566682522L 欧盟CE 30 东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd 91441900MA54BUEG1H 欧盟CE 31 东莞市十星健康科技有限公司
Dongguan  Tensum  Health &Technology Co.,Ltd 91441900MA52YYB49G 欧盟CE 32 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co.,Ltd. 91440605782976648A 欧盟CE 33 广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd 91440600669826111F 欧盟CE 34 广东金发科技有限公司
Guangdong KINGFA SCI.&TECH.Co.,Ltd. 91441802077867032A 欧盟CE 35 广东金优贝健康用品有限公司
Guangdong Golden Baby Health Supplies Co.,Ltd 914407043250459876 欧盟CE 36 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd. 91440513774038221U 欧盟CE 37 广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd 914408817556265709 欧盟CE 38 广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd. 91441802MA54BN3F4Y 欧盟CE 39 广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司
Guangdong Shunde Kwong Fai Rubber & Metal Products Limited 914406067259630821 欧盟CE 40 广东致尔医疗器械有限公司
Guangdong Zhier Medical Instruments Co., Ltd. 91440606MA54EBQB1K 欧盟CE 41 广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd. 91440101304301689J 欧盟CE 42 广州雷诺生物科技有限公司
Guangzhou Renault Biotechnology Co., Ltd. 9144010655442055XU 欧盟CE 43 广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd 91440101MA5AK37P1R 欧盟CE 44 广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou) 91440113723756776T 欧盟CE 45 诺斯贝尔化妆品股份有限公司
Nox Bellcow Cosmetics Co.,Ltd. 91442000758332180E 欧盟CE 46 荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司
WickiMed (Huizhou) Medical Manufacturing Co., Ltd 91441300784854046J 欧盟CE 47 三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd. 91440500707972989N 欧盟CE 48 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd 91440507740829850D 欧盟CE 49 汕头市泽海医疗器械有限公司
Shantou Zehai Medical Devices Co.,Ltd 91440514MA54B8KH8K 欧盟CE 50 深圳安中医学科技有限公司
Anntom Medica Limited 91440300311673974T 欧盟CE 51 深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd(Resgood Medical Limited) 91440300077544292U 欧盟CE 52 深圳市安和医疗科技有限公司
Shenzhen Anhio Medical Technology Co., Ltd 91440300MA5EPTBQ7F 欧盟CE 53 深圳市柏明胜医疗器械有限公司
Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd. 91440300552122647A 欧盟CE 54 深圳市丰永昌纸品包装有限公司
Shenzhen Fengyongchang Paper Packing Co. , Ltd. 91440300596755550D 欧盟CE 55 深圳市华净科技有限公司
Shenzhen Cathay Clean Science And Technology Co.,Ltd 91440300075836304G 欧盟CE 56 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd 91440300685395462N 欧盟CE 57 深圳市美成医疗用品有限公司
Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd. 9144030079171421XK 欧盟CE 58 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd 91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE 59 深圳市中建南方环境股份有限公司
Shenzhen Zhongjian Southern Environment Co.,Ltd 91440300748898236W 欧盟CE 60 拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd. 91440101MA5D4MKC5L 欧盟CE 61 万信达(广州)科技制品有限公司
Wanxinda (Guangzhou) Technology Product Co., Ltd 91440101773301155C 欧盟CE 62 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd. 91440300723009295R 欧盟CE 63 珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd. 91440402MA54B7DQ4K 欧盟CE 64 贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.,Ltd. 91520603085696907G 欧盟CE 65 贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd 91522320073897402F 欧盟CE 66 河北京德医疗器械科技有限公司
Hebei Jingde Medical Device Technology Co.,Ltd. 91131022MA07RLF54W 欧盟CE 67 河北中捷医疗器械有限公司
Hebei ZOJE Medical Equipment Co., Ltd 91130423052691747A 欧盟CE 68 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd. 91410600MA46CYC12X 欧盟CE 69 河南省戈尔医疗器械有限公司
Henan Gore Medical Instruments Co.,Ltd. 91410728555717056F 欧盟CE 70 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
Henan Shuguang Jianshi Medical Equipment Group Co.,Ltd 91411100174567277W 欧盟CE 71 河南思源医疗器械有限公司
Henan Siyuan Medical Equipment Co., Ltd 91410185317506763T 欧盟CE 72 河南亚都实业有限公司
Henan YADU Industrial Co.,Ltd. 91410728729606285J 欧盟CE 73 圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd 91410400614864129R 欧盟CE 74 新乡市天虹医疗器械有限公司
Xinxiang Tianhong Medical Device Co., Ltd 91410724769493115Y 欧盟CE 75 亿信医疗器械股份有限公司
ESound Medical Device Co., Ltd 91410728397780577J 欧盟CE 76 长东医疗器械集团有限公司
Evereast Medical Products Group Co., Ltd 91410728767834887L 欧盟CE 77 郑州万神山卫材有限公司
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd. 91410183MA481BHH45 欧盟CE 78 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation 914290040606702099 美国FDA 79 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd. 914290043165291463 美国FDA 80 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.) 91421100767435675X 美国FDA 81 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd. 91440300723009295R 美国FDA 82 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd. 91429004741751741W 美国FDA 83 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd. 9142058373914001XH 欧盟CE 84 恩施德源健康科技发展有限公司
Enshi Se-Run Health Tech Development Co.,Ltd. 91422800343511312R 欧盟CE 85 湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd 91429004MA498CB25P 欧盟CE 86 湖北高德急救防护用品有限公司
GAUKE Healthcare Co., Ltd 91421100747698929B 欧盟CE 87 湖北宏康防护用品有限公司
Hubei HongKang Protective Products Co,.Ltd. 914290045683264417 欧盟CE 88 湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd. 914290047959276261 欧盟CE 89 湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation 914290040606702099 欧盟CE 90 湖北明尔康卫生防护用品有限公司
Hubei Mingerkang Health & Safety Appliances Co.,Ltd 914290045597480446 欧盟CE 91 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd 914290051836675600 欧盟CE 92 湖北万里防护用品有限公司
Hubei Wanli Protective Products Co.,Ltd 914290047932677241 欧盟CE 93 湖北唯美医疗用品有限公司
Hubei V-Medical Products Co., Ltd. 914290047641063822 欧盟CE 94 湖北维康防护用品有限公司
Hubei Weikang Protective Products Co., Ltd. 91429004757013938H 欧盟CE 95 湖北仙鹿医疗卫生用品有限公司
Hubei Xianlu Medical Hygiene Products Co., Ltd. 91421081MA49EM3Y67 欧盟CE 96 湖北裕恒防护用品有限公司
Hubei Yuheng Protective Products Co.,Ltd 914290045506995143 欧盟CE 97 金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd. 91421200080935876P 欧盟CE 98 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd. 91429004744611242L 欧盟CE 99 稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical (Huanggang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.) 91421100767435675X 欧盟CE 100 武汉达美医疗用品有限公司
Wuhan Dymex Healthcare Co.,Ltd. 914201003036544663 欧盟CE 101 武汉华鑫无纺布有限公司
Wuhan Huaxin Non-Woven Co., Ltd. 91420100751809927C 欧盟CE 102 武汉瑞泰客防护用品有限公司
Wuhan Raytex Protection Co.,Ltd 91420106584886713L 欧盟CE 103 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd 91420117755148433P 欧盟CE 104 仙桃富源医疗保健品有限公司
Xiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd 91429004615404554A 欧盟CE 105 仙桃茂盛塑料制品有限公司
Xiantao Maosheng Plastic Products Co.,Ltd 9142900477079277XW 欧盟CE 106 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd. 91429004741751741W 欧盟CE 107 仙桃市宏成卫生用品有限公司
Xiantao Hongcheng Health Products Co.,Ltd 91429004707078653B 欧盟CE 108 仙桃市骏龙防护用品有限公司
Xiantao Junlong Protective Products Co., Ltd. 91429004082339664H 欧盟CE 109 仙桃市科诺尔防护用品有限公司
Xiantao Crosscare Protective Products Co.,Ltd 914290046703870135 欧盟CE 110 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd. 91429004744649996Y 欧盟CE 111 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory 91429004795944901A 欧盟CE 112 仙桃市瑞阳防护用品有限公司
Xiantao Ruiyang Protective Products Co.,Ltd. 914290046917510212 欧盟CE 113 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd 91429004695106636B 欧盟CE 114 仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd. 91429004753447771A 欧盟CE 115 仙桃市雲集防护用品有限公司
Xiantaoyunji Protection Products Co.Ltd .914290040684131273 欧盟CE 116 仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd. 91429004753430005D 欧盟CE 117 仙桃永利医疗用品有限公司
Xiantao Yongli Medical Products Co., Ltd 9142900479591629XR 欧盟CE 118 一顶湖北防护用品有限公司
One Top Protective Products Co., Ltd. 91429004316478369N 欧盟CE 119 常德葛澜医疗器械有限公司
Changde Gelan Medical Device Co.Ltd 91430700352838800T 欧盟CE 120 湖南佳龙医疗器械有限公司
Hunan Jialong Medical Equipment Co., Ltd 91431103MA4R4BF30T 欧盟CE 121 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd. 91430105MA4L3XD298 欧盟CE 122 湖南一喜科技服务有限公司
Hunan EEXI Technology&Service Co.,Ltd. 91430181MA4PHUE510 欧盟CE 123 湖南尤米服饰有限公司
Hunan Youmi Clothing Co., Ltd 91430181MA4LY6RKOY 欧盟CE 124 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd 91320400750008239J 澳大利亚TGA 125 南通汇优洁医用材料有限公司
Nantong Gather Excellence-Cleaning Medical Materials Co.,Ltd 91320621697935956U 澳大利亚TGA 126 江苏华源医疗科技股份有限公司
Jiangsu Huayuan Medical Technology  Co., Ltd. 91320981699396503M 补充DoC 127 常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd 91320400750008239J 美国FDA 128 常州安舒克医疗科技有限公司
Changzhou Anshuke Medical Technology Co.,Ltd 91320412MA20XNHL3E 欧盟CE 129 常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd. 91320412MA1MAWL55E 欧盟CE 130 常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd 913204021372045225 欧盟CE 131 常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd 91320405660815475B 欧盟CE 132 常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd. 91320402251020540Q 欧盟CE 133 帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd 913204125629112797 欧盟CE 134 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd. 91320621733774564Q 欧盟CE 135 淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd. 91320800139432406U 欧盟CE 136 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc. 913201007360621166 欧盟CE 137 江苏伯纳德生物科技发展有限公司
Jiangsu Blood Biotechnology Development Co. ,Ltd 91320118339353673Y 欧盟CE 138 江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd 91320412094071159G 欧盟CE 139 江苏科来材料科技有限公司
Jiangsu Clelo Material Technologies Co., Ltd. 91320581MA1P3H1T84 欧盟CE 140 江苏迈硕医疗科技有限公司
Jiangsu Micsafe Medical Technology Co.,Ltd 91320982MA1QFBAC6R 欧盟CE 141 江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd 91321291078205917R 欧盟CE 142 江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd. 91321204141357054w 欧盟CE 143 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd 91320413714946201R 欧盟CE 144 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd. 91320623797408205M 欧盟CE 145 江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd. 91320117MA20WFJ58J 欧盟CE 146 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd. 913213225911615428 欧盟CE 147 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd. 913213003105795568 欧盟CE 148 江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.,Ltd. 91321181692121486R 欧盟CE 149 江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd 91320402MA1N183U15 欧盟CE 150 江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd 91320281765897358B 欧盟CE 151 溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd. 9132048177466672XJ 欧盟CE 152 南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd 91320118MA20W2X949 欧盟CE 153 南京嘉润医疗用品有限公司
Elite Medical (Nanjing) Co., Ltd. 913201067904261524 欧盟CE 154 诺卫医疗科技(无锡)有限公司
Exanovo Medical Technology(Wuxi)Co.,Ltd 91320205MA20A26N7C 欧盟CE 155 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd 9132050969257768N 欧盟CE 156 苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import&Export Co.,Ltd. 91320508724448775B 欧盟CE 157 苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd. 913205051379300653 欧盟CE 158 苏州舜康商贸有限公司
Suzhou Sunmed Co., Ltd 91320505773758200G 欧盟CE 159 无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,Ltd. 91320214MA1MLRGA0P 欧盟CE 160 张家港市志益医材有限公司
Zhangjiagang Zhiyi Medical Health Products Co., Ltd. 913205825602903330 欧盟CE 161 紫罗兰家纺科技股份有限公司
Violet Home Textile Technology Co.,Ltd 913206005629759697 欧盟CE 162 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological High-Tech Co., Ltd. 91360400741964050T 澳大利亚TGA 163 江西爱丽斯医疗科技有限公司
Jiangxi Alice Medical Technology Co., Ltd. 91361129MA394L7W6N 欧盟CE 164 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd 9136012474429059X9 欧盟CE 165 江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd 91360823MA35GAKH81 欧盟CE 166 江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longteng Biological High-Tech Co. Ltd 91360400741964050T 欧盟CE 167 江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd 91360426716524387R 欧盟CE 168 江西三鑫医疗科技股份有限公司
Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd 91360100613026983X 欧盟CE 169 九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd. 91360400MA35J78003 欧盟CE 170 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd 91360111MA394L0G0G 欧盟CE 171 南昌卫材医疗器械有限公司
Nanchang Hygimat Medical Co.,Ltd 9136012455354776XA 欧盟CE 172 内蒙古好大夫医疗技术有限公司
Inner-Mongolia Haodaifu Medical Technology Co., Ltd. 91150105MA13N5UP6F 欧盟CE 173 青海国草生物科技有限公司
Qinghai guocao Biotechnology Co., Ltd 91633  1000  7458  58496 欧盟CE 174 青岛通惠服装有限公司
Qingdao Tonghui Clothing Co.,Ltd. 91370222614325539G 美国FDA 175 青岛华仁医疗用品有限公司
Qingdao Huaren Medical Product Co.,Ltd. 9137021216364250XQ 欧盟CE 176 青岛明月生物医用材料有限公司
Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd. 91370211599023611B 欧盟CE 177 山东海迪科医用制品有限公司
Shandong Haidike Medical Products Co.,Ltd. 91371722059049941D 欧盟CE 178 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd 91370921670504072A 欧盟CE 179 山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd. 91370400727541190A 欧盟CE 180 山东乐艾福医疗科技有限公司
Shandong Life Medical Technology Co., Ltd. 91370306MA3REUMR64 欧盟CE 181 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd. 913703213342969729 欧盟CE 182 山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science And Technology Co.,Ltd 913714285757485256X 欧盟CE 183 山东天之祐药业有限公司
Shandong Godbless Pharmaceutical Co., Ltd 91371727MA3F9M419N 欧盟CE 184 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
Shandong Tricol Marine Biological Technology Co.,Ltd. 913707000590435237 欧盟CE 185 威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd. 9137100005624731X3 欧盟CE 186 陕西天医科技有限公司
Shaanxi Tianyi Science Technology Co., Ltd. 91610729MA6YP9EW0A 欧盟CE 187 上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd. 913101176073783415 美国NIOSH认证
(外科N95) 188 上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd. 91310000607207999B 美国NIOSH认证
(外科N96) 189 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material And Devices, Inc. 91310000760554831U 欧盟CE 190 成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd. 91510100785423440P 欧盟CE 191 成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd 91510132202709202H 欧盟CE 192 遂宁摩天时代医疗器械有限公司
Suining Motianshidai Medical Equipment Co.,Ltd 91510900MA66F2CJ2Y 欧盟CE 193 天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd. 91120110746653833R 欧盟CE 194 安吉宏德医疗用品有限公司
Anji Hongde Medical Products Co., Ltd. 91330523785653430W 欧盟CE 195 范尼思护理用品(浙江)有限公司
Finess Healthcare Group Co.,Ltd 91330200MA2CHF363D 欧盟CE 196 杭州炬九生物科技有限公司
Hangzhou Jujiu Science & Biotechnology Co.,Ltd 91330110557920728G 欧盟CE 197 金华市景迪医疗用品有限公司
Jinhua Jingdi Medical Supplies Co.,ltd 91330703787719261E 欧盟CE 198 巨一集团有限公司
Juyi Group Co.,Ltd 91330300145054739G 欧盟CE 199 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd. 91330201MA28116P9M 欧盟CE 200 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd. 91330201799531493B 欧盟CE 201 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd. 91330201340565817T 欧盟CE 202 绍兴易邦医用品有限公司
Shaoxing Yibon Medical Co.,Ltd 91330600742949442F 欧盟CE 203 浙江华缔药业集团有限责任公司
Zhejiang Huadi Pharmaceutical Group Co., Ltd. 91330523MA29JTEX0K 欧盟CE 204 浙江可康医疗科技有限公司
Zhejiang Kekang Medical Technolody Co.,Ltd 91330382MA287HQWXG 欧盟CE 205 浙江森虹医疗器械有限公司
Zhejiang Senhong Medical&Instrument Co., Ltd 91330521MA2D1DD65H 欧盟CE 206 振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd 91330600609661634M 欧盟CE 医用防护服 Medical Protective Gowns 1 安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd. 91341500MA2MYEKA31 美国FDA 2 安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd. 91341524MA2RRH607B 美国FDA 3 凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd. 91341126594278797F 美国FDA 4 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd. 91340100779095524P 美国FDA 5 合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd. 91340121680809902E 美国FDA 6 合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd. 913401007810860616 美国FDA 7 六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd. 91341500793551768L 美国FDA 8 安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd 913408110787251917 欧盟CE 9 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd 91340100779095524P 欧盟CE 10 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 91340100744891942W 欧盟CE 11 厚泽科技(中山市)有限公司
Houze Science And Technology (Zhongshan City) Co., Ltd. 91442000MA4UWEBP99 澳大利亚TGA 12 东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory 9144190061835218X6 美国FDA 13 佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd 91440605782976648A 美国FDA 14 河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd. 91441600304297958K 美国FDA 15 广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd. 91440513774038221U 欧盟CE 16 广州市永明服装有限公司
Guangzhou Winner Garment Limited Company 9144011474756084X7 欧盟CE 17 深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd 91440300MA5G2CUT2A 欧盟CE 18 深圳市兴业卓辉实业有限公司
X&Y Industrial Co.,Ltd 91440300708462104Q 欧盟CE 19 稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd. 91440300723009295R 欧盟CE 20 新乐华宝医疗用品有限公司
Xinle Huabao Medical Products Co.,Ltd 91130184721655816N 欧盟CE 21 平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd. 91330326704362501M 美国FDA 22 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd. 91411024698700374N 美国FDA 23 河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd. 91410600MA46CYC12X 欧盟CE 24 许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd. 91411024698700374N 欧盟CE 25 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited 9142058373914001XH 美国FDA 26 奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd. 9142058373914001XH 美国FDA 27 宏昌生物医疗科技(仙桃)有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd 914290046797819142 美国FDA 28 湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd 91421087707022588A 美国FDA 29 湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd 914290043165291463 美国FDA 30 荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd 91421087747681457D 美国FDA 31 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd. 91429004741751741W 美国FDA 32 湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc 914200000985371396 欧盟CE 33 联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd. 91429004744611242L 欧盟CE 34 稳健医疗(崇阳)有限公司
Winner Medical (Chongyang) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.) 91421223732699160U 欧盟CE 35 稳健医疗(荆门)有限公司
Winner Medical (Jingmen) Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.) 91421223732699160U 欧盟CE 36 武汉协卓卫生用品有限公司
Crown Name Disposable Hygiene Products Fty.,Ltd 91420117755148433P 欧盟CE 37 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd. 91429004744649996Y 欧盟CE 38 仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory 91429004795944901A 欧盟CE 39 仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd 91429004695106636B 欧盟CE 40 湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd. 91430105MA4L3XD298 欧盟CE 41 吉林省迈达医疗器械股份有限公司
Jilin Provincial Morestep Medical Equiment Co.,Ltd 91220101730765670G 欧盟CE 42 常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd 913204127812539312 美国FDA 43 常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc. 913204115956159198 美国FDA 44 江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., 91320413714946201R 美国FDA 45 江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd. 913213003105795568 美国FDA 46 江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd. 91321181784994145P 美国FDA 47 江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed 91320281695497366N 美国FDA 48 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd. 91320583754603019M 美国FDA 49 溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd. 9132048177466672XJ 美国FDA 50 连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd. 91320700561824309D 美国FDA 51 连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd. 9132070076244437XL 美国FDA 52 连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd. 91320700762444388L 美国FDA 53 连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd. 91320700791999091N 美国FDA 54 南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd 9132011755887847XT 美国FDA 55 史帝瑞灭菌技术(苏州)有限公司
