取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

动态更新 日期：2020年4月26日

序号

生产企业

统一社会信用代码

国外注册认证情况

一、

医用口罩 Medical Face Masks

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE认证

2

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

欧盟CE认证

3

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE认证

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE认证

5

湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

欧盟CE认证

6

仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

欧盟CE认证

7

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

欧盟CE认证

8

金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

欧盟CE认证

9

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

欧盟CE认证

10

安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

欧盟CE认证

11

苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

欧盟CE认证

12

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE认证

13

联医医疗科技（北京）有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

欧盟CE认证

14

威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

欧盟CE认证

15

溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

欧盟CE认证

16

九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

欧盟CE认证

17

纳通生物科技（北京）有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

欧盟CE认证

18

天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

欧盟CE认证

19

成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

欧盟CE认证

20

振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

欧盟CE认证

21

广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

欧盟CE认证

22

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

欧盟CE认证

23

仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

欧盟CE认证

24

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

欧盟CE认证

25

江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

欧盟CE认证

26

江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

欧盟CE认证

27

广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

欧盟CE认证

28

江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.

91360400741964050T

澳大利亚TGA

29

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.

914290043165291463

美国FDA

30

河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.

91441600618001259M

美国FDA

31

上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

美国NIOSH认证 （外科N95)

32

上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

美国NIOSH认证（外科N95)

二、

医用防护服 Medical Protective Gowns

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

欧盟CE认证

2

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

欧盟CE认证

3

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

欧盟CE认证

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

欧盟CE认证

5

安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

欧盟CE认证

6

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

欧盟CE认证

7

湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

欧盟CE认证

8

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

欧盟CE认证

9

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

欧盟CE认证

三、

呼吸机 Ventilators

1

南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

欧盟CE认证

2

深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

欧盟CE认证

3

湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

欧盟CE认证

4

伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd

91440300618868936U

美国FDA

5

东莞永胜医疗制品有限公司
Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd

914419007578964866

美国FDA

6

崇仁(厦门)医疗器械有限公司
Galemed Xiamen Co., Ltd

91350200784176206H

美国FDA

7

北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美国FDA

8

北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

美国EUA

9

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

美国EUA

10

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

日本PMDA

四、

红外体温计  Infrared Thermometers

1

深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

欧盟CE认证

2

宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

欧盟CE认证

3

杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

美国FDA

五、

新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits

1

北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

欧盟CE认证

2

深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

欧盟CE认证

3

安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

欧盟CE认证

4

安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

欧盟CE认证

5

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.

913401000822055000

欧盟CE认证

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.

911101067861530162

欧盟CE认证

7

北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.

911101161022068352

欧盟CE认证

8

北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.

91110114785541383H

欧盟CE认证

9

北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

911101146705533929

欧盟CE认证

10

北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.

91110115777090586H

欧盟CE认证

11

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.

9135020066474298XL

欧盟CE认证

12

厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.

91350205671268681J

欧盟CE认证

13

厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.

91350200072804016N

欧盟CE认证

14

海格德生物科技（深圳）有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.

91440300077516830Q

欧盟CE认证

15

珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

91440400789435684P

欧盟CE认证

16

武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

9142010066953862X0

欧盟CE认证

17

武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

91420100698327549A

欧盟CE认证

18

光景生物科技（苏州）有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.

91320594551169670K

欧盟CE认证

19

江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

91321291553790049X

欧盟CE认证

20

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.

913205857287201588

欧盟CE认证

21

苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.

91320585354528566E

欧盟CE认证

22

山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.

91370800MA3DCF8E6W

欧盟CE认证

23

青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

91370700266827355D

欧盟CE认证

24

上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.

91310000132660318J

欧盟CE认证

25

丹娜（天津）生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

911201160931130117

欧盟CE认证

26

杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd

9133010079969193XF

欧盟CE认证

27

杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd

913301007441160062

欧盟CE认证

28

杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd

91330110589868581E

欧盟CE认证

29

杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics

9133011009204064XN

欧盟CE认证

30

杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

91330108589866519M

欧盟CE认证

31

杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd

913301107620252127

欧盟CE认证

32

杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.

91330110MA27W8H87B

欧盟CE认证

33

杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301000743141922

欧盟CE认证

34

杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           

91330101747181911R

欧盟CE认证

35

康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.

91330101MA2CFB2J1T

欧盟CE认证

36

Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd

913302007503871799

欧盟CE认证

37

浙江东方基因生物制品股份有限公司 
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

913305007804719612

欧盟CE认证

38

中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd

913301005660614000

欧盟CE认证

39

重庆中元汇吉生物技术有限公司                Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         

915001043278176610

欧盟CE认证