Steris Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd 9132059467010735XN 美国FDA 56 苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd 91320509692577678N 美国FDA 57 苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp. 91320507554603161Y 美国FDA 58 徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd. 9132032207820402X9 美国FDA 59 盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd 913209005558019958 美国FDA 60 海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd. 91320621733774564Q 欧盟CE 61 昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd. 91320583754603019M 欧盟CE 62  江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd. 91360426716524387R 美国FDA 63 江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd 9136012474429059X9 欧盟CE 64 南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd 91360111MA394L0G0G 欧盟CE 65 滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited 91371600584501895C 美国FDA 66 威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd 91371000699692898J 美国FDA 67 山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd 91370921670504072A 欧盟CE 68 山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd. 913703213342969729 欧盟CE 69 嘉德诺(上海)医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd 913100005821403017 美国FDA 70 上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd. 913101011322082259 美国FDA 71 施洁医疗技术(上海)有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd. 91310000785178414H 美国FDA 72 杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd 91330100609167388T 美国FDA 73 宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd. 913304007511953988 美国FDA 74 世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd. 913304007458363044 美国FDA 75 绍兴金阳纺织有限公司
Shao Xing Gold Sun Textile Co.Ltd
(持证公司:Chemdefend Co Ltd) 91330621769622714N 欧盟CE 呼吸机 Ventilators 1 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd. 9111010872636740X9 美国EUA 2 北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd 91110106760939205G 美国EUA 3 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd. 9111010872636740X9 美国FDA 4 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd. 91110106760939205G 美国FDA 5 北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd. 911101087614255053 欧盟CE 6 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
BMC Medical Co., Ltd. 9111010872636740X9 欧盟CE 7 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:HEYER Medical AG) 91110106760939205G 欧盟CE 8 北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
(持证公司:Oricare, Inc.) 91110106760939205G 欧盟CE 9 崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd. 91350200784176206H 美国FDA 10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371 美国EUA 11 东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd. 914419007578964866 美国FDA 12 伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen)Co., Ltd. 91440300618868936U 美国FDA 13 广州和普乐健康科技有限公司
Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd. 91440101MA59J4EY65 欧盟CE 14 深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd. 91440300051518483M 欧盟CE 15 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics 914403007084678371 日本PMDA 16 河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd. 91130101MA091TU86C 欧盟CE 17 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd. 91430100593256393Q 欧盟CE 18 湖南万脉医疗科技有限公司
Hunan VentMed Medical Technology Co., Ltd. 91430500066355285U 欧盟CE 19 南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd 91320115724593577T 欧盟CE 20 苏州安梦医疗设备有限公司
Suzhou Atmotech Co.,Ltd. 913205006776406674 欧盟CE 21 苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd 913205055754372624 欧盟CE 22 通用电气医疗系统(中国)有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd 913202146079203728 欧盟CE 四、 红外体温计  Infrared Thermometers 1 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd 914403007152678254 澳大利亚TGA 2 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd 914419 0057 6434 450G 美国FDA 3 深圳京柏医疗科技股份有限公司
Shenzhen Jumper Medical Equipment Co.,Ltd 91440300708402478Y 美国FDA 4 深圳理思科技有限公司
Visiomed Technology Co.,Ltd. 91440300552134699U 美国FDA 5 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd 91440300671864803X 美国FDA 6 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. 91440300715275040J 美国FDA 7 深圳市福瑞诺科技有限公司
Shenzhen Finicare Co.,Ltd 91440300MA5EPAGB4H 美国FDA 8 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd. 91440300618871772D 美国FDA 9 深圳市家康科技有限公司
Shenzhen Jiacom Technology Co., Ltd. 91440300550332077U 美国FDA 10 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd. 914403007341666084 美国FDA 11 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd 914403007152678254 美国FDA 12 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. 91440300792561227J 美国FDA 13 信利仪器(汕尾)有限公司
Truly Instrument Ltd. 91441500730473889J 美国FDA 14 东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd 914419 0057 6434 450G 欧盟CE 15 东莞市医脉实业有限公司
Famidoc Technology Co. Ltd 91441900572354832F 欧盟CE 16 鸿邦电子(深圳)有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd. 91440300618822196A 欧盟CE 17 深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc 91440300565731759U 欧盟CE 18 深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd 91440300671864803X 欧盟CE 19 深圳市保身欣科技电子有限公司
Shenzhen BSX Technology Electronics Co.,Ltd 914403000725235725 欧盟CE 20 深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd. 91440300715275040J 欧盟CE 21 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd. 91440300618871772D 欧盟CE 22 深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd. 914403007341666084 欧盟CE 23 深圳市美的连医疗电子股份有限公司
Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. 91440300758612510W 欧盟CE 24 深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd 914403007152678254 欧盟CE 25 深圳市优瑞恩科技有限公司
Shenzhen Urion Technology Co.,Ltd. 91440300571971732H 欧盟CE 26 深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. 91440300792561227J 欧盟CE 27 中山市金利电子衡器有限公司
Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co.,Ltd. 91442000282116633F 欧盟CE 28 苏州美糯爱医疗科技有限公司
Suzhou Melodicare Medical Technology Co., Ltd. 91320505MA1X9ARX7M 美国FDA 29 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd 91321100703952657W 欧盟CE 30 昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd 91320583765135927L 欧盟CE 31 徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd 9132030177869316XX 欧盟CE 32 欧姆龙(大连)有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd 91210213604814910L 日本PMDA 33 天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd. 911200006008904220 欧盟CE 34 杭州广发电子技术有限公司
Hangzhou Universal Electronic Co,. Ltd 91330106790902649R 美国FDA 35 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd 913301000567166303 美国FDA 36 杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd. 9133011025392755X1 美国FDA 37 宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd. 91330201MA28116P9M 欧盟CE 38 宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd 91330212309032932N 欧盟CE 39 宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd. 91330201799531493B 欧盟CE 40 宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd. 91330201340565817T 欧盟CE 41 温州博康医疗科技有限公司
Wenzhou Bokang Instruments Co.,Ltd 91330303254496528B 欧盟CE 42 浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd 913301000567166303 欧盟CE 新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits 1 安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. 91340225MA2TENM49Y 欧盟CE 2 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. 913401005501903714 欧盟CE 3 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd. 913401000822055000 欧盟CE 4 合肥知恩生物技术有限公司
Hefei Zhi En Biotechnology Co.,Ltd. 90340100328083030U 欧盟CE 5 芜湖森爱驰生物科技有限公司
Wuhu 3H Biotechnology Co.,Ltd. 91340221MA2N2JN19K 欧盟CE 6 安诺优达基因科技(北京)有限公司
Annoroad Gene Tech.(Beijing)Co., Ltd. 9111030259606926X6 欧盟CE 7 宝瑞源生物技术(北京)有限公司
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd. 911101115657789526 欧盟CE 8 北京安必奇生物科技有限公司
BeiJing Abace Biology Co.,Ltd 911103025621363052 欧盟CE 9 北京华晟源医疗科技有限公司
Beijing Hua Sheng Yuan Medical&Technology Co., Ltd 91110114788604394H 欧盟CE 10 北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.) 91110116679618092L 欧盟CE 11 北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd. 911103025531476434 欧盟CE 12 北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd 91110302102033639G 欧盟CE 13 北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd. 911101067861530162 欧盟CE 14 北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd. 91110108672820570X 欧盟CE 15 北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  Inc. 911101161022068352 欧盟CE 16 北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd. 91110114785541383H 欧盟CE 17 北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. 911101146705533929 欧盟CE 18 北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd 91110107758733005J 欧盟CE 19 北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd. 91110115777090586H 欧盟CE 20 北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. 91110114600067778R 欧盟CE 21 北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd. 91110108600406944L 欧盟CE 22 卡尤迪生物科技(北京)有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd 911101086976869886 欧盟CE 23 科赫生物科技(北京)有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. 91110106335498920G 欧盟CE 24 重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd 915001043278176610 欧盟CE 25 安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd 91350205M0000DNC0P 欧盟CE 26 博迪泰(厦门)生物科技有限公司
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd. 91350203MA2YCU9R7H 欧盟CE 27 德必碁生物科技(厦门)有限公司
TBG Biotechnology Xiamen Inc. 913502000793739255 欧盟CE 28 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd. 9135020066474298XL 欧盟CE 29 厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd 91350200612333260F 欧盟CE 30 厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. 913502050899181912 欧盟CE 31 厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. 91350205671268681J 欧盟CE 32 厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd 91350205000511581909 欧盟CE 33 厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd 91350200705468594R 欧盟CE 34 厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD. 91350200072804016N 欧盟CE 35 厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd. 91350200556210281J 欧盟CE 36 英科新创(厦门)科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen) 91350200612005312M 欧盟CE 37 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC. 91440400617488114A 澳大利亚TGA 38 潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd. 91445100761585197P 欧盟CE 39 广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd 91440116766148930W 欧盟CE 40 广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd. 914401166756910573 欧盟CE 41 广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd 914401166986583053 欧盟CE 42 广州市丰华生物工程有限公司
Guangzhou Fenghua Bioengineering Co.,Ltd. 914401017124923490 欧盟CE 43 广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd 91440116078417690A 欧盟CE 44 广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd 91440101661840488L 欧盟CE 45 广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd. 91440101618640472W 欧盟CE 46 海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd. 91440300077516830Q 欧盟CE 47 南京诺尔曼生物技术有限公司
Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. 91320191674936331B 欧盟CE 48 深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited 91440300MA5ERUQ62X 欧盟CE 49 深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd 91440300582717668H 欧盟CE 50 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd 914403007084678371 欧盟CE 51 深圳普门科技股份有限公司
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. 91440300671851383C 欧盟CE 52 深圳市国赛生物技术有限公司
Goldsite Diagnostics Inc. 914403007084983777 欧盟CE 53 深圳市海普洛斯生物科技有限公司
HaploX Biotechnology Co., Ltd. 9144030031174500XP 欧盟CE 54 深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc. 91440300766350741W 欧盟CE 55 深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd 914403007576264357 欧盟CE 56 深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd 91440300685395462N 欧盟CE 57 深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd 91440300691158527J 欧盟CE 58 深圳市赛格诺生物科技有限公司
SignalDT Biotechnologies (SZ), Inc. 91440300079845152D 欧盟CE 59 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. 914403001923998520 欧盟CE 60 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd 91440300680376756U 欧盟CE 61 深圳市亿立方生物技术有限公司
Shenzhen Yilifang Biotech Co., Ltd. 9144030008011500X7 欧盟CE 62 深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd. 914403000758441870 欧盟CE 63 深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd. 9144030009439947X0 欧盟CE 64 深圳无微华斯生物科技有限公司
WWHS Biotech. Inc 91440300MA5DFLTH0U 欧盟CE 65 深圳优迪生物技术有限公司
Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co.,Ltd. 91440300MA5DFC619U 欧盟CE 66 益善生物技术股份有限公司
SurExam Bio-Tech Co.,Ltd 91440101795532704A 欧盟CE 67 中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd 91442000712312504C 欧盟CE 68 中山市天洋电子生物传感器有限公司
Zhongshan Tianyang Electronic Biosensor Co., Ltd. 914420007292229196 欧盟CE 69 珠海科域生物工程股份有限公司
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co.,Ltd.  91440400562649645A 欧盟CE 70 珠海浪峰生物技术有限公司
Zhuhai Langfeng Biotech.Co.,Ltd 91440400617876002H 欧盟CE 71 珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC. 91440400617488114A 欧盟CE 72 珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd. 91440400789435684P 欧盟CE 73 英诺特(唐山)生物技术有限公司
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. 91130283568909612G 欧盟CE 74 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd. 914100007167932103 美国EUA 75 河南省华之源生物技术有限公司
Henan Province OriginBio Biotechnology Co.,Ltd. 91410100MA44F2YYXK 欧盟CE 76 郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd. 914100007167932103 欧盟CE 77 华大生物科技(武汉)有限公司
BGI Genomics Co.Ltd. 91420100081953881Y 美国EUA 78 武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd 914201007713964378 欧盟CE 79 武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. 914201000630003905 欧盟CE 80 武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. 9142010066953862X0 欧盟CE 81 武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd. 91420100698327549A 欧盟CE 82 武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd 91420100555037544L 欧盟CE 83 武汉友芝友医疗科技股份有限公司
Wuhan YZY Medical Science And Technology Co.,Ltd. 91420100578277233A 欧盟CE 84 湖南康润药业股份有限公司
Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd 9143060074061741XW 欧盟CE 85 湖南省丽拓生物科技有限公司
Hunan Lituo Biotechnology Co.,Ltd 91430122680340606U 欧盟CE 86 湖南中科蓝海生物科技有限公司
Hunan Zhongke Lanhai Biotechnology Co., Ltd 91430211MA4Q0BUE3D 欧盟CE 87 三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc. 91430100740620301T 欧盟CE 88 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC) 91320505321623444A 澳大利亚TGA 89 南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
(持证公司:DiaCarta, Inc. ) 91320191MA1WEBGC40 美国EUA 90 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC) 91320505321623444A 美国EUA 91 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.) 913205857287201588 美国EUA 92 常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd. 913204055866144395 欧盟CE 93 光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd. 91320594551169670K 欧盟CE 94 基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC. 913201007360621166 欧盟CE 95 江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd. 91321291MA1MCU5B8G 欧盟CE 96 江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd 913211810618686552 欧盟CE 97 江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd 91321291561773986P 欧盟CE 98 江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. 91320191MA1RA46X7Q 欧盟CE 99 江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd. 91320301MA1PYEE20H 欧盟CE 100 江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. 91321291553790049X 欧盟CE 101 江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd. 91320191MA1MFFL48D 欧盟CE 102 江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd. 91321002MA1MHWC210 欧盟CE 103 南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp. 913201156825376724 欧盟CE 104 南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd. 9132010272837745XD 欧盟CE 105 南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. 91320192MA1MFEWD9E 欧盟CE 106 南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd 91320191339348399M 欧盟CE 107 南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc. 91320191MA1MBR352L 欧盟CE 108 南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd. 91320600718557959C 欧盟CE 109 苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd. 91320585354528566E 欧盟CE 110 苏州康和顺医疗技术有限公司
Suzhou Kangheshun Medical Technology Co.,Ltd 9132050506948201XP 欧盟CE 111 苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd. 913205857287201588 欧盟CE 112 扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd 913210033239176307 欧盟CE 113 宙斯生命科技(常州)有限公司
Zhousi Life Technology (Changzhou) Co., Ltd 91320412MA1WRBF6XQ 欧盟CE 114 江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd 913601005761160220 欧盟CE 115 艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd. 91370613MA3C5MUG2H 欧盟CE 116 青岛爱博检测科技有限公司
Qingdao AIBO Diagnostic Co.,Ltd 9137028233413536XP 欧盟CE 117 青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. 9137022269377952XM 欧盟CE 118 山东德诺生物科技有限公司
Shandong Diano Bio-Tech Co.,Ltd 91370784MA3BY89A9U 欧盟CE 119 山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
(持证公司:Biopanda Reagents Ltd) 91370800MA3C6H0J87 欧盟CE 120 山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd. 91370800MA3DCF8E6W 欧盟CE 121 陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD. 91610000719781266L 欧盟CE 122 西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi’an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd. 91610131561463697W 欧盟CE 123 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.) 91310113607209011M 美国EUA 124 上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd. 913100007780683054 欧盟CE 125 上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd. 91310113607209011M 欧盟CE 126 上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. 91310000132660318J 欧盟CE 127 上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd. 913100000781742111 欧盟CE 128 上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited 91310112MA1GBGBP12 欧盟CE 129 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC) 9151000020186004X7 美国EUA 130 迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd. 9151000020186004X7 欧盟CE 131 四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd 91510100577371682N 欧盟CE 132 四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd 9151010079780219XP 欧盟CE 133 丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd. 911201160931130117 欧盟CE 134 天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd. 911201113003925013 欧盟CE 135 天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd 9112011674912841XT 欧盟CE 136 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. 91330108589866519M 澳大利亚TGA 137 杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. 913301066767726252 欧盟CE 138 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd 9133010079969193XF 欧盟CE 139 杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd
(持证公司:Citus Diagnostics Inc) 9133010079969193XF 欧盟CE 140 杭州博旭生物技术有限公司
Hangzhou Bosure Biotech Co.,Ltd 913301020845510360 欧盟CE 141 杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd 913301007441160062 欧盟CE 142 杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd 91330110589868581E 欧盟CE 143 杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics 9133011009204064XN 欧盟CE 144 杭州杰毅生物技术有限公司
Hangzhou Matridx Biotechnology Co., Ltd 91330106MA2GK5DQ3U 欧盟CE 145 杭州金溪生物技术有限公司
Hangzhou Genesea Biotechnology Co., Ltd 91330106589895782M 欧盟CE 146 杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd 91330108589866519M 欧盟CE 147 杭州联晟生物科技有限公司
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. 91330108MA2B0TJL2M 欧盟CE 148 杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd 913301107620252127 欧盟CE 149 杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company 913301013219351652 欧盟CE 150 杭州赛凯生物技术有限公司
Safecare Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd. 9133011005670527XT 欧盟CE 151 杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd. 91330110MA27W8H87B 欧盟CE 152 杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. 913301000743141922 欧盟CE 153 杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd 91330101747181911R 欧盟CE 154 杭州亿米诺生物科技有限公司
Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd 91330101092042370C 欧盟CE 155 杭州优思达生物技术有限公司
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd. 91330108770806481W 欧盟CE 156 杭州昱鼎生物科技有限公司
York Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd 91330109MA2AXRQY7N 欧盟CE 157 康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc. 91330101MA2CFB2J1T 欧盟CE 158 立凯生物技术(杭州)有限公司
Liclear Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd. 91330106MA28MEFX12 欧盟CE 159 美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd 913302007503871799 欧盟CE 160 宁波海尔施基因科技有限公司
Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd. 9133020158051033XQ 欧盟CE 161 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd 913305007804719612 欧盟CE 162 浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
(持证公司:Healgen Scientific Llc) 913305007804719612 欧盟CE 163 浙江峻山生物科技有限公司
Zhejiang Gene Science Co.,Ltd. 91330604MA2BDA930U 欧盟CE 164 中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd 913301005660614000 欧盟CE

本文来源:中国医药保健品进出口商会

  


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格力强势进入IVD产业 子公司格力地产17.26亿元收购科华生物18.63%股权 //www.otias-ub.com/archives/1046480.html Mon, 11 May 2020 08:06:25 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046480 格力造口罩不到两个月,格力再次发力医疗健康产业。

5月10日,格力地产公司全资子公司珠海保联资产管理有限公司拟通过协议方式,购买League Agent(HK)Limited持有的上海科华生物工程股份有限公司18.63%股权,购买金额约为17.26亿元。科华生物是一家立足于精准医疗领域的体外诊断公司。交易完成后,格力地产将成为科华生物第一大股东。

随着新冠疫情全球持续高发,IVD(体外诊断In Vitro Diagnosis)也成为目前市场上最炙手可热的行业之一。据行业人士判断,随着全球新冠疫情的持续高发,新冠病毒长期存在已经成为行业共识,核酸检测和抗体检测需求将成为长期需求,目前海外市场需求旺盛。

在此背景下,格力地产大手笔投入IVD产业,短期逐利和长期布局相得益彰,的确是一笔值得的买卖。

本次格力地产战略投资的科华生物,在生物医药领域已深耕30余年,拥有不俗实力。在医药圈,科华生物因体外诊断技术而声名显赫,是国内为数不多的能够在生化、免疫和分子等领域具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司。作为该领域首家登陆深交所的上市公司,科华生物资产状况、市场信誉良好。

(图:目前已取得国家药品监督管理局批准的相关试剂及生产企业 来源:国家药监局)

据悉,科华生物于新型冠状病毒检测相关产品3月16日取得欧盟自由销售证书,含核酸检测和抗体检测四款产品。唯一遗憾的是,科华生物检测产品暂未获得国内注册,但相关产品已在商务部中国医药和保健品进出口商会白名单内。

科华生物主营体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂,核酸诊断试剂,基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售业务,公司于2004年7月21日上市。

据格力地产公关稿称,本次交易完成后,格力地产将获得一条完整的医疗健康资源、技术、产品供应链,并有望依托科华生物现有业务,带动集团现有房地产业务、现代服务业向康养地产、医疗服务领域转型升级,打开十分可观的增量市场,实现企业跨越性发展。

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西门子、罗氏、丹纳赫、雅培2020年Q1财报速览 //www.otias-ub.com/archives/1046403.html Sun, 10 May 2020 14:59:29 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046403

西门子医疗2020年Q1

营收同比增长3.3%,诊断业务营收同比下降2.2%

美通社报道:西门子医疗公布了截至2020年3月31日的2020财年Q1财报:
 
营收同比增长3.3%,其中受新冠肺炎疫情不利影响约为4%。影像业务营收增长强劲,同比增幅达5.8%,临床治疗业务增长5.7%。设备订单出货比略低于1,为0.94。
 
诊断业务营收同比下降2.2%,主要归因于患者人数减少,导致盈利能力有所下降。调整后息税前利润率为17.9%,同比增长10个基点,明显高于第一季度。调整后每股收益增长11%,达0.45欧元。
 
为应对疫情而增加库存水平,第二季度现金流量充足但低于第一季度。原2020财年整体业务目标已不再适用,预计第三季度业务将处于低谷
 
作为领先的诊断服务提供商,西门子医疗正大力提升病毒检测能力,以抗击肆虐全球的新冠肺炎疫情。在欧洲,公司已推出了一种能够检测这种新型冠状病毒的分子检测试剂。此外,西门子医疗还计划在5月底针对其高通量分析仪推出一种抗体检测试剂,用于确定受测者体内是否对新冠病毒产生了免疫反应。这种抗体检测试剂的灵敏度和特异性高于99%,有望超过FDA严格的质量指南标准。(美通社,2020年5月6日德国埃尔朗根)
西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日,西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒,仅供研究使用(RUO)。现在,该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊断,西门子医疗将立即向欧洲开始供货。试验显示该检测试剂盒诊断灵敏度高达100% (91.8-100, 95% CI),特异性为100% (93.8-100, 95% CI)。根据所使用的分子系统和实验室资源,样品的反应时间(包括提取和生成结果)需要2至3小时。每个试剂盒最多可分析32个患者样本。

罗氏诊断2020年Q1

罗氏(包括制药和诊断)Q1同比增长7%。分子诊断业务增长22%
 
分析测试百科网讯 近日,罗氏(Roche)发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示,尽管罗氏的分子诊断销售额激增,但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。
 
罗氏(包括其制药和诊断部门)在本季度的销售额为151.4亿瑞士法郎(156.5亿美元),比2019年第一季度的148.3亿瑞士法郎增长了7%
诊断部门报告第一季度销售额为28.8亿瑞士法郎,与去年同期的29亿瑞士法郎相比略有下降。按固定汇率计算,诊断产品销售额同比增长5%。制药部门第一季度销售额为122.6亿瑞士法郎,比2019年第一季度的119.3亿瑞士法郎增长了3%(按固定汇率计算为7%)。
 
在诊断领域,集中式和即时解决方案业务的收入占诊断销售额的55%,从往年同期16.8亿瑞士法郎下降了6%(按固定汇率计算为1%),共15.7亿瑞士法郎。免疫诊断业务下降了4%,这归因于COVID-19大流行的影响。但由于进行了包括血气分析在内的紧急测试,因此现场护理测试增长了8%。而临床化学销售与往年持平。
分子诊断收入占总诊断销售额的21%,从5.02亿瑞士法郎增长了22%(按固定汇率计算为29%),本季度达到6.14亿瑞士法郎。该部门是该季度诊断产品销售增长的最大贡献者。子宫颈癌和微生物学的销售额增长了17%,血液筛查的销售额增长了6%。定量PCR,病毒学,子宫颈癌诊断,血液筛查和测序推动了分子诊断业务的增长。
 
罗氏表示,在整个季度中,罗氏大大提高了SARS-CoV-2测试的生产能力,包括在MagNA Pure和LightCycler仪器上运行的产品。由于将资源转移到SARS-CoV-2测试,病毒学常规测试减少了。
 
罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker在电话会议上讨论了财务状况,他说:分子诊断产品的增长主要是由即时流感检测和SARS-CoV-2分子检测所驱动。

丹纳赫2020年Q 1

同比增长3.0%, Non-GAAP(非公认会计准则)核心收入增长4.5%
华盛顿时间2020年5月6日,丹纳赫集团 (NYSE: DHR)公布了截止2020年4月3日的季度业绩。
 
2020年第一季度,净利润为5.951亿美元,每股收益0.81美元。Non-GAAP(非公认会计准则)每股收益为1.05美元。季度营收为43亿美元,同比增3.0%, Non-GAAP(非公认会计准则) 核心收入增长4.5%。
 
自2020年第二季度开始,公司计划发布包含Cytiva在内的核心收入增长。预计到2020年第二季度,包含Cytiva在内的Non-GAAP(非公认会计准则)核心收入增长将处于持平至下降10%的范围内。
雅培(Abbott)
雅培第一财季全球销售额为77.26亿美元,上年同期为75.35亿美元。净利润为5.64亿美元,上年同期为6.72亿美元。其中,医疗设备业务销售额29.37亿美元,营养业务销售额19.04亿美元,诊断业务销售额18.26亿美元,制药业务销售额10.44亿美元。
本文来源:IVD从业者 

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FDA首次批准新冠抗原检测给予紧急使用授权 Quidel将陆续供货 //www.otias-ub.com/archives/1046327.html Sun, 10 May 2020 14:32:49 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046327 美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Quidel Corp.的抗原检测,这是此类新冠病毒检测方法首次在美国得到批准。

Sofia®2 SARS 快速抗原诊断试剂已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),适用于 Sofia 2 平台,使用符合 CDC COVID-19 感染标准的疑似患者的鼻或鼻咽拭子标本进行快速检测。

根据周六一封电邮声明,FDA授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA紧急使用授权。该机构称,这是“旨在快速检测导致Covid-19的病毒的新型诊断检测方法”,可在几分钟内得出结果。

FDA警告称,抗原检测对病毒具有很高的针对性,但敏感性较低,意味着得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的可能性也会更高。如果被测者结果呈阴性,为慎重起见预计还需进行病毒感染检测。“这只是第一个获得授权的抗原检测,我们预计还会有更多。”

Quidel的首席执行官表示该公司正在加紧生产相关试剂,正式商品名称为Sofia 2 SARS Antigen FIA,目标是每周生产100万份。

Quidel公司成立于1979年,由DavidH.Katz博士在圣地亚哥创立。1968年,Katz在杜克大学获得医学博士学位。在博士期间在Scripps研究所跟随Frank J. Dixon博士从事免疫学研究。随后又在国家卫生研究员继续做了4年免疫学相关研究。此后,Katz在哈佛大学病理科任职,并在哈佛大学期间,发明了一种生物技术,他称之为过敏抑制因子,并且申请了专利。

1979年,Katz博士从研究所离职,创立了一家生物技术公司,专门从事过敏抑制因子研究,他坚信这种生物技术能够开发出一种消除所有过敏的药物。因此,从风险投资人处获得了150万美元风险投资之后,Katz博士正式成立了Quidel公司。

2011年,Quidel公司推出免疫荧光检测平台Sofia。2012年,Quidel公司推出两个第一代分子诊断系统——AmpliVue,Lyra,开始布局POCT分子诊断领域。

2017年10月,在雅培收购POCT诊断巨头Alere时,由于反垄断要求,Quidel公司趁机将Triage快速诊断业务,以及贝克曼的BNP业务收入囊中。Triage是国际领先的快速诊断平台,拥有完整的心肌检测套餐。

据Quidel官方微信公众号显示,其中文名为快臻。产品线主要分为以下几类:(1)侧流技术,在感染疾病和生殖健康领域的市场领导者(2)直接荧光抗体,以专业享誉感染疾病和病毒学领域(3)微量滴度产品,主要针对骨骼和补体通路市场(4)免疫荧光产品(Sofia)和(5)分子诊断产品,包括第一个 FDA 批准上市的手持式分子检测仪-AmpliVue。此外,更多的分子检测和 Sofia 检测项目正在研发或临床试验阶段。


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日本下周批准新冠病毒抗原检测试剂盒 最快15分钟出结果 //www.otias-ub.com/archives/1046316.html Sun, 10 May 2020 01:35:30 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1046316 日本政府消息人士9日说,政府将于13日批准一家日企开发的新冠病毒抗原检测试剂盒,可以在15至30分钟出结果,比现在广泛使用的聚合酶链式反应(PCR)检测快许多。

共同社报道,这家日企名为“富士REBIO”,主要生产医用试剂和诊断器材。该公司4月报批这一产品,周生产能力为20万份。公司公关部门说,可视市场需求扩大生产规模。

厚生劳动大臣加藤胜信8日在众议院厚生劳动委员会会议上说,他将在下周就是否批准这一产品作出决定。

抗原检测在流感检测中被广泛使用。检测借助能锁定病毒特有蛋白质(抗原)的物质,发现患者样本中所含的病毒。民众在医院采集鼻腔深处的粘液即可当场检测,半小时内出结果。现阶段常用的PCR检测需要等数小时甚至一周时间,因为有的医院没有专门设备,需要把采集的样本送往外地实验室。
与PCR检测相比,抗原检测能快速确诊,可用于急救和手术前的筛检阶段。不过,抗原检测的精确度略低,携带病毒量较少的患者可能检测结果呈阴性。

加藤胜信说,抗原检测可能出现漏检,因此需要PCR检测作补充,医疗一线人员将综合使用两种检测手段。检测将在医保报销范围内。

本文来源:新华社视频(王宏彬)

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百亿市场显现 却频遭退货 国产新冠检测试剂盒出口风险加大 //www.otias-ub.com/archives/1045010.html Fri, 08 May 2020 05:30:18 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1045010 随着全球新冠肺炎疫情的持续发酵,海外各国对新冠病毒检测试剂盒的需求骤然增长,这也给国内的一些企业带来了出口机会。

不过由于中西方技术标准的不同以及甚至政治因素的影响,一些国内企业出口国外的试剂盒频遭退货。在此种情况下,有意染指这一领域的企业该如何选择,相关国家退货的逻辑是什么?值得探究。

两家知名企业中枪

据统计,我国企业生产的新冠病毒肺炎试剂盒已经遭受多个国家的退货。例如印度在当地时间4月27日宣布停用两家中国企业所生产的新冠病毒检测试剂盒,引发国内舆论哗然。

印度的重要医疗机构印度医学研究理事会(ICMR)宣布称,各邦停止使用广州万孚生物技术股份有限公司(简称“万孚生物”)、珠海丽珠试剂股份有限公司(简称“丽珠试剂”)提供的试剂盒。

ICMR表示,他们评估了这两个公司的产品,发现“尽管早期在检测方面表现良好”,但灵敏度存在“巨大差异”,并要求将这些检测试剂盒送回到供应商手中。

不过值得注意的是,根据国家药监局医疗器械注册数据查询得知,上述两家企业出口的新冠病毒检测试剂盒均已经通过了国家药监局的注册审批,相关质量得到了药监局认证,两家中国企业所获注册批件均属于抗体检测试剂盒(胶体金法)。

万孚生物就此事在官网发布声明称,对ICMR建议停止使用该公司的新冠病毒快速抗体检测试剂盒的决定感到“非常遗憾”。万孚生物表示,产品质量符合中国及出口国际标准,并对此充满信心。对于印度医学研究理事会的上述意见,该公司正在积极沟通。

“万孚生物新冠病毒抗体检测试剂(胶体金法)是首批获得印度进口许可证的检测试剂之一,并且已经通过了印度医学研究理事会下属机构——位于浦那的印度国家病毒研究所(NIV)的验证和审批。”万孚生物在声明中说道。

丽珠试剂4月28日也发表声明,称该公司的新冠试剂产品从注册、生产和销售,均符合相关法规和产品质控的要求。珠海丽珠已经取得印度中央药品标准控制组织关于新冠试剂产品的进口注册许可,也通过了NIV的科学评估。

“退货”事件让出口政策趋紧

事实上,这并不是首次有中国企业生产的新冠病毒检测试剂盒遭遇质疑。三月下旬以来,类似情况曾多次出现,西班牙、荷兰、波兰等欧洲国家都曾爆出中国出口的试剂盒质量低、将不再采购来自中国的相关抗疫物资的消息。

本来随着全球疫情加重,国产试剂盒在经过国内疫情考验后,可以迎来一波出海潮,却没想到频频爆发的国产试剂盒质量不合格事件,引来了大量的退货、差评。

因疫情产生的强烈的需求成为试剂盒出海热的主要原因。从2月份开始,各国疫情爆发,口罩、试剂盒、防护服等医疗物资存量不足,纷纷亮起红灯,进口海外产品迫在眉睫。根据华西证券数据,全球每日需要消耗核酸检测试剂盒大约在50万~70万只。

在强烈的需求下,国内各类厂商纷纷谋求出海。其中不乏有华大基因、万孚生物、迈克生物、达安基因等上市公司。

不过新冠病毒检测试剂盒并非一般的产品,其研发、生产、上市并不容易,耗时较长。卓诚惠生合伙人张小军曾对媒体表示,“正常情况下需要2年左右,疫情紧迫,国家采取应急措施,很多公司从研发试剂盒到注册也花了2-3个月时间。”

甚至有的企业由于自身并没有生产管线,便选择寻找生产工厂进行代工,进行贴牌出口,这其中生产的试剂盒质量自然也得不到保证。

在此情况之下,这些出口的试剂盒自然也会别相应使用的国家所质疑,从而上升至所有中国出口的产品。不过值得注意的是,在此时有关国家退货的标准依旧是这些试剂盒质量不过关,国内企业和政府监管部门亦无从置喙。

有鉴于此,这些试剂盒“翻车”事件也成为国内政策缩紧、海关加强管理出口抗疫相关医疗物资的导火索。

商务部、海关总署、国家药监局联合发文称,自4月1日开始,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的公司在向海关报关时, 必须取得国家药品监管部门相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。

相关企业还需提升产品质量

出口印度的万孚生物和丽珠试剂两家企业便是在上述规定下发之后出口的,这也让人产生一个疑问:为何在国产抗疫物资出口政策趋紧之时,仍然有部分国家不信任中国产品的现象呢?

为此,健康界采访了多位对该行业有研究的人士,其中一位不愿透露姓名的行业研究人员告诉健康界,在疫情前期,国外确实多因质量问题而对中国产品发难,但是自四月份以来,在国家出口物资监管趋严,产品质量得到保证的情况下,印度政府仍然要退回中国产的试剂盒,恐怕和意识形态脱不了关系。

由于疫情的冲击,大规模停工停产一度导致中国供应链出现中断,这也让印度看到了填补空缺的希望。因此,不排除印度为了抢夺制造业而故意将对华进口产品贴上“劣质标签”,来丑化“中国制造”的形象。

尽管出海频频受阻,但是新冠病毒检测试剂盒的市场空间依旧让不少企业趋之若鹜。天风证券分析师郑薇团队在研报中表示,海外疫情持续以及国内加强检测,新冠病毒检测试剂盒需求还将持续紧张,预估中国新冠病毒核酸检测市场空间为 52 亿元,而在海外则约有1.3 亿人需要进行新冠病毒检测,对应核酸检测市场空间为 126 亿元,抗体检测市场空间为25亿元。

随着整个新冠核酸检测产业链参与的企业数量增加以及产能增加,行业的利润空间会不会进一步收窄?值得商榷,其中一个重要的原因便是原材料的短缺。

健康界通过国家药监局网站查询得知,截至5月6日,我国已经批准31个新冠病毒检测试剂盒产品上市。值得一提的是,根据药监局网站显示,获批的企业中有6家企业所申报的检测手法为胶体金法,而胶体金法产品在检测时,无需配套仪器、操作简便、快速出结果,商业化生产更广泛。

不过,胶体金法所用的一个必备原料NC膜供目前却供不应求。英诺特生物的一位销售人员表示,目前订单需要排期,并且要付款到后才下订单排产。

NC膜是胶体金法抗体检测试剂盒的核心耗材,也是检测结果呈现的载体。硝酸纤维素膜的质地,会直接影响检测中的灵敏度和特异性,最终影响检测结果的准确率。

据了解,NC膜的主要生产商大都来自美国,包括Millipore(默克密理博)、Pall(颇尔)、Amresco等公司,国内检测试剂盒生产商所用NC膜大都来自进口,相关原材料的短缺或许将成为国内不少企业试剂盒研发的瓶颈。

对企业来说,除了原材料的短缺之外,面对国外越来越严苛的试剂盒技术审查,还需加强自己产品的质量。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣告诉健康界:“对于抗疫物资出口,国家需要统一管理,通过海关进行监管,防止出现问题,只有经过国家认证的才能出口,否则出现问题,损害的将是国家名誉。”

史立臣提醒,那些未在国内取得医疗器械产品注册证书的产品,海外销售就等于零。在此情况之下,企业自身则需抓紧获得国内认证,保证质量,坚决杜绝未经国家药监局批准让部分产品流向海外市场的事情发生,毕竟一旦发生问题,法律风险就会很大。

本文来源:健康界  作者:梁建

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乐普医疗新冠病毒抗体检测试剂盒入围出口“白名单” //www.otias-ub.com/archives/1045003.html Fri, 08 May 2020 04:39:00 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1045003 4月25日,就进一步规范医疗物资出口秩序,中华人民共和国商务部,海关总署及国家市场监督管理局联合发布第12号公告。

公告中指出,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交电子或书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新)验放。

入围出口 “白名单”

乐普医疗旗下子公司北京乐普医疗科技有限责任公司(以下简称“乐普科技”)入围该出口 “白名单”。


乐普科技致力于IVD领域产品的研发与制造。2020年初,中国开始受到新冠疫情的巨大冲击,乐普科技立刻投身于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的研发与临床,并于3月获得欧盟CE认证。


该款产品运用胶体金免疫层析技术,定性检测临床样本(血清/血浆/全血)中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的含量,为新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、准确、便捷的现场检测手段。

目前,乐普科技已加大生产力度,积极保障产品供应和品质,为协助世界各国抗击新冠疫情做好了充足准备。


如需请联系:微信  7281670

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兴证医药健康:新冠病毒检测方法优缺点全面解析 //www.otias-ub.com/archives/1044489.html Thu, 07 May 2020 08:02:53 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1044489 新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低,目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速,可作为核酸诊断的补充手段。

1.1

核酸检测

  • 检测原理:

所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属(Betacoronavirus),该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒,寄生和感染高等动物(包括人)。病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与其它病原体的标志物,新型冠状病毒出现后,我国科学家已经成功发现了新型冠状病毒中的特异性核酸序列。如疑似患者样本中能检测到新型冠状病毒的特异性核酸序列,则认为该患者可能被新型冠状病毒感染。 

新型冠状病毒常用的核酸诊断方法有两种:病毒核酸特异基因检测和病毒基因组测序。最常见的检测新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR(聚合酶链式反应)。由于新型冠状病毒是RNA病毒,试剂盒检测基本都采用反转录加实时聚合酶链式反应法(RT-PCR),扩增病原体的核酸 (RNA) ,同时通过荧光探针实时检测扩增产物。在PCR反应体系中,包含一对特异性引物以及一个Taqman探针,该探针为一段特异性寡核苷酸序列,两端分别标记了报告荧光基团和淬灭荧光基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收;如反应体系存在靶序列,PCR反应时探针与模板结合,DNA聚合酶沿模板利用酶的外切酶活性将探针酶切降解,报告基团与淬灭基团分离,发出荧光。每扩增一条DNA链,就有一个荧光分子产生。荧光定量PCR仪能够监测出荧光到达预先设定阈值的循环数(Ct值)与病毒核酸浓度有关,病毒核酸浓度越高,Ct值越小。不同生产企业的产品会依据自身产品的性能确定本产品的阳性判断值。

由于每个RT-PCR反应需要2个小时左右才出结果,因此,试剂盒在开发时一般都针对病毒序列中高度保守的2-3个序列比如编码replicase(复制酶)或者necleocapsid(核蛋白衣,核鞘)的核酸序列设计引物,但是各个方法用的序列都不完全相同。一些方法使用multiplex,也就是把多个目标序列在同一反应管中扩增;另一些采用分步,先用一个目标序列筛查,阳性后再用另一个序列确认,这样可以有效缩短整个流程时间,加快检测速度。另外RNA病毒变异很快,用多个保守目标序列可以防止病毒变异造成的假阴性。

目前批准产品均基于新型冠状病毒基因组中开放读码框1a/b(open reading frame 1ab,ORF1ab)、包膜蛋白(Envelope protein,E)和核衣壳蛋白(nucleocapsid protein,N)进行选择。不同产品的检测原理基本一致,但是其引物、探针设计存在不同,有单靶区段(ORF1ab)、双靶区段(ORF1ab、N蛋白)、三靶区段(ORF1ab、N蛋白和E蛋白)的检测和判读差别。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。

  • 检测流程:

检测程序需要经过五个步骤,取样、留样、保存、核酸提取、上机检测。首先根据试剂盒说明书进行样本采集,样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。由于RNA易降解,因此,采集样本时使用无RNA酶的拭子和无RNA酶的储存管。获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测需要进行低温封装,并送到专门的检测机构进行检测。检测机构收到样本后,对样本进行核酸提取,核酸提取试剂应使用批准产品说明书中指定的核酸提取试剂盒。最后是荧光PCR核酸检测,也就是上机器检测,将提取物进行荧光PCR扩增反应,需要70—80分钟。

1.2

抗体检测

病毒侵入人体后,人体会产生相应的特异性抗体进行防御。免疫球蛋白是机体在抗原物质刺激下由浆细胞产生的一类能与抗原特异性结合的血清活性成分,根据分子结构和抗原特异性的不同,将免疫球蛋白分为五类:IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。

抗原初次进入机体后,经过一定的潜伏期产生浆细胞并合成分泌抗体。最早出现的是IgM,但该抗体维持时间短、浓度低、亲和力较低,在血中持续数日至数周,是急性期感染的诊断指标;在IgM接近消失时,IgG的含量达到高峰,IgG产生晚,但浓度高、维持时间长、亲和力高,血清IgG阳性提示感染中后期或既往感染,当数月乃至数年再次接触相同抗原时,最初原抗体量稍有下降,可能是由于一部分原有抗体被再次进入的抗原所结合,从而暂时降低了抗体含量,但短期内抗体含量迅速增加,可能比原来抗体含量高数倍至数十倍,以IgG为主,在体内持续时间也长,IgM很少增加。

 

本次疫情中,通过研究者对COVID-19患者进行研究发现,病毒侵入人体后,IgM抗体大约需要5-7天产生,IgG抗体在10-15天时产生。2020年3月4日,国家卫生健康委员会发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》在原有诊疗方案的基础上增加了血清学检测,作为确诊病例和疑似病例的诊断依据之一。血清学检测便是通过检测血液样本中的特异性抗体IgM和IgG的存在及含量,来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。目前临床中常用的抗体血清学检测方法有3种:酶联免疫吸附试验法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析法。

  • 酶联免疫吸附法(ELISA)

ELISA是一种结合抗原、抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免疫学实验技术。测定时,受检的标本与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应结合在固相载体上。固相上的酶量与标本中的受检物质的量成比例。加入酶反应底物后,底物被催化成有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关。所以,可根据呈色的深浅进行半定量或定性分析。该检测方法灵敏度较高,载体标准化难度较低,但检测速度慢、易污染、步骤较为繁琐。在实际应用中,需要根据抗原抗体的特性设计不同的检测法,目前有双抗体夹心法、免疫抑制法、竞争法、直接法&间接法等类型。

  • 胶体金免疫层析法

是以胶体金为示踪标志物,应用于抗原抗体检测的一种新型免疫标记技术,氯金酸(HAuCl4)在还原剂作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而成为稳定的胶体状态,故称胶体金。胶体金试纸,是将胶体金标记的生物大分子在PVC材质的试纸固定,留加样孔,并设检测线和质量控制线。在加样孔上加入样品后,再滴加液体介质,试纸上进行层析。根据试纸上的免疫反应发生结果,即胶体金位置是否有红色条带出现判断检测结果。

该方法无需特殊处理标本,仅需一滴血即可在15 min内通过肉眼观察获取检测结果,突破了现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测时间,操作方便快速,在基层医疗单位及现场检测中广泛使用。目前针对新型冠状病毒,已经报道的有两种胶体金试纸,一种是检测新型冠状病毒的抗原-双抗体夹心法,另一种是检测患者血液里特异性针对新型冠状病毒的IgM抗体-IgM捕捉法。在疫情爆发期,需要大规模做阳性检测时,适合使用总抗检测,同时联卡操作也比较简单,只需要操作一次,而分开检测需要滴加两次样,用两次卡。

  • 化学发光免疫分析法

化学发光免疫分析法是将高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、抗体、激素等检测。该法灵敏度高于ELISA,具有特异性强、线性范围宽、结果稳定、操作简化等特点,广泛应用于临床标本的检测。但是该方法对设备、操作、使用环境的要求比较高,使用时需要配套的化学发光仪器。

抗体检测的灵敏度和特异度:灵敏度反映诊断试验检出感染者的能力,若过低,会出现较多假阴性结果,影响疾病的诊断、干预和预后,严重可导致患者过早死亡;特异度衡量诊断试验正确判断非感染者的能力,若过低,则会出现较多假阳性结果,导致医疗资源的浪费,并造成患者及群众的焦虑和恐慌。因此,具有较高灵敏度和特异度是抗体检测技术的应用基础。

1.3

不同检测方法优缺点对比

与抗体血清学检测相比,核酸检测能够检测到处于窗口期的患者,及早发现感染者,是新型冠状病毒检测的“金标准”,但是对检测设备或平台要求较高,高灵敏度的RT-PCR仪价格昂贵,对实验室的洁净度和操作人员要求也较高。此外,核酸检测耗时较长,考虑到样本运输、样本积压的情况,通常最快24小时才可以报告结果。

与核酸检测相比,抗体血清学检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、更易于基层实验室展开筛查工作等。如果说核酸检测病毒的核糖核酸(RNA),是病毒存在的直接证据,那么抗体检测的就是患者血液中被刺激产生的抗体,是间接证据,对临床有提示作用。当核酸检测阴性时,将IgM和IgG抗体检测增加进去,可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点。

目前市场上主流的抗体检测方法学是化学发光,但化学发光平台做新冠试剂并没有优势,主要因为该方法对设备、操作、使用环境的要求比较高。对比核酸检测,化学发光的核心优势就是取样及操作简易,但没有快速检测的优势。针对于普通筛查或者说针对于非发达国家,胶体金检测方法对人员、场地、设备要求都非常低,适用于大规模的快速检测。国际企业如罗氏、雅培等在胶体金方面是没有技术储备的,实际上全球的胶体金检测(包括新冠肺炎、传染病、流感、疟疾、性病等)大部分的供应量还是在中国。

1.4

检测结果分析

抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间,血清无法检出IgM与IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸检测用于检测是否受试者携带病毒,而抗体检测用于核酸检测结果阴性的疑似患者补充检测或者联合核酸检测。新冠病毒感染检测由以核酸为主的阶段,转变为核酸、抗体协同检测阶段。

根据武汉大学人民医院检验科徐万洲等医生在2020年2月27日发表的血清2019新型冠状病毒IgM和 IgG 抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值》文献中的研究:该研究采用回顾性研究方法,收集 2020 年 1 月 20 日至 2020 年 2 月 17 日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者 284 例,其中 205 例为新型冠状病毒肺炎患者,包括 2019-nCoV 核酸检测阳性的确诊患者186例,以及 2019-nCoV 核酸检测阴性但临床症状和CT检测结果符合《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》患者19例,作为病例组。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾病患者79例,作为对照组。

采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清2019-nCoV IgM和IgG抗体检测,将 284 例研究对象 2019-nCoV IgM 和 IgG 抗体检测结果和核酸检测结果进行比较:2019-nCoV 抗体检测的阳性预测值为95.63%(197/206),阴性预测值为 91.03%(71/78),2019-nCoV核酸检测的阳性预测值为 100%(186/186),阴性预测值为 80.61%(79/98)。2019-nCoV 抗体和 2019-nCoV 核酸诊断 2019-nCoV 感染的总符合率为 88.03%(250/284)。经 χ2检验,两种指标诊断 2019-nCoV 感染的差异有统计学意义(χ2=151.99,P<0.05)。对 19 例具有 COVID-19 临床症状及 CT 影像学特征但核酸检测阴性的临床确诊患者血清学检测发现,2019-nCoV IgM 抗体呈阳性反应16 例(84.21%),2019-nCoV IgG 抗体呈阳性反应18例(94.74%)。

结果显示:血清2019-nCoV IgM和2019-nCoV IgG的临床敏感度分别为70.24%(144/205)和96.10% (197/205),临床特异度分别为96.20%(76/79)和 92.41%(73/79)。2019-nCoV 抗体检测的阳性预测值为 95.63%(197/206),阴性预测值为91.03%(71/78),2019-nCoV核酸检测的阳性预测值为100% (186/186),阴性预测值为80.61%(79/98)。2019-nCoV抗体检测和2019-nCoV 核酸诊断2019-nCoV感染的总符合率为 88.03%(250/284)。得出结论:血清 2019-nCoV IgM和IgG联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标,是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。

在2020年3月4日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,明确将抗体检测结果纳入确诊病例的诊断标准,以及疑似病例的排除标准。如果疑似病例血清特异性IgM和IgG抗体阳性,IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期有4倍及以上升高,则可以诊断其感染了新冠病毒。疑似病例的排除标准,需要同时满足病毒核酸检测结果阴性,以及发病7天后新冠病毒IgM和IgG抗体仍为阴性两个条件。

  • 假阳性和假阴性结果的原因

2020年2月21日,国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,在实验室检测技术指南中明确指出,核酸检测结果阴性不能排除新冠病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素。具体因素包括:样本质量差,比如口咽等部位的呼吸道样本;样本收集的过早或过晚;没有正确保存、运输和处理样本;技术本身存在的原因,如病毒变异、PCR抑制等。

  • 核酸检测假阴性

根据国家卫健委临床检验中心信息,在被感染者中检出核酸,需同时满足以下四个条件:

-被感染者的细胞中有一定量的病毒。不同病程、不同病情患者机体中的病毒存在量可能不同,已有病毒感染,但由于在相关部位采集不到病毒或采集到的病毒量太少,以致现有方法检测不到,也称窗口期。

-采集标本时,必须采集到含有病毒的细胞。采集部位不当,如采集口咽拭子时,采集深度不够;采集鼻咽拭子没有采到鼻腔深处等,采集到的细胞可能大部分都不含病毒,即可能造成假阴性。

-可靠的体外诊断试剂。国家卫健委临床检验中心也表示,部分厂家的试剂产品由于研发时间短,也没有使用已知临床样本进行必要的性能确认,可能存在对试剂优化不充分以及试剂批间差异大等问题。从试剂方面分析原因,可能与试剂引物设计有关,也可能与各位点检测灵敏度相关。

-规范的临床核酸检测实验室(合理的分区、有能力的检测人员和严格的质量管理体系)。除了检测试剂本身,实验室规范与否也会对检测结果产生重要影响。标本运输保存条件、临床实验室的规范操作、结果判读和质量控制等都是保证检测结果准确可靠的关键因素。

检测特异抗体也可以明确患者是否“近期或既往感染过新型冠状病毒”,有助于核酸检测阴性但临床上疑似患者的确诊。但是特异抗体检测阳性不能像病毒核酸检测阳性一样作为病毒感染的“金标准”,因为抗体检测容易受到血液标本中的一些干扰物质,如类风湿因子、非特异IgM、溶血所致的高浓度血红蛋白等的存在而出现“假阳性”结果。

  • 抗体检测假阳性

-溶血或红细胞标本:红细胞的细胞内液中各种酶可与底物发生非特异性反应,且血红蛋白中亚铁血红素与HRP活性类似,可催化底物,造成ELISA检测假阳性;检测区堆积形成颜色较浅的非特异性条带,干扰目视法判定胶体金试纸结果。

-纤维蛋白的影响:由于标本凝集不全或离心转速过低、时间太短,血清中的纤维蛋白未完全析出,形成的块状或絮状物堵塞洗板机头。

-细菌污染标本:菌体内可能含有内源性HRP,造成ELISA假阳性结果;此外,疏水性的菌体碎片与金标粒子或捕捉抗体发生结合,影响 GICA判读。

-患者自身原因:体内存在自身抗体、嗜异性抗体等,如患有某些基础疾病或免疫功能异常,或长期服用某种药物,可产生异常蛋白抗体或特殊物质,如类风湿因子、甲胎蛋白、补体等,具有一定吸附作用,造成抗体检测假阳性。

本文来源:兴证医药健康

文章整理:仪器信息网 IVD资讯


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未来智库:新冠检测行业全景分析及重点投资标的 //www.otias-ub.com/archives/1044369.html Thu, 07 May 2020 04:27:07 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1044369 l1、新型冠状病毒检测方法

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由 于抗原检测检出率较低,目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目 前是新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点; 但抗体检测操作便捷、检测迅速,可作为核酸诊断的补充手段。

1.1、核酸检测

检测原理

所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸 (RNA)。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于 Beta 冠状病毒属(Betacoronavirus),该 病毒是蛋白包裹的单链正链 RNA 病毒,寄生和感染高等动物(包括人)。病毒 中特异性 RNA 序列是区分该病毒与其它病原体的标志物,新型冠状病毒出现后, 我国科学家已经成功发现了新型冠状病毒中的特异性核酸序列。如疑似患者样本 中能检测到新型冠状病毒的特异性核酸序列,则认为该患者可能被新型冠状病毒 感染。

新型冠状病毒常用的核酸诊断方法有两种:病毒核酸特异基因检测和病毒基因组 测序。最常见的检测新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量 PCR(聚合 酶链式反应)。由于新型冠状病毒是 RNA 病毒,试剂盒检测基本都采用反转录 加实时聚合酶链式反应法(RT-PCR),扩增病原体的核酸 (RNA) ,同时通过荧 光探针实时检测扩增产物。在 PCR 反应体系中,包含一对特异性引物以及一个 Taqman 探针,该探针为一段特异性寡核苷酸序列,两端分别标记了报告荧光基团 和淬灭荧光基团。探针完整时,报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收;如反 应体系存在靶序列,PCR 反应时探针与模板结合,DNA 聚合酶沿模板利用酶的外 切酶活性将探针酶切降解,报告基团与淬灭基团分离,发出荧光。每扩增一条 DNA 链,就有一个荧光分子产生。荧光定量 PCR 仪能够监测出荧光到达预先设定阈值 的循环数(Ct 值)与病毒核酸浓度有关,病毒核酸浓度越高,Ct 值越小。不同生 产企业的产品会依据自身产品的性能确定本产品的阳性判断值。

由于每个 RT-PCR 反应需要 2 个小时左右才出结果,因此,试剂盒在开发时一般 都针对病毒序列中高度保守的 2-3 个序列比如编码 replicase(复制酶)或者 necleocapsid(核蛋白衣,核鞘)的核酸序列设计引物,但是各个方法用的序列都 不完全相同。一些方法使用 multiplex,也就是把多个目标序列在同一反应管中扩 增;另一些采用分步,先用一个目标序列筛查,阳性后再用另一个序列确认,这 样可以有效缩短整个流程时间,加快检测速度。另外 RNA 病毒变异很快,用多 个保守目标序列可以防止病毒变异造成的假阴性。

目前批准产品均基于新型冠状病毒基因组中开放读码框 1a/b(open reading frame 1ab,ORF1ab)、包膜蛋白(Envelope protein, E)和核衣壳蛋白(nucleocapsid protein, N)进行选择。不同产品的检测原理基本一致,但是其引物、探针设计存在不同, 有单靶区段(ORF1ab)、双靶区段(ORF1ab、N 蛋白)、三靶区段(ORF1ab、 N 蛋白和 E 蛋白)的检测和判读差别。一般检测位于病毒 ORF1ab 和 N 基因上的 两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同 时满足单靶标才能确认 SARS-CoV-2 病毒核酸阳性。

检测流程

检测程序需要经过五个步骤,取样、留样、保存、核酸提取、上机检测。首先根 据试剂盒说明书进行样本采集,样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌 洗液、肺泡灌洗液等。由于 RNA 易降解,因此,采集样本时使用无 RNA 酶的拭 子和无 RNA 酶的储存管。获得患者样本后,需尽快进行检测,如无法立即检测 需要进行低温封装,并送到专门的检测机构进行检测。检测机构收到样本后,对 样本进行核酸提取,核酸提取试剂应使用批准产品说明书中指定的核酸提取试剂 盒。最后是荧光 PCR 核酸检测,也就是上机器检测,将提取物进行荧光 PCR 扩 增反应,需要 70—80 分钟。

1.2、抗体检测

病毒侵入人体后,人体会产生相应的特异性抗体进行防御。免疫球蛋白是机体在 抗原物质刺激下由浆细胞产生的一类能与抗原特异性结合的血清活性成分,根据 分子结构和抗原特异性的不同,将免疫球蛋白分为五类:IgG、IgA、IgM、IgD、 IgE。

抗原初次进入机体后,经过一定的潜伏期产生浆细胞并合成分泌抗体。最早出现 的是 IgM,但该抗体维持时间短、浓度低、亲和力较低,在血中持续数日至数周, 是急性期感染的诊断指标;在 IgM 接近消失时,IgG 的含量达到高峰,IgG 产生 晚,但浓度高、维持时间长、亲和力高,血清 IgG 阳性提示感染中后期或既往感 染,当数月乃至数年再次接触相同抗原时,最初原抗体量稍有下降,可能是由于 一部分原有抗体被再次进入的抗原所结合,从而暂时降低了抗体含量,但短期内 抗体含量迅速增加,可能比原来抗体含量高数倍至数十倍,以 IgG 为主,在体内 持续时间也长,IgM 很少增加。

本次疫情中,通过研究者对 COVID-19 患者进行研究发现,病毒侵入人体后,IgM 抗体大约需要 5~7 天产生,IgG 抗体在 10~15 天时产生。2020 年 3 月 4 日,国家 卫生健康委员会发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》 在原有诊疗方案的基础上增加了血清学检测,作为确诊病例和疑似病例的诊断依 据之一。血清学检测便是通过检测血液样本中的特异性抗体 IgM 和 IgG 的存在及 含量,来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况。目前临床中常用的抗体血清学 检测方法有 3 种:酶联免疫吸附试验法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析 法。

酶联免疫吸附法(ELISA)

ELISA 是一种结合抗原、抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免 疫学实验技术。测定时,受检的标本与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗 涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入 酶标记的抗原或抗体,也通过反应结合在固相载体上。固相上的酶量与标本中的 受检物质的量成比例。加入酶反应底物后,底物被催化成有色产物,产物的量与 标本中受检物质的量直接相关。所以,可根据呈色的深浅进行半定量或定性分析。 该检测方法灵敏度较高,载体标准化难度较低,但检测速度慢、易污染、步骤较 为繁琐。在实际应用中,需要根据抗原抗体的特性设计不同的检测法,目前有双 抗体夹心法、免疫抑制法、竞争法、直接法&间接法等类型。

胶体金免疫层析法

是以胶体金为示踪标志物,应用于抗原抗体检测的一种新型免疫标记技术,氯金 酸(HAuCl4)在还原剂作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,形成带负电的疏水胶 溶液。由于静电作用而成为稳定的胶体状态,故称胶体金。胶体金试纸,是将胶 体金标记的生物大分子在 PVC 材质的试纸固定,留加样孔,并设检测线和质量控 制线。在加样孔上加入样品后,再滴加液体介质,试纸上进行层析。根据试纸上 的免疫反应发生结果,即胶体金位置是否有红色条带出现判断检测结果。

该方法无需特殊处理标本,仅需一滴血即可在 15 min 内通过肉眼观察获取检测结 果,突破了现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测时间,操作方便快速, 在基层医疗单位及现场检测中广泛使用。目前针对新型冠状病毒,已经报道的有 两种胶体金试纸,一种是检测新型冠状病毒的抗原-双抗体夹心法,另一种是检测 患者血液里特异性针对新型冠状病毒的 IgM 抗体-IgM 捕捉法。在疫情爆发期,需 要大规模做阳性检测时,适合使用总抗检测,同时联卡操作也比较简单,只需要 操作一次,而分开检测需要滴加两次样,用两次卡。

化学发光免疫分析法

化学发光免疫分析法是将高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相 结合,用于各种抗原、抗体、激素等检测。该法灵敏度高于 ELISA,具有特异性 强、线性范围宽、结果稳定、操作简化等特点,广泛应用于临床标本的检测。但 是该方法对设备、操作、使用环境的要求比较高,使用时需要配套的化学发光仪 器。

抗体检测的灵敏度和特异度

灵敏度反映诊断试验检出感染者的能力,若过低,会出现较多假阴性结果,影响 疾病的诊断、干预和预后,严重可导致患者过早死亡;特异度衡量诊断试验正确 判断非感染者的能力,若过低,则会出现较多假阳性结果,导致医疗资源的浪费, 并造成患者及群众的焦虑和恐慌。因此,具有较高灵敏度和特异度是抗体检测技 术的应用基础。

1.3、不同检测方法优缺点对比

与抗体血清学检测相比,核酸检测能够检测到处于窗口期的患者,及早发现感染 者,是新型冠状病毒检测的“金标准”,但是对检测设备或平台要求较高,高灵 敏度的 RT-PCR 仪价格昂贵,对实验室的洁净度和操作人员要求也较高。此外,核 酸检测耗时较长,考虑到样本运输、样本积压的情况,通常最快 24 小时才可以报 告结果。

与核酸检测相比,抗体血清学检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作 简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、 更易于基层实验室展开筛查工作等。如果说核酸检测病毒的核糖核酸(RNA), 是病毒存在的直接证据,那么抗体检测的就是患者血液中被刺激产生的抗体,是 间接证据,对临床有提示作用。当核酸检测阴性时,将 IgM 和 IgG 抗体检测增加 进去,可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点。

目前市场上主流的抗体检测方法学是化学发光,但化学发光平台做新冠试剂并没 有优势,主要因为该方法对设备、操作、使用环境的要求比较高。对比核酸检测, 化学发光的核心优势就是取样及操作简易,但没有快速检测的优势。针对于普通 筛查或者说针对于非发达国家,胶体金检测方法对人员、场地、设备要求都非常 低,适用于大规模的快速检测。国际企业如罗氏、雅培等在胶体金方面是没有技 术储备的,实际上全球的胶体金检测(包括新冠肺炎、传染病、流感、疟疾、性 病等)大部分的供应量还是在中国。

1.4、检测结果分析

抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生 IgM 与 IgG。在这一期间,血清无法 检出 IgM 与 IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测 在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过 程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸 检测用于检测是否受试者携带病毒,而抗体检测用于核酸检测结果阴性的疑似患 者补充检测或者联合核酸检测。新冠病毒感染检测由以核酸为主的阶段,转变为 核酸、抗体协同检测阶段。

根据武汉大学人民医院检验科徐万洲等医生在2020年2月27日发表的《血清2019 新型冠状病毒 IgM 和 IgG 抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值》文 献中的研究:该研究采用回顾性研究方法,收集 2020 年 1 月 20 日至 2020 年 2 月 17 日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者 284 例,其中 205 例为 新型冠状病毒肺炎患者,包括 2019-nCoV 核酸检测阳性的确诊患者 186 例,以 及 2019-nCoV 核酸检测阴性但临床症状和 CT 检测结果符合《新型冠状病毒肺炎 防控方案(第五版)》患者 19 例,作为病例组。排除新型冠状病毒肺炎的其他疾 病患者 79 例,作为对照组。

采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清 2019-nCoV IgM 和 IgG 抗体检测,将 284 例研究对象 2019-nCoV IgM 和 IgG 抗体检测结果和核酸 检测结果进行比较:2019-nCoV 抗体检测的阳性预测值为 95.63%(197/206), 阴性预测值为 91.03%(71/78),2019-nCoV 核酸检测的阳性预测值为 100% (186/186),阴性预测值为 80.61%(79/98)。2019-nCoV 抗体和 2019-nCoV 核 酸诊断 2019-nCoV 感染的总符合率为 88.03%(250/284)。经 χ2 检验,两种指 标诊断 2019-nCoV 感染的差异有统计学意义(χ2=151.99,P<0.05)。对 19 例 具有 COVID-19 临床症状及 CT 影像学特征但核酸检测阴性的临床确诊患者血 清学检测发现,2019-nCoV IgM 抗体呈阳性反应 16 例( 84.21%),2019-nCoV IgG 抗体呈阳性反应 18 例(94.74%)。

结果显示:血清 2019-nCoV IgM 和 2019-nCoV IgG 的临床敏感度分别为 70.24% (144/205)和 96.10% (197/205),临床特异度分别为 96.20%(76/79)和 92.41% (73/79)。2019-nCoV 抗体检测的阳性预测值为 95.63%(197/206),阴性预测 值为 91.03%(71/78),2019-nCoV 核酸检测的阳性预测值为 100% (186/186), 阴性预测值为 80.61%(79/98)。2019-nCoV 抗体检测和 2019-nCoV 核酸诊断 2019-nCoV 感染的总符合率为 88.03%(250/284)。得出结论:血清 2019-nCoV IgM 和 IgG 联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标,是新型冠 状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。

在 2020 年 3 月 4 日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》 中,明确将抗体检测结果纳入确诊病例的诊断标准,以及疑似病例的排除标 准。如果疑似病例血清特异性 IgM 和 IgG 抗体阳性,IgG 抗体由阴性转为阳 性或恢复期较急性期有 4 倍及以上升高,则可以诊断其感染了新冠病毒。疑 似病例的排除标准,需要同时满足病毒核酸检测结果阴性,以及发病 7 天后 新冠病毒 IgM 和 IgG 抗体仍为阴性两个条件。

假阳性和假阴性结果的原因

2020 年 2 月 21 日,国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》, 在实验室检测技术指南中明确指出,核酸检测结果阴性不能排除新冠病毒感 染,需要排除可能产生假阴性的因素。具体因素包括:样本质量差,比如口 咽等部位的呼吸道样本;样本收集的过早或过晚;没有正确保存、运输和处 理样本;技术本身存在的原因,如病毒变异、PCR 抑制等。

核酸检测假阴性

根据国家卫健委临床检验中心信息,在被感染者中检出核酸,需同时满足以 下四个条件:

被感染者的细胞中有一定量的病毒。不同病程、不同病情患者机体中的 病毒存在量可能不同,已有病毒感染,但由于在相关部位采集不到病毒 或采集到的病毒量太少,以致现有方法检测不到,也称窗口期。

采集标本时,必须采集到含有病毒的细胞。采集部位不当,如采集口咽 拭子时,采集深度不够;采集鼻咽拭子没有采到鼻腔深处等,采集到的 细胞可能大部分都不含病毒,即可能造成假阴性。

可靠的体外诊断试剂。国家卫健委临床检验中心也表示,部分厂家的试 剂产品由于研发时间短,也没有使用已知临床样本进行必要的性能确认, 可能存在对试剂优化不充分以及试剂批间差异大等问题。从试剂方面分 析原因,可能与试剂引物设计有关,也可能与各位点检测灵敏度相关。

规范的临床核酸检测实验室(合理的分区、有能力的检测人员和严格的 质量管理体系)。除了检测试剂本身,实验室规范与否也会对检测结果 产生重要影响。标本运输保存条件、临床实验室的规范操作、结果判读 和质量控制等都是保证检测结果准确可靠的关键因素。

检测特异抗体也可以明确患者是否“近期或既往感染过新型冠状病毒”,有 助于核酸检测阴性但临床上疑似患者的确诊。但是特异抗体检测阳性不能像 病毒核酸检测阳性一样作为病毒感染的“金标准”,因为抗体检测容易受到 血液标本中的一些干扰物质,如类风湿因子、非特异 IgM、溶血所致的高浓 度血红蛋白等的存在而出现“假阳性”结果。

抗体检测假阳性

溶血或红细胞标本:红细胞的细胞内液中各种酶可与底物发生非特异性 反应,且血红蛋白中亚铁血红素与 HRP 活性类似,可催化底物,造成 ELISA 检测假阳性;检测区堆积形成颜色较浅的非特异性条带,干扰目 视法判定胶体金试纸结果。

纤维蛋白的影响:由于标本凝集不全或离心转速过低、时间太短,血清 中的纤维蛋白未完全析出,形成的块状或絮状物堵塞洗板机头。

细菌污染标本:菌体内可能含有内源性 HRP,造成 ELISA 假阳性结果; 此外,疏水性的菌体碎片与金标粒子或捕捉抗体发生结合,影响 GICA 判读。

患者自身原因:体内存在自身抗体、嗜异性抗体等,如患有某些基础疾 病或免疫功能异常,或长期服用某种药物,可产生异常蛋白抗体或特殊 物质,如类风湿因子、甲胎蛋白、补体等,具有一定吸附作用,造成抗 体检测假阳性。

2、新冠检测试剂盒国内外上市情况

2.1、国内外审评要求

2020 年 3 月以来,新冠肺炎全球爆发,为应对紧张的疫情,国家药品监督管理局 (NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)开放了 应急审批通道,加快了新型冠状病毒检测试剂盒的审批。

今年 2 月 28 日,美国微生物学会(the American Society of Microbiology, ASM) 致函 FDA,对在新冠肺炎爆发期间,通过紧急使用授权(emergency use authorization EUA)流程可能对供临床实验室用的诊断检测的影响表示担忧。一天 后,FDA 发布即时生效的指南,允许某些实验室在获得 EUA 授权之前使用实验 室开发的检测(laboratory developed test,LDT)。

FDA 在 3 月 16 日更新后的指南中表示,商业制造商可以开发新冠病毒检测,在 提交 EUA 请求之前的 15 个工作日内,一旦通过验证,就可以开始使用相关的检 测。制造商可以提供检测的使用说明,并在其网站公布检测性能信息。FDA 同时 通过没有紧急使用授权的情况下,准许使用血清学检测,但要求在检测中包括警 告声明,注明“FDA 指出,该测试尚未得到 FDA 审评,抗体检测的结果不应作 为诊断或排除新冠病毒感染,或告知感染状况的唯一依据。”

通过对比中国CMDE、美国FDA以及WHO对于新冠检测试剂盒的注册审评要求, 总体来说,中国的审评要求更加严格,对于细节的要求比较充分和明确。同时, 明确的具体要求也有利于申请人在产品确认过程中一步到位,但国际监管机构也 有部分先进的经验值得我国学习。

2.2、国内外获批试剂盒

截至 2020 年 4 月 26 日,国家药品监督管理局已应急审批 30 个新型冠状病毒检测 试剂。其中核酸检测试剂 18 个,抗体检测试剂 11 个。

国外疫情日趋严峻,各国陷入试剂盒短缺的困境。国产试剂盒具有先发临床和成 本优势,多家国内企业开始向世界各国出口试剂盒。3 月开始,欧洲严峻疫情态 势产生新冠检测的巨大需求,多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场,并 积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。截至4月22日,据不完全统计, 国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家,其中产品已获得 CE 认证的 企业超过 160 家。

相比欧盟 CE 认证而言,美国市场的准入门槛更高。截止 2020 年 4 月 27 日,核 酸检测产品已获得美国 EUA 的 40 余家企业中,多为业内知名的跨国巨头企业, 其中有四家中国企业:华大基因、南京科维思、迈克生物、复星医药;而核酸检 测产品已同时取得国内 NMPA 注册证书、欧盟 CE 认证和美国 FDA EUA 的国内 企业只有华大基因、迈克生物、复星医药三家公司。

在抗体检测产品中,乐普医疗的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶 体金免疫层析法)于 3 月 27 日取得 FDA EUA 准入,安图生物的新型冠状病毒抗 体检测试剂盒(胶体金法,英文名称:Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test)于 2020 年 4 月 24 日获得 FDA EUA 认证。此外,国内企业万孚生物、三诺生物等的抗体检测 试剂盒也已按照 FDA 发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》完成 Notification 程序,并且完 成了公司注册和产品列名,标志着公司该产品具备了在美国上市销售的资格。

2020 年 4 月 25 日,我国商务部发布公告,“自 4 月 26 日起,取得国外标准认证 或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计 的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和 安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放”。 这也就意味着新冠检测产品的出口只需要取得国外标准认证或注册,无需拥有国 内注册证。但同时很重要的一点是出口企业必须进入中国医药保健品进出口商会 企业清单才能被验放。目前,符合规定的企业都在积极申请加入,截至 4 月 28 日,已有 51 家企业进入清单。

而在此前 2020 年 3 月 31 日,国家商务部会同海关总署、国家药监局发布《关于 有序开展医疗物资出口的公告》(2020 年第 5 号),要求自 4 月 1 日起,同时获 得 NMPA 注册证书和国外特定区域准入资格的企业可实现国内及获授权的国外 地区新冠检测产品的销售。此次“双证”限制的放开,进一步促进国内 IVD 企业 的新冠检测产品出口。

3、国内外新冠检测试剂盒需求测算

3.1、国内新冠检测试剂盒需求测算

根据国内 CDC 等机构数据统计,截至 2020 年 3 月底,国内新冠检测数量(含核 酸及抗体检测)在 1500 万人份以上,包含确诊患者、高危人群以及疑似病例的排 除等,其中国内确诊患者从确诊到出院全流程至少需要检测 5 次。根据草根调研 数据,核酸检测收费国内基本上在 150 元-270 元(各地区及检测机构有所差异, 主要分为医院和第三方检测机构,第三方检测机构价格高于医院),抗体检测收 费在 100 元左右,绝大多数医保承担,部分自费隔离患者自己承担。

4 月 24 日,湖北省在全国范围内率先开始新冠病毒检测试剂集中采购。4 月 26 日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中 采购拟中选企业公示》,本次湖北新冠病毒检测试剂集采共有 19 家企业申报竞价, 其中 14 家申报核酸检测试剂组,5 家申报抗体检测试剂组。结果共有 4 家企业中 标核酸检测试剂盒(迈克生物、达安基因、武汉明德生物、华大生物),2 家企 业中标检测试剂盒(珠海丽珠、南京诺唯赞),采购执行周期原则上为 1 年。 我们以中标公司报价的平均值作为检测试剂的平均出厂价,计算得出核酸检测产 品平均出厂价为 21.417 元,抗体检测产品平均出厂价 13.393 元。我们预计后续其 他省份也将陆续开展集采工作,新冠检测收费价格也将对应下降。

对于 2020 年国内新冠检测的需求测算,我们分为以下四个假设:

1)医院现存确诊患者以及住院、陪护等检测:根据国家发布的《新冠肺炎诊疗方 案第七版》中的相关规定,保守估计现存确诊患者每人治愈出院前进行两次核酸 检测,共需 2280 次检测。我们还要关注医院住院病人以及陪护人员的情况,全国 多地都出台了对住院患者及陪护人员进行新冠肺炎检测的政策,例如黑龙江省政 府规定4月16日起二级及以上医疗机构对所有入院患者和陪护人员开展核酸和血 清抗体检测,浙江大学医学院附属第二医院对 3000 多位住院病人开展新型冠状病 毒核酸检测和新型冠状病毒血清抗体检测,做到应检尽检。对这部分人群的测算, 首先根据 2016-2018 年每年医院入院人数保守估计 2020 年将达到 20216 万人次, 假设一个患者有一名人员陪同,他们都将进行一次检测,推测得到检测需求量为40432 万次。与此同时,假设每位医护人员进行 2 次检测,那么推算共需要 2400 万次。

2)境外输入检测:当前国内疫情防控积极向好的态势来之不易,对于境外输入环 节的防控坚决不能放松。北京、上海等多个入境点城市都发布了对所有入境人员 全面落实集中医学观察和核酸检测的规定。根据北京市疾控中心介绍,4 月 1 日 至 4 月 13 日期间,入境人员累计 3122 人,据此我们保守估计一个月全国入境人 员为 2 万人。由于全球疫情原因,各个国家对出入境都进行了严格把关,入境人 员短期内并不会出现大的增幅。按照 2020 年剩下 8 个月计算,假设今年累计入境 16 万人次,每人进行一次核酸检测,故需要 16 万次检测。

3)复工、复学检测:许多企业都会组织复工复产的员工进行核酸检测,进一步确 保安全性。报道显示,截至 4 月 14 日,全国规模以上工业企业平均开工率已达 99%,其它行业也基本复工,还未复工的仅为少数。我们假设还有 100 万的跨省 市复工人员,每人进行一次检测,推算检测需求量为 100 万次。同时,教师群体 以及学生群体也是重点目标人群,不少省市地区在近日宣布将会在开学之后对返 校师生进行“核酸检测”,广州已经对 20.8 万名首批复学的高三、初三师生员工, 全覆盖开展核酸检测。根据教育部披露的 2018 年在校师生的数据,以此为基础进 行测算。假设每位师生进行一次核酸检测,预计检测需求量也将达到 2.93 亿次。

4)常态化检测:当前疫情防控已经进入常态化。4 月 22 日,中共中央政治局常 委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导 小组会议,会议指出做好常态化防控要提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检 测。日前,上海率先发布了单位或个人可自愿自费预约进行核酸检测的通知,截 至 4 月 24 日,已经有北京、上海、广州、山西、天津等地公布了新冠检测机构。

我们对于自愿检测的人群数量进行了预估,假设东部发达地区的检测比率是 5%, 中西部地区的检测比率是 3%,推算自愿检测需求达到 5390 万次。

综上,根据我们的推算,国内从目前到今年年底检测需求量共计为77641.42万次, 我们假设其中 70%为核酸检测,30%为抗体检测。以湖北省中标公司报价的平均 值作为出厂价,最终推算得到国内新冠检测的市场规模约为 147.59 亿元。

3.2、国外新冠检测试剂盒需求测算

3 月以来,国外疫情爆发,先是在欧美等发达国家迅速传播,近期第三世界国家 如南美、非洲等地疫情日渐严重,同时暴露出新冠检测试剂盒供应不足的问题, 我们选择一些典型的发达国家以及发展中国家对于未来几个月全球(除中国)新 冠试剂盒的需求进行测算。

根据现有各国新型冠状病毒确诊情况以及检测情况的数据,我们选取了目前确诊 人数大于 5000 的国家,推算了整个疫情期间各国的检测试剂需求量。首先计算出 “现已检测总次数/总确诊数”,对疫情发展做出“情景 1”、“情景 2”、“情景 3”三种假设情况下的预测。在情景 1 下,我们假设发达国家未来新增患者数是现 在确诊人数的 2 倍,发展中国家未来新增患者数是现在确诊人数的 4 倍;情景 2 按照发达国家 3 倍、发展中国家 5 倍;情景 3 按照发达国家 4 倍、发展中国家 6 倍进行假设,以此为基础推算出未来预计需要检测的次数。同时,对于未来疫情 好转之后的常态化检测也进行预估,假设发达国家总人口的检测比率为 5%,发展 中国家相对低一些为 3%。

由于发展中国家医疗服务能力较低,医疗物资非常匮乏,通常检测标准较低。假 设:1)发达国家确诊患者治愈出院需要经过两次检测,而在发展中国家只需进行 一次检测。2)发达国家核酸试剂盒平均出厂价 32.2 元,抗体试剂盒平均出厂价 20.1 元(按照比国内价格高 50%计算)。所有检测试剂盒中 70%为核酸试剂盒, 30%为抗体试剂盒。3)发展中国家的试剂盒平均出厂价要低于发达国家,假设核 酸试剂盒平均出厂价 27.9 元,抗体试剂盒平均出厂价 17.5 元(按照比国内价格高 30%计算)。使用的所有检测试剂盒中 30%为核酸试剂盒,70%为抗体试剂盒。

最终我们预测得到,在情景 1 假设下,全球(除中国)新增市场规模将合计超过 10.78 亿美元;在情景 2 假设下,全球(除中国)新增市场规模将合计超过 11.84 亿美元;在情景 3 假设下,全球(除中国)新增市场规模将合计超过 12.90 亿美 元。表 11 以情景 2 为例,测算疫情发展期间现存患者、预计新增患者需要检测的 次数,以及疫情达到平稳状态后常态化检测的需求:

可以看到,无论是国内还是国外,对于新冠检测试剂盒以及检测服务的需求巨大。 我们对于国内代表性的企业(含生产型企业及服务型企业)进行了测算,量化分 析新冠检测试剂盒销售或新冠检测服务对于公司 2020 年利润的增厚,测算结果如 下表所示:

4、国内外代表企业试剂盒介绍

4.1、罗氏

2020 年 3 月 13 日,美国 FDA 授予罗氏(Roche)公司 Cobas 新冠病毒测试紧急 使用授权(EUA),用于定性检测符合 CDC COVID-19 临床标准患者的鼻咽和口 咽拭子样本。该检测可以在已经在世界各地广泛使用的罗氏全自动 Cobas 6800/8800 高通量系统上运行。

Cobas 新冠病毒检测是一款单孔双靶点检测试剂,它包括新冠病毒的特异性检测 和包含新冠病毒在内的 sarbecovirus 亚属的泛 sarbecovirus 检测。用于运行该检测 的 Cobas 6800/8800 系统可在三个半小时内提供检测结果。而且,它具有高度的灵 活性,其最高通量可在约 3 小时内提供多达 96 个检测结果。另外,在 24 小时内, Cobas 6800 系统可以提供 1440 个检测结果,而 Cobas 8800 系统则可提供 4128 个 结果。该检测还可与用于 Cobas 6800/8800 系统的其他检测试剂盒同时运行。

4.2、赛默飞世尔

赛默飞世尔与罗氏几乎同时获批,获批产品为 TaqPath COVID-19 Combo Kit, 该款试剂盒采用了 Applied Biosystems 的微流体芯片 TaqPath Assay(TAC)技术, 可以在 4 个小时内提供检测结果。(TAC)提供综合、多重和灵活的呼吸道病原 体检测 Panel。和普通实时荧光定量 PCR 相比较,TaqMan 微流体芯片灵敏度高, 特异性强,可快速检测、鉴别多种病毒、细菌等病原类型。

近日,FDA 向罗格斯大学临床基因组学实验室授予了首个可用于唾液样本的新冠 病毒检测的紧急使用授权(EUA),该检测的最初版本由赛默飞世尔科技开发, 相关检测试剂盒TaqPath COVID-19 Combo Kit已于3月获得FDA紧急使用授权。 本次获得最新授权的改进版本名为“TaqPath SARS-CoV-2 Assay”,由罗格斯大学 下属生物样本库 RUCDR Infinite Biologics、Spectrum Solutions 公司以及临床实验室 Accurate Diagnostic Labs 共同开发,可用于包括唾液在内的多种标本类型以及 更多核酸提取和扩增系统。这是首款获得 FDA 紧急使用授权用于唾液样品的新冠 病毒分子检测,这意味着该检测将比目前的鼻和咽拭子方法更易于被应用于大规 模人群的筛查,并有助于降低医护人员感染的风险。

与此同时,赛默飞公司最新收购的荷兰诊断公司 Qiagen 也得到了美国政府资助。 美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)提供 Qiagen59.8 万美元加速研 发 QIAstat-Dx 检测试剂盒,可用于区分新冠病毒和其他 21 种严重呼吸道感染病 毒,可在 1 小时内提供结果。

4.3、雅培

雅培有 2 款产品获批,分别是 RealTime SARS-CoV-2 &ID NOW COVID-19。ID NOW COVID-19 检测试剂在短短五分钟内就可给出阳性结果,在 13 分钟内给 出阴性结果,是目前速度最快的即时检测之一。该测试将在公司的 ID NOW系 统上运行,在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗保健环境中 提供快速的结果。

ID NOW 平台体积小、重量轻(6.6 磅)和便携(小型烤面包机的大小),并使用 分子技术,由于其高度的准确性而受到临床医生和科学界的重视。ID 现在是目前 美国最广泛使用的分子即时检测平台之一。公司正与美国政府合作,将测试递送 到可能产生最大影响的地区。

4.4、华大基因

2020 年 1 月初,华大基因开始研制新冠病毒核酸检测试剂盒。1 月 14 日,官方正 式宣布试剂盒研发成功。3 月 27 日,华大基因宣布试剂盒获得 FDA 紧急使用授 权(EUA),可正式进入美国临床市场进行销售,成为国内首家获得该授权的企 业。此前该新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得国家药监局颁发的医疗器械注册 证和欧盟 CE 认证。截至 2020 年 4 月 15 日,公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸 检测试剂盒(荧光 PCR 法)已获得欧盟、美国、日本、澳大利亚的注册证书。

华大基因新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用 RT-PCR 荧光探针法,具有以下特点:

a) 灵敏度高:经过临床标本验证达 100 copies/mL

b) 特异性好:与 SARS 等冠状病毒无交叉反应

c) 检验过程全程质控:设置内参值监控取样质量和检测流程

截至目前,华大基因累计生产新型冠状病毒核酸检测试剂盒上千万人份,日产能 可达 200 万人份。国际方面,已驰援 60 多个国家和地区,国际订货量数百万人份。

4.5、万孚生物

公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)于 2020 年 2 月 22 日通过国家药监局应急审批,正式获得医疗器械注册证,成为首批正式获准上市 的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血 样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),15 分钟出结果,为新冠肺炎的疑似患者、 无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,是 对核酸检测的补充或协同。

2020 年 3 月 5 日,万孚生物的三个新冠抗体检测试剂获欧盟 CE 认证,进入欧盟 市场。本次获准的三款新型冠状病毒抗体检测试剂为:

2019-nCoV 新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)

2019-nCoV 新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

2019-nCoV 新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

截至一季度末,公司新冠抗体产品已经覆盖到韩国、德国、意大利、巴西、委内 瑞拉等 20 多个国家和地区。我们估计第一季度公司新冠产品的贡献约在 1.2 亿元 以上,国内外各占一半,检测人次约 600 万。3 月份,公司新冠检测试剂盒产能 最低在 30 万人份/天,目前产能已经提升到 70 万人份/天,由于全球疫情的发展, 该产品处于供不应求的状态,预计海外为 Q2 带来较大业绩弹性。

4.6、迈克生物

2020 年 1 月,新型冠状病毒感染肺炎疫情在国内爆发。1 月 21 日,迈克相关部门 全面复工,加班加点投入研发生产;1 月 27 日,公司分子诊断平台下首批核酸检 测试剂试产成功;2 月 21 日,公司相继完成分子诊断、化学发光免疫、快速检测 等三个平台检测产品的研发工作并进行产品注册申报;3 月 1 日,新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)通过应急审批通道取得国家药品监督 管理局颁发的产品注册证书,可以满足国内各级医疗机构新冠核酸检测产品需求, 为国内防疫工作贡献力量;至 3 月 6 日,公司新冠核酸检测产品和新冠胶体金检 测产品均取得 CE 认证,其中新冠核酸检测产品可出口欧盟国家。4 月 16 日,迈 克生物宣布新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得美国 FDA 签发的紧急使用授权(EUA)。

公司的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)用于体外定性 检测新冠肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染 诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 基因、N 基因和 E 基因。此次获证试剂盒为三重靶标设计,较一个靶标和两个靶 标设计的试剂盒,能更大程度避免新冠病毒的漏检,临床试验显示试剂盒拥有良好的试剂性能,灵敏度和特异性高,检验耗时相对较短,可实现 2 个小时内完成 96 个测试。

公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获证初期,产品 日均产能约 20 万人份,随着生产人员数量增加和生产线优化,日均产能已逐步提 升至 50 万人份。由于受上游原材料供应的影响,公司前期新冠检测产品的产能使 用率在 50%左右。目前在执行的部分订单主要来自瑞士、奥地利、意大利、马来 西亚、新加坡等欧盟国家及部分东南亚国家,截至 4 月 22 日,公司目前已收到的 订单约 400-500 万人份。该产品于 4 月 15 日获得美国 FDA EUA 后,公司收到的 产品咨询和商务意向增加,订单在逐步洽谈中。

4.7、安图生物

此次疫情中,安图生物有化学发光、胶体金、分子诊断三大技术平台五项新冠病 毒检测试剂获欧盟 CE 准入资格。安图生物的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体 金法,英文名称:Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test)于 2020 年 4 月 24 日获得 FDA EUA 认证。

化学发光平台

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

胶体金平台

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 双抗体检测试剂盒(胶体金法)

分子诊断平台

新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

质控品

新冠病毒核酸检测质控品

4.8、科华生物

2020 年 3 月 17 日,科华生物同时取得新型冠状病毒核酸 PCR 法、新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测 ELISA 法(酶联免疫吸附法)、新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测 金标法四种相关产品的欧盟市场自由销售证书:

新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N/E 基因核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM 抗体检测试剂盒(ELISA 法)

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG 抗体检测试剂盒(ELISA 法)

疫情爆发以来,科华生物产品走向海外、积极参与意大利疫情防控,已与意大利 疫情防控机构达成意向,将由科华生物通过 TGS 专业团队向坎帕尼亚地区首批提供 25 万人份的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG 抗体胶体金法检测试剂,并将 根据当地疫情防控形势持续提供支持帮助。

4.9、达安基因

达安基因自主研发的产品“新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”已获得国家医疗器械产品出口销售证明和欧盟 CE 认证。该试剂盒用于体 外定性检测新冠肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病 毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1ab 和 N 基因。目前,公司已向多个国家申请相关准入资质,积极开拓海外 市场工作。截至目前公司已生产新冠检测试剂盒超过一千万人份。

同时,公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司还与 Nanopore 进行 深度合作,依托三代测序 MinIon 平台,快速开发了新型冠状病毒 2019-nCoV 全 基因组靶向扩增测序试剂盒(纳米孔测序法),该试剂盒在 ARTICNetwork 国际 项目小组提供方案的基础上,进一步优化引物和扩增条件,最终使用 97 对引物, 扩增产物覆盖 2019-nCoV 的整个基因组,扩增子的平均长度可达 800bp。

4.10、丽珠集团

3 月 14 日,国家药品监督管理局应急审批通过了丽珠集团研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)(注册证号:国械注准 20203400240)。该检测试剂是珠海丽珠试剂股份有限公司与中国科学院武汉病毒 研究所联合研制,基于胶体金免疫层析技术,检测人血清、血浆和静脉全血样本 中新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体和 IgG 抗体,可以作为核酸检测外的一 种补充检测手段。与此同时,该试剂也已获欧盟 CE 准入资格。

4.11、乐普医疗

乐普医疗全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司自主研发的新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)于3月12日获得欧盟CE准入, 取得欧盟市场准入资格。同时该产品也在 3 月 27 日取得 FDA 美国食品药品监督 管理局 EUA 应急使用授权(Emergency Use Authorization)准入,获得美国市场销售 资格。

该款产品运用胶体金免疫层析技术,定性检测临床样本(血清/血浆/全血)中新型 冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的含量,为新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察 和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、准确、便捷的现 场检测手段。

PS:如需乐普试剂盒,请联系:微信 7281670

4.12、硕世生物

在疫情初期,硕世生物就积极投入到了新冠检测试剂的研发当中。新冠肺炎病毒 基因序列公布后,硕世生物仅用时 3 天,即研发成功新型冠状病毒肺炎(2019) 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),可实现对新冠病毒 ORF1ab、E、N 三个基因 靶标的检测,成为江苏法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒肺炎检测试剂, 满足各疾控中心和医疗机构的检测需求。此后,硕世生物又很快研发出新冠病毒 IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒(胶体金法),通过全血、血浆、血清样本检测抗 体 IgM/IgG。

3 月 6 日,硕世生物的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获 得欧盟 CE 认证;3 月 12 日,新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒(胶体 金法)再度获得欧盟 CE 认证。公司产品“新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试 剂盒(荧光 PCR 法)”也已于 4 月 16 日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器 械注册证书。

本文来源:未来智库

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医保商会:取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(5月6日新增) //www.otias-ub.com/archives/1044329.html Thu, 07 May 2020 03:07:00 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1044329

2020年04月25日中国医药保健品进出口商会

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

动态更新 日期:2020年5月6日

序号

生产企业

统一社会

信用代码

国外注册

认证情况

一、

医用口罩 Medical Face Masks

 

 

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE

2

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

欧盟CE

3

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE

5

湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

欧盟CE

6

仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

欧盟CE

7

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

欧盟CE

8

金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

欧盟CE

9

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

欧盟CE

10

安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

欧盟CE

11

苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

欧盟CE

12

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE

13

联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

欧盟CE

14

威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

欧盟CE

15

溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

欧盟CE

16

九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

欧盟CE

17

纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

欧盟CE

18

天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

欧盟CE

19

成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

欧盟CE

20

振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

欧盟CE

21

广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

欧盟CE

22

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

欧盟CE

23

仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

欧盟CE

24

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

欧盟CE

25

江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

欧盟CE

26

江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

欧盟CE

27

广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

欧盟CE

28

江西龙腾生物高科技有限公司
JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

91360400741964050T

澳大利亚TGA

29

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

914290043165291463

美国FDA

30

河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.

91440300077516830Q

美国FDA

31

上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美国NIOSH认证
(外科N95)

32

上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美国NIOSH认证
(外科N95)

33

厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd

91350212MA333XCG9R

欧盟CE

34

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

欧盟CE

35

江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd

91360823MA35GAKH81

欧盟CE

36

成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd

91510132202709202H

欧盟CE

37

湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd

91429004MA498CB25P

欧盟CE

38

贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.,Ltd.

91520603085696907G

欧盟CE

39

山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science and Technology Co.,Ltd

913714285757485256X

欧盟CE

40

陕西天医科技有限公司Shaanxi Tianyi  Science  Technology co., LTD.

91610729MA6YP9EW0A

欧盟CE

41

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material and Devices, Inc.

91310000760554831U

欧盟CE

42

广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd. 

91440513774038221U

欧盟CE

43

南京嘉润医疗用品有限公司
ELITE MEDICAL (NANJING) CO., LTD.

913201067904261524

欧盟CE

44

河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc

91441600618001259M

美国FDA

45

东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd

91441900668249033D

欧盟CE

46

东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd

91441900MA54BUEG1H

欧盟CE

47

东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd

91441900566682522L

欧盟CE

48

珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.

91440402MA54B7DQ4K

欧盟CE

49

三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.

91440500707972989N

欧盟CE

50

广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd

914408817556265709

欧盟CE

51

广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd

91440101MA5AK37P1R

欧盟CE

52

广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.

91440101304301689J

欧盟CE

53

深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd(Resgood Medical Limited)

91440300077544292U

欧盟CE

54

拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.

91440101MA5D4MKC5L

欧盟CE

55

广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd

91440600669826111F

欧盟CE

56

圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd

91410400614864129R

欧盟CE

57

常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.

91320412MA1MAWL55E

欧盟CE

58

淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.

91320800139432406U

欧盟CE

59

江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd

91321291078205917R

欧盟CE

60

常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd

91320405660815475B

欧盟CE

61

福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd

91350105MA34671K8W

欧盟CE

62

美佳爽(中国)有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd

913505815917492668

欧盟CE

63

贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd

91522320073897402F

欧盟CE

64

常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd

913204021372045225

欧盟CE

65

常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.

91320402251020540Q

欧盟CE

66

帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd

913204125629112797

欧盟CE

67

江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd

91320412094071159G

欧盟CE

68

江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.

91320117MA20WFJ58J

欧盟CE

69

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.

913213225911615428

欧盟CE

70

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.

913213003105795568

欧盟CE

71

江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.,Ltd.

91321181692121486R

欧盟CE

72

江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd

91320281765897358B

欧盟CE

73

南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd

91320118MA20W2X949

欧盟CE

74

苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.

913205051379300653

欧盟CE

75

无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.

91320214MA1MLRGA0P

欧盟CE

76

山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.

91370400727541190A

欧盟CE

二、

医用防护服 Medical Protective Gowns

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE

2

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE

3

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

欧盟CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE

5

安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

欧盟CE

6

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

欧盟CE

7

湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

欧盟CE

8

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE

9

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

欧盟CE

10

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,

91320413714946201R

美国FDA

11

东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory

9144190061835218X6

美国FDA

12

苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.

91320507554603161Y

美国FDA

13

杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd

91330100609167388T

美国FDA

14

湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd

91421087707022588A

美国FDA

15

合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.

913401007810860616

美国FDA

16

连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.

9132070076244437XL

美国FDA

17

世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.

913304007458363044

美国FDA

18

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.

9142058373914001XH

美国FDA

19

连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.

91320700762444388L

美国FDA

20

溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

美国FDA

21

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.

91340100779095524P

美国FDA

22

仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.

91429004741751741W

美国FDA

23

连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.

91320700791999091N

美国FDA

24

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

美国FDA

25

佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd

91440605782976648A

美国FDA

26

常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd

913204127812539312

美国FDA

27

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.

913304007511953988

美国FDA

28

施洁医疗技术(上海)有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.

91310000785178414H

美国FDA

29

合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.

91340121680809902E

美国FDA

30

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.

913213003105795568

美国FDA

31

 江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.

91360426716524387R

美国FDA

32

宏昌生物医疗科技(仙桃)有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd

914290046797819142

美国FDA

33

江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed

91320281695497366N

美国FDA

34

威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd

91371000699692898J

美国FDA

35

盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd

913209005558019958

美国FDA

36

上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.

913101011322082259

美国FDA

37

史帝瑞灭菌技术(苏州)有限公司
Steris Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd

9132059467010735XN

美国FDA

38

连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.

91320700561824309D

美国FDA

39

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

美国FDA

40

滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited

91371600584501895C

美国FDA

41

荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd

91421087747681457D

美国FDA

42

徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.

9132032207820402X9

美国FDA

43

苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd

91320509692577678N

美国FDA

44

六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.

91341500793551768L

美国FDA

45

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited

9142058373914001XH

美国FDA

46

凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91341126594278797F

美国FDA

47

南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd

9132011755887847XT

美国FDA

48

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd

914290043165291463

美国FDA

49

河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.

91441600304297958K

美国FDA

50

常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.

913204115956159198

美国FDA

51

安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.

91341524MA2RRH607B

美国FDA

52

安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.

91341500MA2MYEKA31

美国FDA

53

平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.

91330326704362501M

美国FDA

54

江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.

91321181784994145P

美国FDA

55

嘉德诺(上海)医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd

913100005821403017

美国FDA

56

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

欧盟CE

三、

呼吸机 Ventilators

1

南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

欧盟CE

2

深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

欧盟CE

3

湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

欧盟CE

4

伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen)Co., Ltd.

91440300618868936U

美国FDA

5

东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.

914419007578964866

美国FDA

6

崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.

91350200784176206H

美国FDA

7

北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.

91110106760939205G

美国FDA

8

北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美国EUA

9

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

美国EUA

10

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

日本PMDA

11

河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.

91130101MA091TU86C

欧盟CE

12

北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.

911101087614255053

欧盟CE

13

通用电气医疗系统(中国)有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd

913202146079203728

欧盟CE

14

苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd

913205055754372624

欧盟CE

四、

红外体温计  Infrared Thermometers

1

深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

欧盟CE

2

宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

欧盟CE

3

杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

美国FDA

4

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

美国FDA

5

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

美国FDA

6

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

欧盟CE

7

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

欧盟CE

8

鸿邦电子(深圳)有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.

91440300618822196A

欧盟CE

9

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd

91321100703952657W

欧盟CE

10

昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd

91320583765135927L

欧盟CE

11

徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd

9132030177869316XX

欧盟CE

12

天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.

911200006008904220

欧盟CE

13

欧姆龙(大连)有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd

91210213604814910L

日本PMDA

五、

新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits

1

北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

欧盟CE

2

深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

欧盟CE

3

安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

欧盟CE

4

安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

欧盟CE

5

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.

913401000822055000

欧盟CE

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.

911101067861530162

欧盟CE

7

北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.

911101161022068352

欧盟CE

8

北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.

91110114785541383H

欧盟CE

9

北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

911101146705533929

欧盟CE

10

北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.

91110115777090586H

欧盟CE

11

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.

9135020066474298XL

欧盟CE

12

厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.

91350205671268681J

欧盟CE

13

厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.

91350200072804016N

欧盟CE

14

海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.

91440300077516830Q

欧盟CE

15

珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

91440400789435684P

欧盟CE

16

武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

9142010066953862X0

欧盟CE

17

武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

91420100698327549A

欧盟CE

18

光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.

91320594551169670K

欧盟CE

19

江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

91321291553790049X

欧盟CE

20

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.

913205857287201588

欧盟CE

21

苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.

91320585354528566E

欧盟CE

22

山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.

91370800MA3DCF8E6W

欧盟CE

23

青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

9137022269377952XM

欧盟CE

24

上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.

91310000132660318J

欧盟CE

25

丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

911201160931130117

欧盟CE

26

杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd

9133010079969193XF

欧盟CE

27

杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd

913301007441160062

欧盟CE

28

杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd

91330110589868581E

欧盟CE

29

杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics

9133011009204064XN

欧盟CE

30

杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

91330108589866519M

欧盟CE

31

杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd

913301107620252127

欧盟CE

32

杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.

91330110MA27W8H87B

欧盟CE

33

杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301000743141922

欧盟CE

34

杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           

91330101747181911R

欧盟CE

35

康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.

91330101MA2CFB2J1T

欧盟CE

36

美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd

913302007503871799

欧盟CE

37

浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

913305007804719612

欧盟CE

38

中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd

913301005660614000

欧盟CE

39

重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         

915001043278176610

欧盟CE

40

艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.

91370613MA3C5MUG2H

欧盟CE

41

杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301066767726252

欧盟CE

42

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.

913201007360621166

欧盟CE

43

江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.

91320191MA1RA46X7Q

欧盟CE

44

三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.

91430100740620301T

欧盟CE

45

上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited

91310112MA1GBGBP12

欧盟CE

46

杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company

913301013219351652

欧盟CE

47

南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.

9132010272837745XD

欧盟CE

48

北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.)

91110116679618092L

欧盟CE

49

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)

913205857287201588

美国EUA

50

赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)

91320505321623444A

美国EUA

51

赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)

91320505321623444A

澳大利亚TGA

52

江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.

91321291MA1MCU5B8G

欧盟CE

53

深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd

91440300691158527J

欧盟CE

54

广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd

914401166986583053

欧盟CE

55

北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd

91110302102033639G

欧盟CE

56

南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.

91320600718557959C

欧盟CE

57

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd

91440300680376756U

欧盟CE

58

广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd

91440116078417690A

欧盟CE

59

深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.

9144030009439947X0

欧盟CE

60

郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.

914100007167932103

美国EUA

61

四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd

9151010079780219XP

欧盟CE

62

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC)

9151000020186004X7              

美国EUA

63

厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd

91350200705468594R

欧盟CE

64

安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd

91350205M0000DNC0P

欧盟CE

65

英科新创(厦门)科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)

91350200612005312M

欧盟CE

66

厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.

91350200556210281J

欧盟CE

67

厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd

91350200612333260F

欧盟CE

68

德必碁生物科技(厦门)有限公司
TBG Biotechnology Xiamen INC.

913502000793739255

欧盟CE

69

武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd

914201007713964378

欧盟CE

70

武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd

91420100555037544L

欧盟CE

71

武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.

914201000630003905

欧盟CE

72

江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd

913601005761160220

欧盟CE

73

四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd

91510100577371682N

欧盟CE

74

天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd

9112011674912841XT

欧盟CE

75

江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd

913211810618686552

欧盟CE

76

上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.

913100000781742111

欧盟CE

77

山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
(持证公司:Biopanda Reagents Ltd)

91370800MA3C6H0J87

欧盟CE

78

西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi’an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.

91610131561463697W

欧盟CE

79

陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.

91610000719781266L

欧盟CE

80

上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.

913100007780683054

欧盟CE

81

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.)

91310113607209011M

美国EUA

82

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.

91310113607209011M

欧盟CE

83

北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.

91110108600406944L

欧盟CE

84

北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd

91110107758733005J

欧盟CE

85

北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.

91110108672820570X

欧盟CE

86

科赫生物科技(北京)有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

91110106335498920G

欧盟CE

87

卡尤迪生物科技(北京)有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd

911101086976869886

欧盟CE

88

北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.

911103025531476434

欧盟CE

89

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.

9151000020186004X7              

欧盟CE

90

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd

914403007084678371

欧盟CE

91

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

欧盟CE

92

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

澳大利亚TGA

93

杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.

91330108589866519M

澳大利亚TGA

94

潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.

91445100761585197P

欧盟CE

95

广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd

91440101661840488L

欧盟CE

96

广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.

914401166756910573

欧盟CE

97

广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

91440101618640472W

欧盟CE

98

深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.

914403000758441870

欧盟CE

99

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

914403001923998520

欧盟CE

100

深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited

91440300MA5ERUQ62X

欧盟CE

101

深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd

91440300582717668H

欧盟CE

102

中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd

91442000712312504C

欧盟CE

103

厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.

913502050899181912

欧盟CE

104

深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

91440300685395462N

欧盟CE

105

深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd

914403007576264357

欧盟CE

106

广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd

91440116766148930W

欧盟CE

107

常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.

913204055866144395

欧盟CE

108

江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.

91320301MA1PYEE20H

欧盟CE

109

扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd

913210033239176307

欧盟CE

110

江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd

91321291561773986P

欧盟CE

111

南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp.

913201156825376724

欧盟CE

112

南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.

91320192MA1MFEWD9E

欧盟CE

113

南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd

91320191339348399M

欧盟CE

114

南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
(持证公司:DiaCarta, Inc. )

91320191MA1MFFL48D

美国EUA

115

博迪泰(厦门)生物科技有限公司
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd.

91350203MA2YCU9R7H

欧盟CE

116

厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd

91350205000511581909

欧盟CE

117

江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.

91320191MA1MFFL48D

欧盟CE

118

江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.

91321002MA1MHWC210

欧盟CE

119

南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.

91320191MA1MBR352L

欧盟CE

120

天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.

911201113003925013

欧盟CE

来源:中国医药保健品进出口商会

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IVD“潜力股”之POCT行业发展现状及趋势 //www.otias-ub.com/archives/1044260.html Wed, 06 May 2020 17:38:51 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1044260 来源:火石创造 文 | 邵钱

POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米和计算机等多技术融合的产物。

POCT概念和应用场景

POCT(point-of-care testing)即时检验,其定义为在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。通常不一定是临床检验师来进行,而是在采样现场即刻进行分析,相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者的专业性要求都具有较大优势。

图1 POCT应用场景

由于POCT的检测方式具有快速检测、现场采样和操作简便的三大优势,顺应了现代社会快节奏和个性化的服务需求,使它拥有其广泛的应用场景,也成为了IVD行业中最具发展潜力的领域之一,代表了IVD未来的发展方向。其应用场景包括临床检验、健康管理、疫情控制、食品安全监控甚至军事与灾难救援、毒品检测和酒精检测等海关及检验检疫以及刑侦执法检测等公共卫生领域。

图2 POCT分类情况

POCT发展历程及技术演化

1995年,美国加州召开AACC(美国临床化学年会)展览中,首次出了POCT展区,同年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-P文件即床旁体外诊断检验指南,提出了POCT的概念并进行了规范。

2004年,中国首次引入了POCT的概念及技术,2006年中国首部POCT专著《即时检验》出版,随后中华医学会检验分会也举办了多届POCT高峰论坛,极大促进了POCT在中国的发展。

2013年10月,国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013 即时检测质量和能力的要求》正式将POCT命名为“即时检测”,同时对POCT产品的质量保证能力提出了明确要求。2016年,上海科技出版社出版了最新的POCT专著《iPOCT&智慧即时检验》,提出了新一代智慧POCT的概念,指明POCT新的发展趋势。

图3 POCT发展历程

从全球的POCT技术发展路线来看,早期的POCT主要都是以胶体金、免疫层析、干化学技术等定性检测技术为主的,随着检测要求的逐步提升,在检测速度快、操作简便的同时,对检测准确性及精确度要求越来越高,因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片和微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床,实现了快速定量检测。

图4 POCT技术发展路径

表1 POCT技术原理及其特点

随着化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的不断发展以及微纳制造、新材料、移动互联网信息技术等新技术的不断引进,POCT不断向着实时、定量和“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化”的方向发展,产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用场景也将得到进一步扩展。

POCT市场格局和行业现状

POCT作为IVD市场中最具有发展潜力的领域之一,正处于快速成长阶段。当前,国外发达国家POCT占比IVD市场约25%,我国POCT整体市场规模较小占比接近15%。国际市场研究公司Rncos曾在其2014年发布的报告中预测全球POCT市场将以8%的年复合增长率从2013年的160亿美元增至2018年的240亿美元,而其近期发布的《Global Point-of-Care Testing Market, by Product(Glucometers, BGE Analyzers, Pregnancy Tests, Infectious Diseases, etc.),Outlook 2022》同样指出全球POCT市场在2017—2022年会实现快速增长,并预测到2022年将达到300亿美元。

图5 POCT全球市场格局

我国POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,医院等终端渗透率较低,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构、新型农村合作医疗等方面,都具有极为广阔的应用前景和市场空间。近年来我国POCT市场已经取得了飞速发展,行业增速始终保持在20%以上,远远高于全球7%~8%的增速。随着我国老龄化推动慢性病的高发以及分级诊断政策的逐步落地,未来将保持持续快速增长的态势。

目前国内的国内POCT市场主要有7部分构成:血糖类(28.84%)、血气电解质类(17.44%)、心血管类(10.23%)、传染病类(4.92%)、药物滥用类(3.28%)、妊娠检测类(2.42%)和其他检测类(32.87%)。血糖监测份额所占比重最大,血气及电解质、心脏标志物、感染性疾病、肿瘤标志物、血脂等为主要增长点,而心脏标志物、肿瘤感染性疾病等检测处于高速成长期。

表2 POCT检测项目指标各领域细分

综合考虑当前国内POCT各细分领域的技术发展现状、产品的市场占有情况及行业竞争程度等情况,绘制了国内POCT各细分领域成熟度曲线,从成熟度曲线来看,我国POCT行业整体上呈现出较强的增长性。以妊娠类产品为例,从图中可以看出,妊娠排卵类产品已经进入成熟阶段,但是实际上其增长速度仍然不低,由于国内生育政策的调整,国内妊娠检测类产品的增长空间仍然巨大。

图6 我国POCT各细分领域成熟度曲线

目前我国的POCT已经呈现出一定产业集群化的格局。根据不完全统计,全国约60%的POCT企业集聚在广东、江苏、北京、浙江和上海等地区,长三角地区、珠三角地区以及环渤海地区作为我国区域经济发展水平较高的地区,同时也是整个生物医药产业的重点集聚区,科技创新资源的汇聚,为POCT技术的发展提供了强大的基础支撑,高密度的人口和较高的人均消费水平带来的市场需求也为POCT的产业化提供了巨大的市场空间。

图7 我国POCT企业空间分布

我国POCT企业数量不少,但是大多为中小企业,行业内还未有全产品线的巨头出现。上市企业中最有代表性的分别是广州万孚生物、南京基蛋生物和武汉明德生物。万孚生物作为“国内POCT第一股”已经构建了完善的胶体金和乳胶标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台,产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域,是产品线最为齐全的POCT企业,传染病检测和慢性病检测是其营收的主要来源。

基蛋生物主要产品为POCT体外诊断试剂及配套仪器,涵盖POCT、生化、化学发光等多个技术领域,覆盖心血管、验证、肾脏、甲功、激素等多个疾病检测领域,在国内心脏标志物市场占有率处于领先地位。

明德生物产品涵盖了心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线最全面的企业之一,其心脑血管疾病诊断POCT试剂和感染性疾病诊断POCT试剂的营收占比较大,是国内高通量POCT的领航者。

此外一些技术先进的企业也各自在细分领域体现出了不可忽视的竞争力,比如专注于血糖检测的三诺生物、艾康生物;推出革命性小型化学发光POCT测试仪的南京诺尔曼生物以及专注于微流控生物芯片的深圳微点生物等等,都在推动这个行业向前快速发展。

POCT未来发展趋势

2015年9月11日,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式,到2017年,分级诊疗政策体系逐步完善,医疗卫生机构分工协作机制基本形成,到2020年,分级诊疗服务能力全面提升,基本建立符合国情的分级诊疗制度。POCT“即时”、“即地”以及非专业检验师也可以操作这三大特点,将在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。

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图8 分级诊疗助力POCT

同时随着移动互联网和医疗信息化的介入,智慧POCT成为了一个新的发展趋势。在IVD的相关细分领域中,POCT是最贴近互联网的一个分支。以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT的提出有利于基层医疗设备的数据化和诊断水平的提升。比如POCT与互联网、大数据相结合,实时记录与监控检测结果,病人不但能在医院也可在家中进行检测,然后通过设备将检测数据传上云端,方便医生可以实时了解病人病情并及时给予反馈,也有数据记录,可以随时翻看各个时期病人状况,及时做出治疗方法调整,形成个性化的医疗方案。随着医疗设备和远程无线网络技术的发展,让iPOCT的快速发展有了充足的技术支撑。

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图9 技术的发展推动iPOCT的发展

整合智慧POCT、医疗物联网技术、智慧医院和大健康生态模式,构建集“iPOCT设备+智慧LIS、HIS+APP+云服务+大数据”五位一体的物联网智慧医疗生态链价值平台。通过移动互联网和5G时代的物联网技术,构建国民大健康数据平台,为健康卫生医疗提供系统的解决方案,提高医疗卫生资源的整合,是未来POCT的发展方向。

小结

随着利好政策颁布和需求不断释放,POCT行业高速发展,集群化格局初现。但整体产业发展水平仍较低,产品有待转型升级。大多数体外诊断产品的生产规模化、集约化程度低,且集中在中低端领域,企业同质化竞争严重,需加强研发投入和技术交流,重点突破高端核心技术,提升产品的市场竞争力。

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CACLP:年营收超760亿元!29家IVD体外诊断相关企业2019年报公布 //www.otias-ub.com/archives/1044253.html Wed, 06 May 2020 17:29:34 +0000 //www.otias-ub.com/?p=1044253 截止到2020年4月30号,国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报,据小编统计,29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元,平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业,迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼,均达到了50亿元以上。净利润方面,总额达到了142.99亿元,平均为5.11亿元,创下历史新高。

各大体外诊断相关企业2019年营业收入、净利润、季度数据如何?小编为大家整理制图如下:

29家IVD相关上市企业近三年营业收入一览

IVD相关上市企业2019年营收

同比增长情况排名

IVD相关上市企业近三年净利润一览

2019年净利润超10亿元的IVD企业

近三年净利润数据

2019年净利润超10亿元的企业有2家,分别是迈瑞医疗和乐普医疗,其中,迈瑞医疗达到66.81亿元。

2019各季度营业收入一览

2019各季度营业收入

超10亿元企业一览

2019年度,有5家企业各季度营业收入均超过10亿元,分别是迈瑞医疗、迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学。

随着国内疫情的逐步平稳,领先企业技术研发实力的提升和经营规模的不断壮大,可以预期行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。2019年体外诊断行业的各家上市企业均已交出各自答卷,随着国家对医疗行业相关政策的支持以及健康中国建设的深入推进,体外诊断产业备受关注,让我们共同期待IVD企业2020年的骄人业绩,同时也祝愿我国IVD产业蒸蒸日上。

本文来源:CACLP

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